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Développement d'anticorps multispécifiques basés sur le microenvironnement immunitaire du cancer du sein

2 mars 2023 mis à jour par: Peking University
Il s'agit d'une étude prospective, monocentrique, non randomisée, non contrôlée

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

L'immunothérapie avec des inhibiteurs de point de contrôle immunitaire (ICI) a permis un bond en avant dans le traitement de divers types de cancer au cours de la dernière décennie. Cependant, seuls 12,46 % des patients atteints de cancer devraient répondre aux ICI. Notre équipe a récemment développé une plateforme technologique d'anticorps multispécifiques pour le microenvironnement des tumeurs solides.

Dans cette étude, nous allons étudier le microenvironnement immunitaire tumoral des patientes atteintes d'un cancer du sein par des organoïdes dérivés du patient ou un modèle PDX, afin de concevoir des anticorps multispécifiques pour différents microenvironnements immunitaires tumoraux, dans l'attente d'améliorer l'efficacité de l'immunothérapie pour le sein. cancer et résoudre le problème de la résistance aux médicaments.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100142
        • Peking University Cancer Hospital
        • Sous-enquêteur:
          • Zhaorong Guo, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

cancer du sein invasif

La description

Critère d'intégration:

  1. Femmes entre 18 et 70 ans；
  2. Lésion primaire > 2 cm à l'examen d'imagerie, ou suspicion de métastase ganglionnaire axillaire à l'examen d'imagerie ;
  3. Antécédents non reçus de radiothérapie préopératoire, de chimiothérapie, d'hormonothérapie, d'immunothérapie ou d'autres traitements anticancéreux；
  4. Les sujets ont signé un consentement éclairé；

Critère d'exclusion:

  1. Une histoire de malignités antérieures ou concomitantes ;
  2. Cancer du sein à un stade avancé (stade IV)；
  3. La lésion suspectée ou confirmée a été enlevée chirurgicalement；
  4. Les patients étaient accompagnés de maladies organiques graves telles que des maladies cardiaques et cérébrales et des maladies du foie et des reins.；

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux antitumoral d'anticorps multispécifiques dans les organoïdes dérivés de patients et le modèle PDX
Délai: 24mois
Organoïdes dérivés du patient et modèle PDX
24mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Peking University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Zhaoqing Fan, Breast center at Peking University Cancer Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

6 mars 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

6 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

6 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2023

Première publication (Réel)

14 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BC-P32

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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