Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj multispecifických protilátek na základě imunitního mikroprostředí rakoviny prsu

2. března 2023 aktualizováno: Peking University
Jedná se o prospektivní, jednocentrovou, nerandomizovanou, nekontrolovanou studii

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Imunoterapie s inhibitory imunitního kontrolního bodu (ICI) umožnila v posledním desetiletí skok vpřed v léčbě různých typů rakoviny. Očekává se však, že pouze 12,46 % pacientů s rakovinou bude reagovat na ICI. Náš tým nedávno vyvinul platformu technologie multispecifických protilátek pro mikroprostředí solidních nádorů.

V této studii budeme studovat nádorové imunitní mikroprostředí pacientů s rakovinou prsu pomocí organoidů odvozených od pacienta nebo modelu PDX, abychom navrhli multispecifická protilátková léčiva pro různé nádorové imunitní mikroprostředí, abychom se mohli těšit na zlepšení účinnosti imunoterapie u prsu. rakoviny a vyřešit problém rezistence na léky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100142
        • Peking University Cancer Hospital
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Zhaorong Guo, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

invazivní rakovina prsu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Ženy ve věku 18 až 70 let;
  2. Primární léze > 2 cm při zobrazovacím vyšetření nebo podezření na metastázu do axilárních lymfatických uzlin při zobrazovacím vyšetření；
  3. Předchozí neabsolvování předoperační radioterapie, chemoterapie, endokrinní terapie, imunoterapie nebo jiné protinádorové léčby；
  4. Subjekty podepsaly informovaný souhlas；

Kritéria vyloučení:

  1. Anamnéza předchozích nebo souběžných malignit;
  2. Pokročilé stadium rakoviny prsu (stadium IV)；
  3. Podezřelá nebo potvrzená léze byla chirurgicky odstraněna；
  4. Pacienti byli provázeni závažnými organickými onemocněními, jako je onemocnění srdce a mozku a onemocnění jater a ledvin.；

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
protinádorová rychlost multispecifické protilátky v organoidech odvozených od pacienta a modelu PDX
Časové okno: 24 měsíců
Organoidy odvozené od pacienta a model PDX
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Zhaoqing Fan, Breast center at Peking University Cancer Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

6. března 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

6. listopadu 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

6. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

14. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. března 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BC-P32

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Invazivní rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit