- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05767931
Rintasyövän immuuni-mikroympäristöön perustuvien monispesifisten vasta-aineiden kehittäminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Immunoterapia immuunivalvontapisteestäjillä (ICI) on mahdollistanut harppauksen eteenpäin erityyppisten syöpien hoidossa viimeisen vuosikymmenen aikana. Kuitenkin vain 12,46 %:n syöpäpotilaista odotetaan reagoivan ICI:iin. Tiimimme on äskettäin kehittänyt monispesifisen vasta-aineteknologia-alustan kiinteiden kasvainten mikroympäristöön.
Tässä tutkimuksessa aiomme tutkia rintasyöpäpotilaiden kasvainten immuuni-mikroympäristöä potilasperäisten organoidien tai PDX-mallin avulla, suunnitella monispesifisiä vasta-ainelääkkeitä erilaisille kasvaimen immuuni-mikroympäristöille, parantaaksemme rintojen immunoterapian tehokkuutta. syöpää ja ratkaisemaan lääkeresistenssiongelman.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100142
- Peking University Cancer Hospital
-
Alatutkija:
- Zhaorong Guo, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-70-vuotiaat naiset;
- Primaarinen leesio > 2 cm kuvantamistutkimuksessa tai epäillään kainaloimusolmukkeiden etäpesäkkeitä kuvantamistutkimuksessa;
- Ei aiemmin saanut ennen leikkausta sädehoitoa, kemoterapiaa, endokriinistä hoitoa, immunoterapiaa tai muita syöpähoitoja;
- Tutkittavat allekirjoittivat tietoisen suostumuksen;
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat tai samanaikaiset pahanlaatuiset kasvaimet;
- Pitkälle edennyt rintasyöpä (vaihe IV);
- Epäilty tai vahvistettu vaurio poistettiin kirurgisesti;
- Potilaita seurasi vakavia orgaanisia sairauksia, kuten sydän- ja aivosairaus sekä maksa- ja munuaissairaus.;
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
monispesifisen vasta-aineen kasvainten vastainen määrä potilasperäisissä organoideissa ja PDX-mallissa
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Potilasperäiset organoidit ja PDX-malli
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Zhaoqing Fan, Breast center at Peking University Cancer Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BC-P32
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .