Efeito dos laticínios no desempenho cognitivo em crianças
17 de julho de 2024 atualizado por: Nick Bellissimo, PhD, Toronto Metropolitan University
Efeito dos laticínios no desempenho cognitivo, apetite subjetivo e resposta glicêmica em crianças
O objetivo deste estudo é determinar os efeitos do consumo de laticínios no desempenho cognitivo de curto prazo, humor e emoções subjetivas e resposta glicêmica em crianças saudáveis de 9 a 14 anos.
Os pesquisadores levantam a hipótese de que o consumo de laticínios como lanche da manhã melhora o humor e o desempenho cognitivo das crianças.
Além disso, os pesquisadores levantam a hipótese de que todos os produtos lácteos consumidos como lanche no meio da manhã trarão mais benefícios no humor e no desempenho cognitivo ao longo de 2 horas em comparação com suco de frutas ou pular lanches.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Um experimento aleatório de medidas repetidas intrasujeito será usado para estudar os efeitos do consumo de produtos lácteos no desempenho cognitivo, humor e emoções subjetivas e glicemia em crianças saudáveis de 9 a 14 anos.
Os participantes consumirão, em ordem aleatória em manhãs separadas, um dos cinco tratamentos: (a) leite, (b) iogurte, (c) queijo, (d) suco de frutas ou (e) pular lanches.
Humor/emoções subjetivos e domínios cognitivos (aprendizado e memória, memória de trabalho espacial, atenção, velocidade de processamento e função executiva) serão avaliados no início (0 min) e 15, 30, 60 e 120 min após o consumo do tratamento.
As medições de glicose no sangue serão coletadas usando o sistema de monitoramento contínuo de glicose Freestyle Libre 2.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
54
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5B 2K3
- Centre for Urban Innovation (CUI-109), Toronto Metropolitan University (Formerly Ryerson University)
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
9 anos a 14 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 9 a 14 anos de idade;
- Peso normal definido entre o percentil 15 e 80 para idade e sexo biológico ao nascer, de acordo com os gráficos de crescimento da Organização Mundial da Saúde (OMS).
Critério de exclusão:
- Crianças com sobrepeso/obesidade;
- Crianças com sensibilidade alimentar ou alergia a laticínios, glúten ou quaisquer alimentos usados no estudo;
- Crianças com qualquer deficiência de aprendizagem, emocional ou comportamental diagnosticada;
- Crianças que tomam qualquer medicamento que possa influenciar o desempenho cognitivo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Leite sem gordura
Tratamento
|
Leite sem gordura (500 mL, desnatado, 0%, Lactantia PurFiltre) fornecerá 180 kcal, 0 g de gordura, 26 g de carboidrato e 18 g de proteína.
Tratamentos pareados em calorias (180 kcal).
|
|
Experimental: Iogurte sem gordura
Tratamento
|
Iogurte sem gordura (242 g, baunilha, 0% grego, Oikos) fornecerá 180 kcal, 0 g de gordura, 23,5 g de carboidrato e 19,4 g de proteína.
Tratamentos pareados em calorias (180 kcal).
|
|
Experimental: Queijo com baixo teor de gordura
Tratamento
|
Queijo com baixo teor de gordura (60 g, cheddar de mármore suave, 40% menos gordura, Seleção) fornecerá 180 kcal, 10 g de gordura, 2 g de carboidrato e 16 g de proteína.
Tratamentos pareados em calorias (180 kcal).
|
|
Experimental: Suco de frutas
Tratamento
|
O suco de fruta (450 mL, Fruité® Fruit Punch) fornecerá 180 kcal, 0 g de gordura, 46,8 g de carboidrato e 0 g de proteína.
Tratamentos pareados em calorias (180 kcal).
|
|
Experimental: Pular lanche
Tratamento
|
Tratamento de controle de água (sem contribuição calórica).
Compatível em volume (500 mL) com tratamento de leite sem gordura.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Aprendizagem e memória de curto prazo
Prazo: Mudança da linha de base (medida em 0 minutos antes do tratamento) e em 15 minutos, 30 minutos, 60 minutos e 120 minutos de consumo pós-tratamento
|
Os testes de desempenho cognitivo serão administrados por meio de um tablet Dell (Millisecond, Inquisit Web) e papel/caneta.
