Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckling av multispecifika antikroppar baserade på immunmikromiljön för bröstcancer

2 mars 2023 uppdaterad av: Peking University
Detta är en prospektiv, singelcenter, icke-randomiserad, icke-kontrollerad studie

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Immunterapi med immun-checkpoint-hämmare (ICI) har möjliggjort ett steg framåt i behandlingen av olika typer av cancer under det senaste decenniet. Men bara 12,46 % av patienterna med cancer förväntas svara på ICIs. Vårt team har nyligen utvecklat en multispecifik antikroppsteknologiplattform för mikromiljön av solida tumörer.

I denna studie kommer vi att studera tumörimmunmikromiljön hos bröstcancerpatienter genom patienthärledda organoider eller PDX-modell, för att designa multispecifika antikroppsläkemedel för olika tumörimmunmikromiljöer, för att se fram emot att förbättra effektiviteten av immunterapi för bröst. cancer och lösa problemet med läkemedelsresistens.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100142
        • Peking University Cancer Hospital
        • Underutredare:
          • Zhaorong Guo, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

invasiv bröstcancer

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Kvinnor mellan 18 och 70 år;
  2. Primär lesion >2 cm vid bildundersökning, eller misstänkt axillär lymfkörtelmetastas vid bildundersökning;
  3. Tidigare inte fått preoperativ strålbehandling, kemoterapi, endokrin terapi, immunterapi eller andra anticancerbehandlingar;
  4. Ämnen undertecknade informerat samtycke；

Exklusions kriterier:

  1. En historia av tidigare eller samtidiga maligniteter;
  2. Bröstcancer i avancerad stadium (stadium IV);
  3. Misstänkt eller bekräftad lesion avlägsnades kirurgiskt;
  4. Patienterna åtföljdes av allvarliga organiska sjukdomar som hjärt- och hjärnsjukdomar och lever- och njursjukdomar.；

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
antitumörhastighet av multispecifik antikropp i patienthärledda organoider och PDX-modell
Tidsram: 24 månader
Patienthärledda organoider och PDX-modell
24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Peking University

Utredare

  • Huvudutredare: Zhaoqing Fan, Breast center at Peking University Cancer Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

6 mars 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

6 november 2024

Avslutad studie (Förväntat)

6 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2023

Första postat (Faktisk)

14 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BC-P32

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Invasiv bröstcancer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera