子供の認知能力に対する乳製品の影響
2024年7月17日 更新者：Nick Bellissimo, PhD、Toronto Metropolitan University
子供の認知能力、主観的食欲、および血糖反応に対する乳製品の影響
この研究の目的は、9 ～ 14 歳の健康な子供の短期認知能力、主観的な気分と感情、および血糖反応に対する乳製品の摂取の影響を判断することです。
研究者らは、乳製品を午前中のおやつとして摂取すると、子供の気分と認知能力が向上するという仮説を立てています.
さらに研究者らは、午前中のおやつとして消費されるすべての乳製品は、フルーツ ジュースや間食をスキップする場合と比較して、2 時間にわたって気分と認知能力により多くの利益をもたらすという仮説を立てています。
調査の概要
詳細な説明
無作為化された被験者内反復測定実験を使用して、健康な 9 ～ 14 歳の子供の認知能力、主観的な気分と感情、および血糖に対する乳製品の摂取の影響を研究します。
参加者は、別々の朝にランダムな順序で、(a) 牛乳、(b) ヨーグルト、(c) チーズ、(d) フルーツ ジュース、または (e) 間食抜きの 5 つの治療法のいずれかを消費します。
主観的な気分/感情および認知領域 (学習と記憶、空間作業記憶、注意、処理速度、実行機能) は、ベースライン (0 分)、および 15 分、30 分、60 分、および 120 分で評価されます。次の治療の消費。
血糖測定値は、Freestyle Libre 2 連続血糖モニタリング システムを使用して収集されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
54
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5B 2K3
- Centre for Urban Innovation (CUI-109), Toronto Metropolitan University (Formerly Ryerson University)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
9年～14年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 9歳から14歳;
- 世界保健機関 (WHO) の成長チャートに従って、出生時の年齢と生物学的性別の 15 パーセンタイルから 80 パーセンタイルの間として定義される標準体重。
除外基準:
- 太りすぎ/肥満の子供;
- -乳製品、グルテン、または研究で使用される食品に対する食物過敏症またはアレルギーのある子供;
- 学習障害、情緒障害、または行動障害と診断された子供。
- 認知能力に影響を与える可能性のある薬を服用している子供。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：無脂肪牛乳
処理
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無脂肪牛乳 (500 mL、脱脂粉乳、0%、ラクタンティア パーフィルター) は、180 kcal、脂肪 0 g、炭水化物 26 g、タンパク質 18 g を提供します。
カロリー（180kcal）に合わせたトリートメント。
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実験的：無脂肪ヨーグルト
処理
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無脂肪ヨーグルト (242 g、バニラ、0% ギリシャ、オイコス) は、180 kcal、脂肪 0 g、炭水化物 23.5 g、タンパク質 19.4 g を提供します。
カロリー（180kcal）に合わせたトリートメント。
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実験的：低脂肪チーズ
処理
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低脂肪チーズ (60 g、マイルド マーブル チェダー、脂肪 40% カット、Selection) は 180 kcal、脂肪 10 g、炭水化物 2 g、タンパク質 16 g を提供します。
カロリー（180kcal）に合わせたトリートメント。
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実験的：フルーツジュース
処理
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フルーツ ジュース (450 mL、Fruité® フルーツ パンチ) は、180 kcal、脂肪 0 g、炭水化物 46.8 g、タンパク質 0 g を提供します。
カロリー（180kcal）に合わせたトリートメント。
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実験的：間食スキップ
処理
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水分コントロール処理（カロリー寄与なし）。
容量（500 mL）を無脂肪乳処理に合わせました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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学習と短期記憶
時間枠：ベースラインからの変化 (治療前 0 分で測定)、治療後 15 分、30 分、60 分、120 分での摂取量
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認知能力テストは、デルのタブレット (Millisecond、Inquisit Web) と紙/ペンを使用して実施されます。
学習と短期記憶は、即時および遅延単語想起テスト (正確さ) を使用して評価されます。
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ベースラインからの変化 (治療前 0 分で測定)、治療後 15 分、30 分、60 分、120 分での摂取量
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空間作業記憶
時間枠：ベースラインからの変化 (治療前 0 分で測定)、治療後 15 分、30 分、60 分、120 分での摂取量
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認知能力テストは、デルのタブレット (Millisecond、Inquisit Web) と紙/ペンを使用して実施されます。
空間ワーキング メモリは、Corsi ブロック テスト (精度) の前方および後方バージョンを使用して評価されます。
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ベースラインからの変化 (治療前 0 分で測定)、治療後 15 分、30 分、60 分、120 分での摂取量
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持続的な注意
時間枠：ベースラインからの変化 (治療前 0 分で測定)、治療後 15 分、30 分、60 分、120 分での摂取量
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認知能力テストは、デルのタブレット (Millisecond、Inquisit Web) と紙/ペンを使用して実施されます。
継続的な注意力と処理速度は、継続的パフォーマンス テスト (CPT) (精度と反応時間) を使用して評価されます。
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ベースラインからの変化 (治療前 0 分で測定)、治療後 15 分、30 分、60 分、120 分での摂取量
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実行機能
時間枠：ベースラインからの変化 (治療前 0 分で測定)、治療後 15 分、30 分、60 分、120 分での摂取量
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認知能力テストは、デルのタブレット (Millisecond、Inquisit Web) と紙/ペンを使用して実施されます。
実行機能と選択的注意は、フランカー タスク (精度と反応時間) を使用して評価されます。
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ベースラインからの変化 (治療前 0 分で測定)、治療後 15 分、30 分、60 分、120 分での摂取量
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血糖反応
時間枠：ベースラインからの変化 (治療前 0 分で測定)、および治療後 15 分、30 分、45 分、60 分、75 分、90 分、105 分、120 分の消費量
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血糖値 (mmol/L)。
血中グルコース濃度は、Freestyle Libre 2 連続グルコースモニタリング (CGM) およびフラッシュグルコースシステムを使用して測定されます。
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ベースラインからの変化 (治療前 0 分で測定)、および治療後 15 分、30 分、45 分、60 分、75 分、90 分、105 分、120 分の消費量
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主観的な気分と感情
時間枠：ベースラインからの変化 (治療前 0 分で測定)、治療後 15 分、30 分、60 分、120 分での摂取量
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主観的な感情と気分 (攻撃性、怒り、興奮、失望、幸福、動揺、欲求不満、注意力、悲しみ、緊張、疲労、落ち着き、眠気、健康) を評価するために、13 の質問を含むビジュアル アナログ スケール (VAS) が実施されます。
個々の質問は、複合感情スコアを形成するために使用されます。
各 VAS は、Dell タブレットのデジタル ソフトウェア アプリケーション (Express VAS、トロント、オンタリオ、カナダ) を介して管理され、子供たちは VAS ライン (100 ユニット スケール) に「X」を配置して自分の気持ちを説明します。
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ベースラインからの変化 (治療前 0 分で測定)、治療後 15 分、30 分、60 分、120 分での摂取量
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nick Bellissimo, PhD、Toronto Metropolitan University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月18日
一次修了 (実際)
2023年10月31日
研究の完了 (実際)
2023年10月31日
試験登録日
最初に提出
2022年11月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月2日
最初の投稿 (実際)
2023年3月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月17日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。