乳制品对儿童认知能力的影响
2024年7月17日 更新者：Nick Bellissimo, PhD、Toronto Metropolitan University
乳制品对儿童认知能力、主观食欲和血糖反应的影响
本研究的目的是确定乳制品消费对 9 - 14 岁健康儿童的短期认知表现、主观情绪和情绪以及血糖反应的影响。
研究人员假设，将乳制品作为上午的零食消费会改善儿童的情绪和认知能力。
此外，研究人员假设，与果汁或不吃零食相比，所有作为上午零食食用的乳制品都会在 2 小时内对情绪和认知表现产生更多益处。
研究概览
详细说明
将使用随机受试者内重复测量实验来研究乳制品消费对健康 9 - 14 岁儿童的认知表现、主观情绪和情绪以及血糖的影响。
参与者将在不同的早晨以随机顺序食用五种疗法中的一种：(a) 牛奶，(b) 酸奶，(c) 奶酪，(d) 果汁，或 (e) 不吃零食。
将在基线（0 分钟）和 15、30、60 和 120 分钟评估主观情绪/情绪和认知领域（学习和记忆、空间工作记忆、注意力、处理速度和执行功能）以下治疗消耗。
将使用 Freestyle Libre 2 连续血糖监测系统收集血糖测量值。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
54
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5B 2K3
- Centre for Urban Innovation (CUI-109), Toronto Metropolitan University (Formerly Ryerson University)
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
9年 至 14年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 9至14岁；
- 根据世界卫生组织 (WHO) 的生长图表，正常体重定义为出生时年龄和生理性别的第 15 至 80 个百分位数。
排除标准：
- 超重/肥胖儿童；
- 对食物过敏或对研究中使用的乳制品、麸质或任何食物过敏的儿童；
- 有任何被诊断出学习、情感或行为障碍的儿童；
- 服用任何可能影响认知能力的药物的儿童。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：无脂牛奶
治疗
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脱脂牛奶（500 毫升，脱脂，0%，Lactantia PurFiltre）将提供 180 卡路里、0 克脂肪、26 克碳水化合物和 18 克蛋白质。
治疗与卡路里（180 kcal）相匹配。
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实验性的：脱脂酸奶
治疗
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脱脂酸奶（242 克，香草，0% 希腊酸奶，Oikos）将提供 180 卡路里、0 克脂肪、23.5 克碳水化合物和 19.4 克蛋白质。
治疗与卡路里（180 kcal）相匹配。
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实验性的：低脂奶酪
治疗
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低脂奶酪（60 克，温和的大理石切达干酪，脂肪减少 40%，精选）将提供 180 卡路里、10 克脂肪、2 克碳水化合物和 16 克蛋白质。
治疗与卡路里（180 kcal）相匹配。
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实验性的：果汁
治疗
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果汁（450 mL，Fruité® Fruit Punch）将提供 180 卡路里、0 克脂肪、46.8 克碳水化合物和 0 克蛋白质。
治疗与卡路里（180 kcal）相匹配。
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实验性的：不吃零食
治疗
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控水处理（无热量贡献）。
体积 (500 mL) 与脱脂牛奶处理相匹配。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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学习和短期记忆
大体时间：从基线（治疗前 0 分钟测量）和治疗后 15 分钟、30 分钟、60 分钟和 120 分钟的消耗变化
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认知能力测试将通过戴尔平板电脑（Millisecond，Inquisit Web）和纸/笔进行。
学习和短期记忆将使用立即和延迟的单词回忆测试（准确性）进行评估。
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从基线（治疗前 0 分钟测量）和治疗后 15 分钟、30 分钟、60 分钟和 120 分钟的消耗变化
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空间工作记忆
大体时间：从基线（治疗前 0 分钟测量）和治疗后 15 分钟、30 分钟、60 分钟和 120 分钟的消耗变化
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认知能力测试将通过戴尔平板电脑（Millisecond，Inquisit Web）和纸/笔进行。
空间工作记忆将使用前向和后向版本的 Corsi 块测试（准确性）进行评估。
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从基线（治疗前 0 分钟测量）和治疗后 15 分钟、30 分钟、60 分钟和 120 分钟的消耗变化
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持续关注
大体时间：从基线（治疗前 0 分钟测量）和治疗后 15 分钟、30 分钟、60 分钟和 120 分钟的消耗变化
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认知能力测试将通过戴尔平板电脑（Millisecond，Inquisit Web）和纸/笔进行。
持续注意力和处理速度将使用持续性能测试 (CPT)（准确性和反应时间）进行评估。
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从基线（治疗前 0 分钟测量）和治疗后 15 分钟、30 分钟、60 分钟和 120 分钟的消耗变化
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执行功能
大体时间：从基线（治疗前 0 分钟测量）和治疗后 15 分钟、30 分钟、60 分钟和 120 分钟的消耗变化
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认知能力测试将通过戴尔平板电脑（Millisecond，Inquisit Web）和纸/笔进行。
执行功能和选择性注意力将使用侧卫任务（准确性和反应时间）进行评估。
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从基线（治疗前 0 分钟测量）和治疗后 15 分钟、30 分钟、60 分钟和 120 分钟的消耗变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血糖反应
大体时间：相对于基线（治疗前 0 分钟测量）和治疗后 15 分钟、30 分钟、45 分钟、60 分钟、75 分钟、90 分钟、105 分钟和 120 分钟消耗量的变化
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血糖（毫摩尔/升）。
将使用 Freestyle Libre 2 连续葡萄糖监测 (CGM) 和快速葡萄糖系统测量血糖浓度。
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相对于基线（治疗前 0 分钟测量）和治疗后 15 分钟、30 分钟、45 分钟、60 分钟、75 分钟、90 分钟、105 分钟和 120 分钟消耗量的变化
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主观情绪和情绪
大体时间：从基线（治疗前 0 分钟测量）和治疗后 15 分钟、30 分钟、60 分钟和 120 分钟的消耗变化
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将使用包含十三个问题的视觉模拟量表 (VAS) 来评估主观情绪和情绪（攻击性、愤怒、兴奋、失望、快乐、心烦、沮丧、警觉、悲伤、紧张、疲惫、平静、困倦和健康）。
个别问题将用于形成综合情绪评分。
每个 VAS 将通过戴尔平板电脑上的数字软件应用程序（Express VAS，加拿大安大略省多伦多）进行管理，孩子们将在 VAS 线上（100 个单位量表）放置一个“X”来描述他们的感受。
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从基线（治疗前 0 分钟测量）和治疗后 15 分钟、30 分钟、60 分钟和 120 分钟的消耗变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nick Bellissimo, PhD、Toronto Metropolitan University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年10月18日
初级完成 (实际的)
2023年10月31日
研究完成 (实际的)
2023年10月31日
研究注册日期
首次提交
2022年11月23日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月2日
首次发布 (实际的)
2023年3月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月17日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
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