Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Разработка мультиспецифических антител на основе иммунного микроокружения рака молочной железы

2 марта 2023 г. обновлено: Peking University
Это проспективное, одноцентровое, нерандомизированное, неконтролируемое исследование.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Подробное описание

Иммунотерапия с помощью ингибиторов иммунных контрольных точек (ICI) позволила совершить прорыв в лечении различных видов рака за последнее десятилетие. Однако ожидается, что только 12,46% пациентов с раком реагируют на ИКИ. Наша команда недавно разработала технологическую платформу мультиспецифических антител для микроокружения солидных опухолей.

В этом исследовании мы собираемся изучить иммунное микроокружение опухоли у пациентов с раком молочной железы с помощью органоидов, полученных от пациента, или модели PDX, чтобы разработать мультиспецифические препараты антител для различного иммунного микроокружения опухоли, чтобы ожидать повышения эффективности иммунотерапии для молочной железы. рака и решить проблему лекарственной устойчивости.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100142
        • Peking University Cancer Hospital
        • Младший исследователь:
          • Zhaorong Guo, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

инвазивный рак молочной железы

Описание

Критерии включения:

  1. Женщины от 18 до 70 лет;
  2. Первичное поражение >2 см при визуализации или подозрение на метастазы в подмышечных лимфатических узлах при визуализации;
  3. Ранее не получали предоперационную лучевую терапию, химиотерапию, эндокринную терапию, иммунотерапию или другие противораковые методы лечения;
  4. Субъекты подписали информированное согласие；

Критерий исключения:

  1. Наличие предшествующих или сопутствующих злокачественных новообразований в анамнезе;
  2. Рак молочной железы на поздней стадии (стадия IV);
  3. Подозреваемое или подтвержденное поражение было удалено хирургическим путем；
  4. Пациенты сопровождались тяжелыми органическими заболеваниями, такими как болезни сердца и головного мозга, болезни печени и почек.；

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
противоопухолевый уровень мультиспецифических антител в органоидах, полученных от пациентов, и модели PDX
Временное ограничение: 24 месяца
Органоиды пациента и модель PDX
24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Peking University

Следователи

  • Главный следователь: Zhaoqing Fan, Breast center at Peking University Cancer Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

6 марта 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

6 ноября 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

6 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BC-P32

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться