Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkeling van multispecifieke antilichamen op basis van de immuunmicro-omgeving van borstkanker

2 maart 2023 bijgewerkt door: Peking University
Dit is een prospectieve, single-center, niet-gerandomiseerde, niet-gecontroleerde studie

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Immunotherapie met immuun-checkpoint-remmers (ICI's) heeft de afgelopen tien jaar een grote sprong voorwaarts gemaakt in de behandeling van verschillende soorten kanker. Er wordt echter verwacht dat slechts 12,46% van de patiënten met kanker zal reageren op ICI's. Ons team heeft onlangs een multispecifiek antilichaamtechnologieplatform ontwikkeld voor de micro-omgeving van solide tumoren.

In deze studie gaan we de tumor-immuun micro-omgeving van borstkankerpatiënten bestuderen door van de patiënt afgeleide organoïden of het PDX-model, om multi-specifieke antilichaamgeneesmiddelen te ontwerpen voor verschillende tumor-immuun micro-omgevingen, om uit te kijken naar het verbeteren van de effectiviteit van immunotherapie voor borst kanker en los het probleem van medicijnresistentie op.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100142
        • Peking University Cancer Hospital
        • Onderonderzoeker:
          • Zhaorong Guo, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

invasieve borstkanker

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Vrouwen tussen 18 en 70 jaar oud;
  2. Primaire laesie >2 cm bij beeldvormend onderzoek, of vermoedelijke axillaire lymfekliermetastasen bij beeldvormend onderzoek;
  3. Eerder niet ontvangen preoperatieve radiotherapie, chemotherapie, endocriene therapie, immunotherapie of andere behandelingen tegen kanker;
  4. Proefpersonen ondertekenden geïnformeerde toestemming；

Uitsluitingscriteria:

  1. Een voorgeschiedenis van eerdere of gelijktijdige maligniteiten;
  2. Borstkanker in een gevorderd stadium (stadium IV);
  3. Vermoedelijke of bevestigde laesie is operatief verwijderd;
  4. Patiënten gingen gepaard met ernstige organische ziekten zoals hart- en hersenaandoeningen en lever- en nieraandoeningen.；

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
antitumorpercentage van multispecifiek antilichaam in van patiënten afgeleide organoïden en PDX-model
Tijdsspanne: 24 maanden
Patiënt-afgeleide organoïden en PDX-model
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Zhaoqing Fan, Breast center at Peking University Cancer Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

6 maart 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

6 november 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

6 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BC-P32

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren