Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv mléčných výrobků na kognitivní výkon u dětí

17. července 2024 aktualizováno: Nick Bellissimo, PhD, Toronto Metropolitan University

Vliv mléčných výrobků na kognitivní výkon, subjektivní chuť k jídlu a glykemickou odezvu u dětí

Účelem této studie je zjistit účinky konzumace mléčných výrobků na krátkodobou kognitivní výkonnost, subjektivní náladu a emoce a glykemickou odezvu u zdravých dětí ve věku 9 - 14 let. Vyšetřovatelé předpokládají, že konzumace mléčných výrobků jako dopolední svačiny zlepší náladu a kognitivní výkon u dětí. Kromě toho vědci předpokládají, že všechny mléčné výrobky konzumované jako dopolední svačina budou mít více výhod na náladu a kognitivní výkon během 2 hodin ve srovnání s ovocnou šťávou nebo vynecháním svačiny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Randomizovaný experiment s opakovanými měřeními v rámci subjektu bude použit ke studiu účinků konzumace mléčných výrobků na kognitivní výkon, subjektivní náladu a emoce a hladinu glukózy v krvi u zdravých dětí ve věku 9 - 14 let. Účastníci budou konzumovat v náhodném pořadí každé ráno jednu z pěti procedur: (a) mléko, (b) jogurt, (c) sýr, (d) ovocný džus nebo (e) vynechání svačiny. Subjektivní nálada/emoce a kognitivní domény (učení a paměť, prostorová pracovní paměť, pozornost, rychlost zpracování a exekutivní funkce) budou hodnoceny na začátku (0 minut) a po 15, 30, 60 a 120 minutách. po konzumaci léčby. Měření glykémie bude shromažďováno pomocí systému kontinuálního monitorování glukózy Freestyle Libre 2.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

54

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 2K3
        • Centre for Urban Innovation (CUI-109), Toronto Metropolitan University (Formerly Ryerson University)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

9 let až 14 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 9 až 14 let;
  • Normální hmotnost definovaná jako mezi 15. a 80. percentilem věku a biologického pohlaví při narození podle grafů růstu Světové zdravotnické organizace (WHO).

Kritéria vyloučení:

