Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Multi-specifikus antitestek fejlesztése a mellrák immunmikrokörnyezetén alapulva

2023. március 2. frissítette: Peking University
Ez egy prospektív, egyközpontú, nem randomizált, nem kontrollált vizsgálat

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Az immun-ellenőrzőpont-gátlókkal (ICI) végzett immunterápia az elmúlt évtizedben előrelépést tett a különféle ráktípusok kezelésében. Azonban a rákos betegeknek várhatóan csak 12,46%-a reagál az ICI-re. Csapatunk a közelmúltban kifejlesztett egy multispecifikus antitest technológiai platformot a szolid daganatok mikrokörnyezetére.

Ebben a tanulmányban az emlőrákos betegek daganatos immunrendszerének mikrokörnyezetét vizsgáljuk páciensből származó organoidokkal vagy PDX-modellel, multispecifikus antitest-gyógyszereket tervezünk különböző tumorimmun-mikrokörnyezetekhez, és várjuk az emlő immunterápia hatékonyságának javítását. rákot, és megoldja a gyógyszerrezisztencia problémáját.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100142
        • Peking University Cancer Hospital
        • Alkutató:
          • Zhaorong Guo, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

invazív emlőrák

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18 és 70 év közötti nők；
  2. Elsődleges elváltozás > 2 cm képalkotó vizsgálatkor, vagy hónalj nyirokcsomó-áttét gyanúja képalkotó vizsgálat során;
  3. Korábban nem részesült preoperatív sugárkezelésben, kemoterápiában, endokrin terápiában, immunterápiában vagy egyéb rákellenes kezelésben;
  4. Az alanyok tájékoztatáson alapuló beleegyezését írták alá；

Kizárási kritériumok:

  1. Korábbi vagy egyidejű rosszindulatú daganatok anamnézisében;
  2. Előrehaladott stádiumú emlőrák (IV. stádium)；
  3. A feltételezett vagy megerősített elváltozást műtéti úton eltávolították;
  4. A betegeket súlyos szervi betegségek kísérték, mint például szív- és agybetegség, valamint máj- és vesebetegség.；

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A multispecifikus antitest daganatellenes aránya a páciensből származó organoidokban és a PDX modellben
Időkeret: 24 hónap
Beteg-eredetű organoidok és PDX modell
24 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Peking University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Zhaoqing Fan, Breast center at Peking University Cancer Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2023. március 6.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. november 6.

A tanulmány befejezése (Várható)

2025. március 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 2.

Első közzététel (Tényleges)

2023. március 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 2.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BC-P32

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel