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유방암의 면역미세환경 기반 다중특이항체 개발

2023년 3월 2일 업데이트: Peking University
이것은 전향적, 단일 센터, 비무작위, 비통제 연구입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

상세 설명

면역 체크포인트 억제제(ICI)를 사용한 면역 요법은 지난 10년 동안 다양한 유형의 암 치료에서 도약을 가능하게 했습니다. 그러나 암 환자의 12.46%만이 ICI에 반응할 것으로 예상됩니다. 우리 팀은 최근 고형 종양의 미세 환경을 위한 다중 특이 항체 기술 플랫폼을 개발했습니다.

본 연구에서는 환자 유래 오가노이드 또는 PDX 모델을 이용하여 유방암 환자의 종양 면역 미세 환경을 연구하여 다양한 종양 면역 미세 환경에 대한 다중 특이 항체 약물을 설계하여 유방 면역 요법의 효과를 향상시킬 수 있기를 기대합니다. 암과 약물 내성 문제를 해결합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100142
        • Peking University Cancer Hospital
        • 부수사관:
          • Zhaorong Guo, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

침윤성 유방암

설명

포함 기준:

  1. 18세에서 70세 사이의 여성;
  2. 영상 검사에서 1차 병변 >2cm, 또는 영상 검사에서 겨드랑이 림프절 전이가 의심됨;
  3. 수술 전 방사선 요법, 화학 요법, 내분비 요법, 면역 요법 또는 기타 항암 요법을 받지 않은 이전;
  4. 정보에 입각한 동의서에 서명한 피험자;

제외 기준:

  1. 이전 또는 수반되는 악성 종양의 병력;
  2. 진행성 유방암(IV기);
  3. 의심되거나 확인된 병변이 외과적으로 제거됨;
  4. 환자는 심장 및 뇌 질환, 간 및 신장 질환과 같은 중증 기질 질환을 동반했습니다.;

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 유래 오가노이드 및 PDX 모델에서 다중특이항체의 항종양율
기간: 24개월
환자 유래 오가노이드 및 PDX 모델
24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Peking University

수사관

  • 수석 연구원: Zhaoqing Fan, Breast center at Peking University Cancer Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2023년 3월 6일

기본 완료 (예상)

2024년 11월 6일

연구 완료 (예상)

2025년 3월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 2일

처음 게시됨 (실제)

2023년 3월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 2일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BC-P32

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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