  • Děti s nadváhou/obezitou;
  • Děti s potravinovou citlivostí nebo alergií na mléčné výrobky, lepek nebo jakékoli potraviny použité ve studii;
  • děti s jakýmkoliv diagnostikovaným postižením učení, emocí nebo chování;
  • Děti užívající jakékoli léky, které mohou ovlivnit kognitivní výkon.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mléko bez tuku
Léčba
Jiný: Mléko bez tuku
Mléko bez tuku (500 ml, odtučněné, 0%, Lactantia PurFiltre) poskytne 180 kcal, 0 g tuku, 26 g sacharidů a 18 g bílkovin. Ošetření odpovídající kaloriím (180 kcal).
Experimentální: Jogurt bez tuku
Léčba
Jiný: Jogurt bez tuku
Jogurt bez tuku (242 g, vanilka, 0% řecký, Oikos) poskytne 180 kcal, 0 g tuku, 23,5 g sacharidů a 19,4 g bílkovin. Ošetření odpovídající kaloriím (180 kcal).
Experimentální: Nízkotučný sýr
Léčba
Jiný: Nízkotučný sýr
Nízkotučný sýr (60 g, jemný mramorový čedar, o 40 % méně tuku, Selection) poskytne 180 kcal, 10 g tuku, 2 g sacharidů a 16 g bílkovin. Ošetření odpovídající kaloriím (180 kcal).
Experimentální: Ovocný džus
Léčba
Jiný: Ovocný džus
Ovocná šťáva (450 ml, Fruité® Fruit Punch) poskytne 180 kcal, 0 g tuku, 46,8 g sacharidů a 0 g bílkovin. Ošetření odpovídající kaloriím (180 kcal).
Experimentální: Přeskakování občerstvení
Léčba
Jiný: Přeskakování občerstvení
Úprava vody (žádný kalorický příspěvek). Objem (500 ml) přizpůsobený úpravě mléka bez tuku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Učení a krátkodobá paměť
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty (měřeno 0 minut před ošetřením) a při spotřebě 15 minut, 30 minut, 60 minut a 120 minut po ošetření
Testy kognitivního výkonu budou prováděny prostřednictvím tabletu Dell (milisekundy, Inquisit Web) a papíru/pera. Učení a krátkodobá paměť budou hodnoceny pomocí okamžitého a zpožděného testu vyvolání slov (přesnost).
Změna od výchozí hodnoty (měřeno 0 minut před ošetřením) a při spotřebě 15 minut, 30 minut, 60 minut a 120 minut po ošetření
Prostorová pracovní paměť
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty (měřeno 0 minut před ošetřením) a při spotřebě 15 minut, 30 minut, 60 minut a 120 minut po ošetření
Testy kognitivního výkonu budou prováděny prostřednictvím tabletu Dell (milisekundy, Inquisit Web) a papíru/pera. Prostorová pracovní paměť bude hodnocena pomocí dopředné a zpětné verze Corsi Block Test (přesnost).
Změna od výchozí hodnoty (měřeno 0 minut před ošetřením) a při spotřebě 15 minut, 30 minut, 60 minut a 120 minut po ošetření
Trvalá pozornost
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty (měřeno 0 minut před ošetřením) a při spotřebě 15 minut, 30 minut, 60 minut a 120 minut po ošetření
Testy kognitivního výkonu budou prováděny prostřednictvím tabletu Dell (milisekundy, Inquisit Web) a papíru/pera. Trvalá pozornost a rychlost zpracování budou hodnoceny pomocí testu kontinuálního výkonu (CPT) (přesnost a reakční doba).
Změna od výchozí hodnoty (měřeno 0 minut před ošetřením) a při spotřebě 15 minut, 30 minut, 60 minut a 120 minut po ošetření
Výkonná funkce
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty (měřeno 0 minut před ošetřením) a při spotřebě 15 minut, 30 minut, 60 minut a 120 minut po ošetření
Testy kognitivního výkonu budou prováděny prostřednictvím tabletu Dell (milisekundy, Inquisit Web) a papíru/pera. Výkonná funkce a selektivní pozornost budou hodnoceny pomocí Flanker Task (přesnost a reakční doba).
Změna od výchozí hodnoty (měřeno 0 minut před ošetřením) a při spotřebě 15 minut, 30 minut, 60 minut a 120 minut po ošetření

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Glykemická odezva
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty (měřeno 0 minut před ošetřením) a spotřeba 15 minut, 30 minut, 45 minut, 60 minut, 75 minut, 90 minut, 105 minut a 120 minut po ošetření
Glukóza v krvi (mmol/l). Koncentrace glukózy v krvi budou měřeny pomocí kontinuálního monitorování glukózy (CGM) Freestyle Libre 2 a systému flash-glukózy.
Změna od výchozí hodnoty (měřeno 0 minut před ošetřením) a spotřeba 15 minut, 30 minut, 45 minut, 60 minut, 75 minut, 90 minut, 105 minut a 120 minut po ošetření
Subjektivní nálada a emoce
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty (měřeno 0 minut před ošetřením) a při spotřebě 15 minut, 30 minut, 60 minut a 120 minut po ošetření
K posouzení subjektivních emocí a nálady (agrese, hněv, vzrušení, zklamání, štěstí, rozrušení, frustrace, bdělost, smutek, napětí, vyčerpání, klid, ospalost a wellness) bude poskytnuta vizuální analogová škála (VAS) se třinácti otázkami. Jednotlivé otázky budou použity k vytvoření složeného skóre emocí. Každý VAS bude spravován prostřednictvím digitální softwarové aplikace (Express VAS, Toronto, Ontario, Kanada) na tabletu Dell, kde děti umístí „X“ na čáru VAS (měřítko 100 jednotek), aby popsaly své pocity.
Změna od výchozí hodnoty (měřeno 0 minut před ošetřením) a při spotřebě 15 minut, 30 minut, 60 minut a 120 minut po ošetření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Toronto Metropolitan University

Spolupracovníci

National Dairy Council
Dairy Management Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nick Bellissimo, PhD, Toronto Metropolitan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. října 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

14. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Temp ID

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Mléko bez tuku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit