유제품이 아동의 인지 능력에 미치는 영향
2024년 7월 17일 업데이트: Nick Bellissimo, PhD, Toronto Metropolitan University
유제품이 어린이의 인지 능력, 주관적 식욕 및 혈당 반응에 미치는 영향
이 연구의 목적은 유제품 섭취가 9~14세의 건강한 어린이의 단기 인지 능력, 주관적 기분 및 감정, 혈당 반응에 미치는 영향을 확인하는 것입니다.
연구자들은 유제품을 오전 간식으로 섭취하면 어린이의 기분과 인지 능력이 향상될 것이라는 가설을 세웠습니다.
또한 연구자들은 아침 중간 간식으로 섭취하는 모든 유제품이 과일 주스나 간식을 건너뛰는 것과 비교하여 2시간 동안 기분과 인지 능력에 더 많은 이점을 줄 것이라고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
건강한 9 - 14세 어린이의 인지 능력, 주관적 기분 및 감정, 혈당에 대한 유제품 소비의 영향을 연구하기 위해 대상자 내 무작위 반복 측정 실험을 사용할 것입니다.
참가자는 (a) 우유, (b) 요거트, (c) 치즈, (d) 과일 주스 또는 (e) 건너 뛰는 스낵의 다섯 가지 치료법 중 하나를 별도의 아침에 무작위 순서로 섭취합니다.
주관적 기분/감정 및 인지 영역(학습 및 기억, 공간 작업 기억, 주의력, 처리 속도 및 실행 기능)은 기준선(0분) 및 15분, 30분, 60분 및 120분에 평가됩니다. 치료 소비 후.
혈당 측정은 Freestyle Libre 2 연속 혈당 모니터링 시스템을 사용하여 수집됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
54
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5B 2K3
- Centre for Urban Innovation (CUI-109), Toronto Metropolitan University (Formerly Ryerson University)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
9년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 9~14세;
- 정상 체중은 세계보건기구(WHO) 성장 차트에 따라 출생 시 연령 및 생물학적 성별에 대해 15~80번째 백분위수 사이로 정의됩니다.
제외 기준:
- 과체중/비만 아동;
- 유제품, 글루텐 또는 연구에 사용된 모든 식품에 대한 식품 민감성 또는 알레르기가 있는 어린이;
- 진단받은 학습, 정서 또는 행동 장애가 있는 아동
- 인지 기능에 영향을 줄 수 있는 약물을 복용하는 어린이.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 무 지방 우유
치료
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무지방 우유(500mL, 탈지유, 0%, Lactantia PurFiltre)는 180kcal, 0g 지방, 26g 탄수화물 및 18g 단백질을 제공합니다.
칼로리(180kcal)에 맞는 트리트먼트.
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실험적: 무지방 요거트
치료
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무지방 요거트(242g, 바닐라, 0% 그리스, 오이코스)는 180kcal, 0g 지방, 23.5g 탄수화물 및 19.4g 단백질을 제공합니다.
칼로리(180kcal)에 맞는 트리트먼트.
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실험적: 저지방 치즈
치료
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저지방 치즈(60g, 순한 마블 체다, 지방 40% 감소, 선택)는 180kcal, 지방 10g, 탄수화물 2g, 단백질 16g을 제공합니다.
칼로리(180kcal)에 맞는 트리트먼트.
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실험적: 과일 주스
치료
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과일 주스(450mL, Fruité® Fruit Punch)는 180kcal, 0g 지방, 46.8g 탄수화물 및 0g 단백질을 제공합니다.
칼로리(180kcal)에 맞는 트리트먼트.
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실험적: 간식 건너뛰기
치료
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수분 조절 치료(칼로리 기여 없음).
무지방 우유 처리에 용량(500mL)에 맞게 조정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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학습 및 단기 기억
기간: 기준선(치료 전 0분에 측정) 및 치료 후 15분, 30분, 60분 및 120분 소비량에서 변화
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인지 성능 테스트는 Dell 태블릿(Millisecond, Inquisit Web) 및 종이/펜을 통해 시행됩니다.
학습 및 단기 기억은 즉시 및 지연 단어 기억 테스트(정확도)를 사용하여 평가됩니다.
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기준선(치료 전 0분에 측정) 및 치료 후 15분, 30분, 60분 및 120분 소비량에서 변화
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공간 작업 기억
기간: 기준선(치료 전 0분에 측정) 및 치료 후 15분, 30분, 60분 및 120분 소비량에서 변화
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인지 성능 테스트는 Dell 태블릿(Millisecond, Inquisit Web) 및 종이/펜을 통해 시행됩니다.
공간 작업 기억은 코르시 블록 테스트(정확도)의 전방 및 후방 버전을 사용하여 평가됩니다.
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기준선(치료 전 0분에 측정) 및 치료 후 15분, 30분, 60분 및 120분 소비량에서 변화
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지속적인 관심
기간: 기준선(치료 전 0분에 측정) 및 치료 후 15분, 30분, 60분 및 120분 소비량에서 변화
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인지 성능 테스트는 Dell 태블릿(Millisecond, Inquisit Web) 및 종이/펜을 통해 시행됩니다.
지속적인 주의력과 처리 속도는 연속 성능 테스트(CPT)(정확도 및 반응 시간)를 사용하여 평가됩니다.
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기준선(치료 전 0분에 측정) 및 치료 후 15분, 30분, 60분 및 120분 소비량에서 변화
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실행 기능
기간: 기준선(치료 전 0분에 측정) 및 치료 후 15분, 30분, 60분 및 120분 소비량에서 변화
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인지 성능 테스트는 Dell 태블릿(Millisecond, Inquisit Web) 및 종이/펜을 통해 시행됩니다.
Flanker Task(정확도 및 반응 시간)를 사용하여 실행 기능 및 선택적 주의력을 평가합니다.
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기준선(치료 전 0분에 측정) 및 치료 후 15분, 30분, 60분 및 120분 소비량에서 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈당 반응
기간: 기준선(치료 전 0분에 측정) 및 치료 후 15분, 30분, 45분, 60분, 75분, 90분, 105분 및 120분 소비량으로부터의 변화
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혈당(mmol/L).
혈당 농도는 Freestyle Libre 2 연속 포도당 모니터링(CGM) 및 플래시 포도당 시스템을 사용하여 측정됩니다.
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기준선(치료 전 0분에 측정) 및 치료 후 15분, 30분, 45분, 60분, 75분, 90분, 105분 및 120분 소비량으로부터의 변화
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주관적인 기분과 감정
기간: 기준선(치료 전 0분에 측정) 및 치료 후 15분, 30분, 60분 및 120분 소비량에서 변화
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주관적 감정과 기분(공격성, 분노, 흥분, 실망, 행복, 속상, 좌절, 각성, 슬픔, 긴장, 탈진, 평온, 졸음, 건강)을 평가하기 위해 13개의 질문이 있는 시각적 아날로그 척도(VAS)를 관리합니다.
개별 질문은 복합 감정 점수를 형성하는 데 사용됩니다.
각 VAS는 Dell 태블릿에서 디지털 소프트웨어 애플리케이션(Express VAS, Toronto, Ontario, Canada)을 통해 관리되며 어린이는 VAS 줄(100 단위 척도)에 'X'를 표시하여 자신의 감정을 설명합니다.
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기준선(치료 전 0분에 측정) 및 치료 후 15분, 30분, 60분 및 120분 소비량에서 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nick Bellissimo, PhD, Toronto Metropolitan University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 18일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 2일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 17일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
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