Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rintasyövän immuuni-mikroympäristöön perustuvien monispesifisten vasta-aineiden kehittäminen

torstai 2. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Peking University
Tämä on prospektiivinen, yhden keskuksen, ei-satunnaistettu, kontrolloimaton tutkimus

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Immunoterapia immuunivalvontapisteestäjillä (ICI) on mahdollistanut harppauksen eteenpäin erityyppisten syöpien hoidossa viimeisen vuosikymmenen aikana. Kuitenkin vain 12,46 %:n syöpäpotilaista odotetaan reagoivan ICI:iin. Tiimimme on äskettäin kehittänyt monispesifisen vasta-aineteknologia-alustan kiinteiden kasvainten mikroympäristöön.

Tässä tutkimuksessa aiomme tutkia rintasyöpäpotilaiden kasvainten immuuni-mikroympäristöä potilasperäisten organoidien tai PDX-mallin avulla, suunnitella monispesifisiä vasta-ainelääkkeitä erilaisille kasvaimen immuuni-mikroympäristöille, parantaaksemme rintojen immunoterapian tehokkuutta. syöpää ja ratkaisemaan lääkeresistenssiongelman.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100142
        • Peking University Cancer Hospital
        • Alatutkija:
          • Zhaorong Guo, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

invasiivinen rintasyöpä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18-70-vuotiaat naiset;
  2. Primaarinen leesio > 2 cm kuvantamistutkimuksessa tai epäillään kainaloimusolmukkeiden etäpesäkkeitä kuvantamistutkimuksessa;
  3. Ei aiemmin saanut ennen leikkausta sädehoitoa, kemoterapiaa, endokriinistä hoitoa, immunoterapiaa tai muita syöpähoitoja;
  4. Tutkittavat allekirjoittivat tietoisen suostumuksen;

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiemmat tai samanaikaiset pahanlaatuiset kasvaimet;
  2. Pitkälle edennyt rintasyöpä (vaihe IV);
  3. Epäilty tai vahvistettu vaurio poistettiin kirurgisesti;
  4. Potilaita seurasi vakavia orgaanisia sairauksia, kuten sydän- ja aivosairaus sekä maksa- ja munuaissairaus.;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
monispesifisen vasta-aineen kasvainten vastainen määrä potilasperäisissä organoideissa ja PDX-mallissa
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Potilasperäiset organoidit ja PDX-malli
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Zhaoqing Fan, Breast center at Peking University Cancer Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 6. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 6. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 6. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BC-P32

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa