Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie przeciwciał wieloswoistych opartych na mikrośrodowisku immunologicznym raka piersi

2 marca 2023 zaktualizowane przez: Peking University

Jest to prospektywne, jednoośrodkowe, nierandomizowane, niekontrolowane badanie

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Inwazyjny rak piersi

Szczegółowy opis

Immunoterapia inhibitorami immunologicznego punktu kontrolnego (ICI) umożliwiła skok naprzód w leczeniu różnych rodzajów raka w ciągu ostatniej dekady. Jednak oczekuje się, że tylko 12,46% pacjentów z rakiem zareaguje na ICI. Nasz zespół niedawno opracował platformę technologiczną przeciwciał wieloswoistych dla mikrośrodowiska guzów litych.

W tym badaniu zamierzamy zbadać mikrośrodowisko immunologiczne guza u pacjentów z rakiem piersi za pomocą organoidów pochodzących od pacjenta lub modelu PDX, aby zaprojektować wielospecyficzne leki z przeciwciałami dla różnych mikrośrodowisk odpornościowych guza, aby poprawić skuteczność immunoterapii raka piersi raka i rozwiązać problem lekooporności.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Chiny
- Beijing
  - Beijing, Beijing, Chiny, 100142
    - Peking University Cancer Hospital
    - Pod-śledczy:
      
      Zhaorong Guo, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

inwazyjny rak piersi

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kobiety w wieku od 18 do 70 lat;
Zmiana pierwotna >2 cm w badaniu obrazowym lub podejrzenie przerzutu do węzłów chłonnych pachowych w badaniu obrazowym;
Wcześniej nie otrzymał przedoperacyjnej radioterapii, chemioterapii, terapii hormonalnej, immunoterapii lub innych metod leczenia przeciwnowotworowego;
Pacjenci podpisali świadomą zgodę;

Kryteria wyłączenia:

Historia wcześniejszych lub współistniejących nowotworów złośliwych;
Zaawansowany rak piersi (stadium IV);
Podejrzewana lub potwierdzona zmiana została usunięta chirurgicznie;
Pacjentom towarzyszyły ciężkie choroby organiczne, takie jak choroby serca i mózgu oraz choroby wątroby i nerek.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
wskaźnik przeciwnowotworowy wieloswoistego przeciwciała w organoidach pochodzących od pacjenta i modelu PDX Ramy czasowe: 24 miesiące	Organoidy pochodzące od pacjentów i model PDX	24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking University

Śledczy

Główny śledczy: Zhaoqing Fan, Breast center at Peking University Cancer Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

6 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

6 listopada 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

6 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)