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Efecto de los lácteos en el rendimiento cognitivo de los niños

2 de marzo de 2023 actualizado por: Nick Bellissimo, Ryerson University

Efecto de los lácteos sobre el rendimiento cognitivo, el apetito subjetivo y la respuesta glucémica en niños

El propósito de este estudio es determinar los efectos del consumo de lácteos en el rendimiento cognitivo a corto plazo, el estado de ánimo y las emociones subjetivas y la respuesta glucémica en niños sanos de 9 a 14 años. Los investigadores plantean la hipótesis de que el consumo de productos lácteos como tentempié a media mañana mejorará el estado de ánimo y el rendimiento cognitivo de los niños. Además, los investigadores plantean la hipótesis de que todos los productos lácteos consumidos como refrigerio a media mañana generarán más beneficios en el estado de ánimo y el rendimiento cognitivo durante 2 horas en comparación con el jugo de frutas o la omisión de refrigerios.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se utilizará un experimento aleatorio de medidas repetidas dentro del sujeto para estudiar los efectos del consumo de productos lácteos en el rendimiento cognitivo, el estado de ánimo subjetivo y las emociones, y la glucosa en sangre en niños sanos de 9 a 14 años. Los participantes consumirán, en orden aleatorio en mañanas separadas, uno de los cinco tratamientos: (a) leche, (b) yogur, (c) queso, (d) jugo de frutas o (e) saltear refrigerios. El estado de ánimo subjetivo/emociones y los dominios cognitivos (aprendizaje y memoria, memoria de trabajo espacial, atención, velocidad de procesamiento y función ejecutiva) se evaluarán al inicio (0 minutos) y 15, 30, 60 y 120 minutos. después del consumo del tratamiento. Las mediciones de glucosa en sangre se recopilarán mediante el sistema de control continuo de glucosa Freestyle Libre 2.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5B 2K3
        • Reclutamiento
        • Centre for Urban Innovation (CUI-109), Toronto Metropolitan University (Formerly Ryerson University)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

9 años a 14 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 9 a 14 años de edad;
  • Peso normal definido como entre el percentil 15 y 80 para la edad y el sexo biológico al nacer según las tablas de crecimiento de la Organización Mundial de la Salud (OMS).

Criterio de exclusión:

