Desarrollo de anticuerpos multiespecíficos basados en el microambiente inmunitario del cáncer de mama
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La inmunoterapia con inhibidores de puntos de control inmunitarios (ICI) ha permitido un salto adelante en el tratamiento de varios tipos de cáncer en la última década. Sin embargo, se espera que solo el 12,46 % de los pacientes con cáncer respondan a las ICI. Nuestro equipo ha desarrollado recientemente una plataforma de tecnología de anticuerpos multiespecíficos para el microambiente de los tumores sólidos.
En este estudio, vamos a estudiar el microambiente inmunitario tumoral de pacientes con cáncer de mama mediante organoides derivados de pacientes o modelo PDX, para diseñar fármacos de anticuerpos multiespecíficos para diferentes microambientes inmunitarios tumorales, con el fin de mejorar la eficacia de la inmunoterapia para la mama. cáncer y resolver el problema de la resistencia a los medicamentos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100142
- Peking University Cancer Hospital
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Sub-Investigador:
- Zhaorong Guo, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres entre 18 y 70 años;
- Lesión primaria > 2 cm en el examen por imágenes, o sospecha de metástasis en los ganglios linfáticos axilares en el examen por imágenes;
- No haber recibido previamente radioterapia preoperatoria, quimioterapia, terapia endocrina, inmunoterapia u otros tratamientos contra el cáncer;
- Los sujetos firmaron el consentimiento informado;
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de neoplasias malignas previas o concomitantes;
- Cáncer de mama en etapa avanzada (etapa IV);
- Se extirpó quirúrgicamente la lesión sospechosa o confirmada;
- Los pacientes estaban acompañados de enfermedades orgánicas graves, como enfermedades cardíacas y cerebrales, y enfermedades hepáticas y renales.；
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tasa antitumoral de anticuerpos multiespecíficos en organoides derivados de pacientes y modelo PDX
Periodo de tiempo: 24 meses
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Organoides derivados del paciente y modelo PDX
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zhaoqing Fan, Breast center at Peking University Cancer Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BC-P32
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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