Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af multi-specifikke antistoffer baseret på immunmikromiljø af brystkræft

2. marts 2023 opdateret af: Peking University
Dette er en prospektiv, enkeltcenter, ikke-randomiseret, ikke-kontrolleret undersøgelse

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Immunterapi med immun-checkpoint-hæmmere (ICI'er) har muliggjort et spring fremad i behandlingen af ​​forskellige typer kræft inden for det seneste årti. Imidlertid forventes kun 12,46% af patienter med cancer at reagere på ICI'er. Vores team har for nylig udviklet en multi-specifik antistofteknologiplatform til mikromiljøet af solide tumorer.

I denne undersøgelse vil vi studere tumorimmunmikromiljøet hos brystkræftpatienter ved hjælp af patientafledte organoider eller PDX-model，for at designe multispecifikke antistoflægemidler til forskellige tumorimmunmikromiljøer，for at se frem til at forbedre effektiviteten af ​​immunterapi til bryster. kræft og løse problemet med lægemiddelresistens.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100142
        • Peking University Cancer Hospital
        • Underforsker:
          • Zhaorong Guo, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

invasiv brystkræft

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kvinder mellem 18 og 70 år;
  2. Primær læsion >2 cm ved billeddiagnostisk undersøgelse eller mistanke om aksillær lymfeknudemetastase ved billeddiagnostisk undersøgelse;
  3. Tidligere ikke modtaget præoperativ strålebehandling, kemoterapi, endokrin terapi, immunterapi eller andre kræftbehandlinger;
  4. Emner underskrevet informeret samtykke；

Ekskluderingskriterier:

  1. En historie med tidligere eller samtidige maligniteter;
  2. Avanceret brystkræft (stadie IV));
  3. Mistænkt eller bekræftet læsion blev fjernet kirurgisk;
  4. Patienterne blev ledsaget af alvorlige organiske sygdomme såsom hjerte- og hjernesygdomme og lever- og nyresygdomme.；

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antitumorhastighed af multispecifikt antistof i patientafledte organoider og PDX-model
Tidsramme: 24 måneder
Patient-afledte organoider og PDX-model
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zhaoqing Fan, Breast center at Peking University Cancer Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

6. marts 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

6. november 2024

Studieafslutning (Forventet)

6. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

14. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BC-P32

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Invasiv brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner