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Sviluppo di anticorpi multispecifici basati sul microambiente immunitario del cancro al seno

2 marzo 2023 aggiornato da: Peking University
Questo è uno studio prospettico, monocentrico, non randomizzato e non controllato

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'immunoterapia con inibitori del checkpoint immunitario (ICI) ha consentito un balzo in avanti nel trattamento di vari tipi di cancro nell'ultimo decennio. Tuttavia, si prevede che solo il 12,46% dei pazienti con cancro risponda agli ICI. Il nostro team ha recentemente sviluppato una piattaforma tecnologica di anticorpi multispecifici per il microambiente dei tumori solidi.

In questo studio, studieremo il microambiente immunitario tumorale dei pazienti affetti da carcinoma mammario mediante organoidi derivati ​​​​dal paziente o modello PDX ， per progettare farmaci anticorpali multispecifici per diversi microambiente immunitario tumorale ， per guardare avanti per migliorare l'efficacia dell'immunoterapia per il seno cancro e risolvere il problema della resistenza ai farmaci.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100142
        • Peking University Cancer Hospital
        • Sub-investigatore:
          • Zhaorong Guo, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

carcinoma mammario invasivo

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Donne tra i 18 e i 70 anni;
  2. Lesione primaria > 2 cm all'esame di imaging o sospetta metastasi linfonodale ascellare all'esame di imaging;
  3. Precedente non ricevuto radioterapia preoperatoria, chemioterapia, terapia endocrina, immunoterapia o altri trattamenti antitumorali;
  4. I soggetti hanno firmato il consenso informato;

Criteri di esclusione:

  1. Una storia di tumori maligni precedenti o concomitanti;
  2. Carcinoma mammario in stadio avanzato (stadio IV);
  3. La lesione sospetta o confermata è stata rimossa chirurgicamente;
  4. I pazienti erano accompagnati da gravi malattie organiche come malattie cardiache e cerebrali e malattie epatiche e renali.；

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso antitumorale di anticorpi multispecifici in organoidi derivati ​​​​dal paziente e modello PDX
Lasso di tempo: 24 mesi
Organoidi derivati ​​dal paziente e modello PDX
24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking University

Investigatori

  • Investigatore principale: Zhaoqing Fan, Breast center at Peking University Cancer Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

6 marzo 2023

Completamento primario (Anticipato)

6 novembre 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

6 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

14 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 marzo 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BC-P32

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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