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Desenvolvimento de Anticorpos Multiespecíficos Baseados no Microambiente Imune do Câncer de Mama

2 de março de 2023 atualizado por: Peking University
Este é um estudo prospectivo, unicêntrico, não randomizado e não controlado

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

A imunoterapia com inibidores de checkpoint imunológico (ICIs) permitiu um avanço no tratamento de vários tipos de câncer na última década. No entanto, espera-se que apenas 12,46% dos pacientes com câncer respondam aos ICIs. Nossa equipe desenvolveu recentemente uma plataforma de tecnologia de anticorpos multiespecíficos para o microambiente de tumores sólidos.

Neste estudo, vamos estudar o microambiente imune tumoral de pacientes com câncer de mama por organoides derivados de pacientes ou modelo PDX, para projetar drogas de anticorpos multiespecíficos para diferentes microambientes imunes tumorais, para melhorar a eficácia da imunoterapia para mama câncer e resolver o problema da resistência aos medicamentos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100142
        • Peking University Cancer Hospital
        • Subinvestigador:
          • Zhaorong Guo, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

câncer de mama invasivo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Mulheres entre 18 e 70 anos;
  2. Lesão primária >2cm no exame de imagem, ou suspeita de metástase linfonodal axilar no exame de imagem;
  3. Anteriormente não recebeu radioterapia pré-operatória, quimioterapia, terapia endócrina, imunoterapia ou outros tratamentos anticancerígenos;
  4. Os indivíduos assinaram consentimento informado;

Critério de exclusão:

  1. Uma história de malignidades prévias ou concomitantes;
  2. Câncer de mama em estágio avançado (estágio IV)；
  3. A lesão suspeita ou confirmada foi removida cirurgicamente;
  4. Os pacientes eram acompanhados por doenças orgânicas graves, como doenças cardíacas e cerebrais, e doenças hepáticas e renais.；

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa antitumoral de anticorpo multiespecífico em organoides derivados de pacientes e modelo PDX
Prazo: 24 meses
Organoides derivados do paciente e modelo PDX
24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Peking University

Investigadores

  • Investigador principal: Zhaoqing Fan, Breast center at Peking University Cancer Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

6 de março de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

6 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

6 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

14 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de março de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • BC-P32

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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