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Wirkung von Milchprodukten auf die kognitive Leistung bei Kindern

17. Juli 2024 aktualisiert von: Nick Bellissimo, PhD, Toronto Metropolitan University

Wirkung von Milchprodukten auf die kognitive Leistungsfähigkeit, den subjektiven Appetit und die glykämische Reaktion bei Kindern

Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen des Milchkonsums auf die kurzfristige kognitive Leistung, die subjektive Stimmung und Emotionen sowie die glykämische Reaktion bei gesunden Kindern im Alter von 9 bis 14 Jahren zu bestimmen. Die Forscher gehen davon aus, dass der Verzehr von Milchprodukten als Snack am Vormittag die Stimmung und die kognitive Leistungsfähigkeit von Kindern verbessern wird. Darüber hinaus stellen die Forscher die Hypothese auf, dass alle Milchprodukte, die als Snack am Vormittag konsumiert werden, über 2 Stunden mehr Vorteile für die Stimmung und die kognitive Leistungsfähigkeit haben als das Auslassen von Fruchtsaft oder Snacks.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ein randomisiertes Intrasubjekt-Experiment mit wiederholten Messungen wird verwendet, um die Auswirkungen des Verzehrs von Milchprodukten auf die kognitive Leistungsfähigkeit, die subjektive Stimmung und Emotionen sowie den Blutzucker bei gesunden 9- bis 14-jährigen Kindern zu untersuchen. Die Teilnehmer konsumieren in zufälliger Reihenfolge an verschiedenen Morgen eine der fünf Behandlungen: (a) Milch, (b) Joghurt, (c) Käse, (d) Fruchtsaft oder (e) Verzicht auf Snacks. Subjektive Stimmung/Emotionen und kognitive Bereiche (Lernen und Gedächtnis, räumliches Arbeitsgedächtnis, Aufmerksamkeit, Verarbeitungsgeschwindigkeit und Exekutivfunktion) werden zu Beginn (0 Minuten) und nach 15, 30, 60 und 120 Minuten bewertet nach Behandlungsverbrauch. Blutzuckermessungen werden mit dem kontinuierlichen Glukoseüberwachungssystem Freestyle Libre 2 erfasst.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

54

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 2K3
        • Centre for Urban Innovation (CUI-109), Toronto Metropolitan University (Formerly Ryerson University)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

9 Jahre bis 14 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 9 bis 14 Jahre;
  • Normalgewicht definiert als zwischen dem 15. und 80. Perzentil für Alter und biologisches Geschlecht bei der Geburt gemäß den Wachstumsdiagrammen der Weltgesundheitsorganisation (WHO).

Ausschlusskriterien:

