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Entwicklung multispezifischer Antikörper basierend auf der Immunmikroumgebung von Brustkrebs

2. März 2023 aktualisiert von: Peking University
Dies ist eine prospektive, monozentrische, nicht randomisierte, nicht kontrollierte Studie

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Immuntherapie mit Immun-Checkpoint-Inhibitoren (ICIs) hat in den letzten zehn Jahren einen Sprung nach vorne in der Behandlung verschiedener Krebsarten ermöglicht. Es wird jedoch erwartet, dass nur 12,46 % der Krebspatienten auf ICIs ansprechen. Unser Team hat kürzlich eine Technologieplattform für multispezifische Antikörper für die Mikroumgebung von soliden Tumoren entwickelt.

In dieser Studie werden wir die tumorimmune Mikroumgebung von Brustkrebspatientinnen anhand von patienteneigenen Organoiden oder PDX-Modellen untersuchen, um multispezifische Antikörpermedikamente für verschiedene tumorimmune Mikroumgebungen zu entwickeln, um die Wirksamkeit der Immuntherapie für Brust zu verbessern Krebs und lösen das Problem der Arzneimittelresistenz.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100142
        • Peking University Cancer Hospital
        • Unterermittler:
          • Zhaorong Guo, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

invasiver Brustkrebs

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Frauen zwischen 18 und 70 Jahren；
  2. Primäre Läsion > 2 cm bei bildgebender Untersuchung oder Verdacht auf axilläre Lymphknotenmetastasen bei bildgebender Untersuchung;
  3. Früher keine präoperative Strahlentherapie, Chemotherapie, endokrine Therapie, Immuntherapie oder andere Krebsbehandlungen erhalten;
  4. Probanden unterzeichneten Einverständniserklärung；

Ausschlusskriterien:

  1. Eine Vorgeschichte früherer oder gleichzeitiger Malignome;
  2. Brustkrebs im fortgeschrittenen Stadium (Stadium IV)；
  3. Vermutete oder bestätigte Läsion wurde chirurgisch entfernt;
  4. Die Patienten wurden von schweren organischen Erkrankungen wie Herz- und Hirnerkrankungen sowie Leber- und Nierenerkrankungen begleitet.；

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Antitumorrate multispezifischer Antikörper in von Patienten stammenden Organoiden und PDX-Modell
Zeitfenster: 24 Monate
Von Patienten stammende Organoide und PDX-Modell
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking University

Ermittler

  • Hauptermittler: Zhaoqing Fan, Breast center at Peking University Cancer Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

6. März 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

6. November 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

6. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BC-P32

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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