  • Niños con sobrepeso/obesidad;
  • Niños con sensibilidades alimentarias o alergias a los productos lácteos, al gluten o a cualquier alimento utilizado en el estudio;
  • Niños con cualquier discapacidad de aprendizaje, emocional o conductual diagnosticada;
  • Niños que toman cualquier medicamento que pueda influir en el rendimiento cognitivo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Leche sin grasa
Tratamiento
Otro: Leche sin grasa
La leche descremada (500 ml, descremada, 0%, Lactantia PurFiltre) te aportará 180 kcal, 0 g de grasas, 26 g de carbohidratos y 18 g de proteínas. Tratamientos emparejados por calorías (180 kcal).
Experimental: Yogur sin grasa
Tratamiento
Otro: Yogur sin grasa
El yogur sin grasa (242 g, vainilla, 0% griego, Oikos) aportará 180 kcal, 0 g de grasa, 23,5 g de carbohidratos y 19,4 g de proteína. Tratamientos emparejados por calorías (180 kcal).
Experimental: Queso bajo en grasa
Tratamiento
Otro: Queso bajo en grasa
El queso bajo en grasa (60 g, cheddar mármol suave, 40 % menos de grasa, Selection) proporcionará 180 kcal, 10 g de grasa, 2 g de carbohidratos y 16 g de proteína. Tratamientos emparejados por calorías (180 kcal).
Experimental: Zumo de frutas
Tratamiento
Otro: Zumo de frutas
El jugo de frutas (450 ml, Fruité® Fruit Punch) proporcionará 180 kcal, 0 g de grasa, 46,8 g de carbohidratos y 0 g de proteína. Tratamientos emparejados por calorías (180 kcal).
Experimental: Saltarse la merienda
Tratamiento
Otro: Saltarse la merienda
Tratamiento de control de aguas (sin aporte calórico). Igualado por volumen (500 ml) al tratamiento de leche descremada.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aprendizaje y memoria a corto plazo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (medido en 0 minutos antes del tratamiento) y en el consumo de 15 minutos, 30 minutos, 60 minutos y 120 minutos después del tratamiento
Las pruebas de rendimiento cognitivo se administrarán a través de una tableta Dell (Millisecond, Inquisit Web) y papel/bolígrafo. El aprendizaje y la memoria a corto plazo se evaluarán mediante una prueba de recuerdo de palabras inmediata y diferida (precisión).
Cambio desde el inicio (medido en 0 minutos antes del tratamiento) y en el consumo de 15 minutos, 30 minutos, 60 minutos y 120 minutos después del tratamiento
Memoria de trabajo espacial
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (medido en 0 minutos antes del tratamiento) y en el consumo de 15 minutos, 30 minutos, 60 minutos y 120 minutos después del tratamiento
Las pruebas de rendimiento cognitivo se administrarán a través de una tableta Dell (Millisecond, Inquisit Web) y papel/bolígrafo. La memoria de trabajo espacial se evaluará utilizando las versiones hacia adelante y hacia atrás de la prueba de bloques de Corsi (precisión).
Cambio desde el inicio (medido en 0 minutos antes del tratamiento) y en el consumo de 15 minutos, 30 minutos, 60 minutos y 120 minutos después del tratamiento
Atencion sostenida
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (medido en 0 minutos antes del tratamiento) y en el consumo de 15 minutos, 30 minutos, 60 minutos y 120 minutos después del tratamiento
Las pruebas de rendimiento cognitivo se administrarán a través de una tableta Dell (Millisecond, Inquisit Web) y papel/bolígrafo. La atención sostenida y la velocidad de procesamiento se evaluarán mediante el Continuous Performance Test (CPT) (precisión y tiempo de reacción).
Cambio desde el inicio (medido en 0 minutos antes del tratamiento) y en el consumo de 15 minutos, 30 minutos, 60 minutos y 120 minutos después del tratamiento
Función ejecutiva
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (medido en 0 minutos antes del tratamiento) y en el consumo de 15 minutos, 30 minutos, 60 minutos y 120 minutos después del tratamiento
Las pruebas de rendimiento cognitivo se administrarán a través de una tableta Dell (Millisecond, Inquisit Web) y papel/bolígrafo. La función ejecutiva y la atención selectiva se evaluarán mediante Flanker Task (precisión y tiempo de reacción).
Cambio desde el inicio (medido en 0 minutos antes del tratamiento) y en el consumo de 15 minutos, 30 minutos, 60 minutos y 120 minutos después del tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Respuesta glucémica
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (medido a los 0 minutos antes del tratamiento) y el consumo de 15 minutos, 30 minutos, 45 minutos, 60 minutos, 75 minutos, 90 minutos, 105 minutos y 120 minutos después del tratamiento
Glucosa en sangre (mmol/L). Las concentraciones de glucosa en sangre se medirán mediante un sistema de monitoreo continuo de glucosa (CGM) Freestyle Libre 2 y flash-glucose.
Cambio desde el inicio (medido a los 0 minutos antes del tratamiento) y el consumo de 15 minutos, 30 minutos, 45 minutos, 60 minutos, 75 minutos, 90 minutos, 105 minutos y 120 minutos después del tratamiento
Estado de ánimo subjetivo y emoción
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (medido en 0 minutos antes del tratamiento) y en el consumo de 15 minutos, 30 minutos, 60 minutos y 120 minutos después del tratamiento
Se administrará una escala analógica visual (VAS) con trece preguntas para evaluar las emociones y el estado de ánimo subjetivos (agresión, ira, emoción, decepción, felicidad, malestar, frustración, estado de alerta, tristeza, tensión, agotamiento, calma, sueño y bienestar). Las preguntas individuales se utilizarán para formar una puntuación de emoción compuesta. Cada VAS se administrará a través de una aplicación de software digital (Express VAS, Toronto, Ontario, Canadá) en una tableta Dell donde los niños colocarán una "X" en la línea VAS (escala de 100 unidades) para describir sus sentimientos.
Cambio desde el inicio (medido en 0 minutos antes del tratamiento) y en el consumo de 15 minutos, 30 minutos, 60 minutos y 120 minutos después del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ryerson University

Colaboradores

National Dairy Council
Dairy Management Inc.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de octubre de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

14 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • Temp ID

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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