A aprendizagem e a memória de curto prazo serão avaliadas por meio de um teste de recordação de palavras imediata e atrasada (precisão).
|
Mudança da linha de base (medida em 0 minutos antes do tratamento) e em 15 minutos, 30 minutos, 60 minutos e 120 minutos de consumo pós-tratamento
|
|
Memória de trabalho espacial
Prazo: Mudança da linha de base (medida em 0 minutos antes do tratamento) e em 15 minutos, 30 minutos, 60 minutos e 120 minutos de consumo pós-tratamento
|
Os testes de desempenho cognitivo serão administrados por meio de um tablet Dell (Millisecond, Inquisit Web) e papel/caneta.
A memória de trabalho espacial será avaliada usando as versões para frente e para trás do Corsi Block Test (precisão).
|
Mudança da linha de base (medida em 0 minutos antes do tratamento) e em 15 minutos, 30 minutos, 60 minutos e 120 minutos de consumo pós-tratamento
|
|
Atenção sustentada
Prazo: Mudança da linha de base (medida em 0 minutos antes do tratamento) e em 15 minutos, 30 minutos, 60 minutos e 120 minutos de consumo pós-tratamento
|
Os testes de desempenho cognitivo serão administrados por meio de um tablet Dell (Millisecond, Inquisit Web) e papel/caneta.
A atenção sustentada e a velocidade de processamento serão avaliadas usando o Teste de Desempenho Contínuo (CPT) (precisão e tempo de reação).
|
Mudança da linha de base (medida em 0 minutos antes do tratamento) e em 15 minutos, 30 minutos, 60 minutos e 120 minutos de consumo pós-tratamento
|
|
Função executiva
Prazo: Mudança da linha de base (medida em 0 minutos antes do tratamento) e em 15 minutos, 30 minutos, 60 minutos e 120 minutos de consumo pós-tratamento
|
Os testes de desempenho cognitivo serão administrados por meio de um tablet Dell (Millisecond, Inquisit Web) e papel/caneta.
A função executiva e a atenção seletiva serão avaliadas por meio da Flanker Task (precisão e tempo de reação).
|
Mudança da linha de base (medida em 0 minutos antes do tratamento) e em 15 minutos, 30 minutos, 60 minutos e 120 minutos de consumo pós-tratamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resposta glicêmica
Prazo: Mudança da linha de base (medida em 0 minutos antes do tratamento) e 15 minutos, 30 minutos, 45 minutos, 60 minutos, 75 minutos, 90 minutos, 105 minutos e 120 minutos após o tratamento
|
Glicemia (mmol/L).
As concentrações de glicose no sangue serão medidas usando um sistema de monitoramento contínuo de glicose Freestyle Libre 2 (CGM) e flash-glicose.
|
Mudança da linha de base (medida em 0 minutos antes do tratamento) e 15 minutos, 30 minutos, 45 minutos, 60 minutos, 75 minutos, 90 minutos, 105 minutos e 120 minutos após o tratamento
|
|
Humor subjetivo e emoção
Prazo: Mudança da linha de base (medida em 0 minutos antes do tratamento) e em 15 minutos, 30 minutos, 60 minutos e 120 minutos de consumo pós-tratamento
|
Uma escala visual analógica (EVA) com treze questões será administrada para avaliar emoções subjetivas e humor (agressão, raiva, excitação, decepção, felicidade, chateação, frustração, estado de alerta, tristeza, tensão, exaustão, calma, sonolência e bem-estar).
Perguntas individuais serão usadas para formar uma pontuação de emoção composta.
Cada VAS será administrado por meio de um aplicativo de software digital (Express VAS, Toronto, Ontário, Canadá) em um tablet Dell onde as crianças colocarão um 'X' na linha VAS (escala de 100 unidades) para descrever seus sentimentos.
|
Mudança da linha de base (medida em 0 minutos antes do tratamento) e em 15 minutos, 30 minutos, 60 minutos e 120 minutos de consumo pós-tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nick Bellissimo, PhD, Toronto Metropolitan University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
14 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Temp ID
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .