基于乳腺癌免疫微环境的多特异性抗体开发
2023年3月2日 更新者：Peking University
这是一项前瞻性、单中心、非随机、非对照研究
研究概览
地位
尚未招聘
条件
详细说明
在过去十年中，免疫检查点抑制剂 (ICI) 的免疫疗法使各种类型癌症的治疗取得了飞跃。 然而，只有 12.46% 的癌症患者有望对 ICIs 产生反应。我们的团队最近开发了一种针对实体瘤微环境的多特异性抗体技术平台。
本研究将通过人源类器官或PDX模型研究乳腺癌患者的肿瘤免疫微环境，设计针对不同肿瘤免疫微环境的多特异性抗体药物，以期提高乳腺癌免疫治疗的有效性。抗癌，解决耐药问题。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100142
- Peking University Cancer Hospital
-
副研究员：
- Zhaorong Guo, PhD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
浸润性乳腺癌
描述
纳入标准：
- 18至70岁的女性；
- 影像学检查原发灶＞2cm，或影像学检查怀疑腋窝淋巴结转移；
- 术前未接受过放疗、化疗、内分泌治疗、免疫治疗或其他抗癌治疗；
- 受试者签署知情同意书；
排除标准：
- 既往或并发恶性肿瘤病史；
- 晚期乳腺癌（IV期）；
- 手术切除疑似或确诊病灶；
- 患者伴有心脑疾病、肝肾疾病等严重器质性疾病；
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
患者来源的类器官和PDX模型中多特异性抗体的抗肿瘤率
大体时间：24个月
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患者来源的类器官和 PDX 模型
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24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Zhaoqing Fan、Breast center at Peking University Cancer Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2023年3月6日
初级完成 (预期的)
2024年11月6日
研究完成 (预期的)
2025年3月6日
研究注册日期
首次提交
2023年3月1日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月2日
首次发布 (实际的)
2023年3月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月2日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
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