  • Kinder mit Übergewicht/Adipositas;
  • Kinder mit Lebensmittelunverträglichkeiten oder Allergien gegen Milchprodukte, Gluten oder andere in der Studie verwendete Lebensmittel;
  • Kinder mit diagnostizierten Lern-, emotionalen oder Verhaltensbehinderungen;
  • Kinder, die Medikamente einnehmen, die die kognitive Leistungsfähigkeit beeinflussen können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Fettfreie Milch
Behandlung
Sonstiges: Fettfreie Milch
Fettfreie Milch (500 ml, entrahmt, 0 %, Lactantia PurFiltre) liefert 180 kcal, 0 g Fett, 26 g Kohlenhydrate und 18 g Protein. Auf Kalorien abgestimmte Behandlungen (180 kcal).
Experimental: Fettfreier Joghurt
Behandlung
Sonstiges: Fettfreier Joghurt
Fettfreier Joghurt (242 g, Vanille, 0 % Griechisch, Oikos) liefert 180 kcal, 0 g Fett, 23,5 g Kohlenhydrate und 19,4 g Protein. Auf Kalorien abgestimmte Behandlungen (180 kcal).
Experimental: Fettarmer Käse
Behandlung
Sonstiges: Fettarmer Käse
Fettarmer Käse (60 g, milder Marmor-Cheddar, 40 % weniger Fett, Selection) liefert 180 kcal, 10 g Fett, 2 g Kohlenhydrate und 16 g Eiweiß. Auf Kalorien abgestimmte Behandlungen (180 kcal).
Experimental: Fruchtsaft
Behandlung
Sonstiges: Fruchtsaft
Fruchtsaft (450 ml, Fruité® Fruit Punch) liefert 180 kcal, 0 g Fett, 46,8 g Kohlenhydrate und 0 g Protein. Auf Kalorien abgestimmte Behandlungen (180 kcal).
Experimental: Snack überspringen
Behandlung
Sonstiges: Snack überspringen
Wasserkontrollbehandlung (kein Kalorienbeitrag). Abgestimmt im Volumen (500 ml) auf fettfreie Milchbehandlung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lernen und Kurzzeitgedächtnis
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (gemessen 0 Minuten vor der Behandlung) und 15 Minuten, 30 Minuten, 60 Minuten und 120 Minuten nach der Behandlung
Kognitive Leistungstests werden über ein Dell-Tablet (Millisekunde, Inquisit Web) und Papier/Stift durchgeführt. Lernen und Kurzzeitgedächtnis werden mit einem sofortigen und verzögerten Worterinnerungstest (Genauigkeit) bewertet.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (gemessen 0 Minuten vor der Behandlung) und 15 Minuten, 30 Minuten, 60 Minuten und 120 Minuten nach der Behandlung
Räumliches Arbeitsgedächtnis
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (gemessen 0 Minuten vor der Behandlung) und 15 Minuten, 30 Minuten, 60 Minuten und 120 Minuten nach der Behandlung
Kognitive Leistungstests werden über ein Dell-Tablet (Millisekunde, Inquisit Web) und Papier/Stift durchgeführt. Das räumliche Arbeitsgedächtnis wird mit der Vorwärts- und Rückwärtsversion des Corsi-Blocktests (Genauigkeit) bewertet.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (gemessen 0 Minuten vor der Behandlung) und 15 Minuten, 30 Minuten, 60 Minuten und 120 Minuten nach der Behandlung
Anhaltende Aufmerksamkeit
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (gemessen 0 Minuten vor der Behandlung) und 15 Minuten, 30 Minuten, 60 Minuten und 120 Minuten nach der Behandlung
Kognitive Leistungstests werden über ein Dell-Tablet (Millisekunde, Inquisit Web) und Papier/Stift durchgeführt. Anhaltende Aufmerksamkeit und Verarbeitungsgeschwindigkeit werden mit dem Continuous Performance Test (CPT) (Genauigkeit und Reaktionszeit) bewertet.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (gemessen 0 Minuten vor der Behandlung) und 15 Minuten, 30 Minuten, 60 Minuten und 120 Minuten nach der Behandlung
Exekutive Funktion
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (gemessen 0 Minuten vor der Behandlung) und 15 Minuten, 30 Minuten, 60 Minuten und 120 Minuten nach der Behandlung
Kognitive Leistungstests werden über ein Dell-Tablet (Millisekunde, Inquisit Web) und Papier/Stift durchgeführt. Exekutive Funktion und selektive Aufmerksamkeit werden anhand der Flanker-Aufgabe (Genauigkeit und Reaktionszeit) bewertet.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (gemessen 0 Minuten vor der Behandlung) und 15 Minuten, 30 Minuten, 60 Minuten und 120 Minuten nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glykämische Reaktion
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (gemessen bei 0 Minuten vor der Behandlung) und Verbrauch 15 Minuten, 30 Minuten, 45 Minuten, 60 Minuten, 75 Minuten, 90 Minuten, 105 Minuten und 120 Minuten nach der Behandlung
Blutzucker (mmol/L). Die Blutzuckerkonzentrationen werden mit einem Freestyle Libre 2-System zur kontinuierlichen Glukoseüberwachung (CGM) und einem Flash-Glukosesystem gemessen.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (gemessen bei 0 Minuten vor der Behandlung) und Verbrauch 15 Minuten, 30 Minuten, 45 Minuten, 60 Minuten, 75 Minuten, 90 Minuten, 105 Minuten und 120 Minuten nach der Behandlung
Subjektive Stimmung und Emotion
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (gemessen 0 Minuten vor der Behandlung) und 15 Minuten, 30 Minuten, 60 Minuten und 120 Minuten nach der Behandlung
Eine visuelle Analogskala (VAS) mit dreizehn Fragen wird zur Erfassung subjektiver Emotionen und Stimmungen (Aggression, Wut, Aufregung, Enttäuschung, Glück, Aufregung, Frustration, Wachsamkeit, Traurigkeit, Anspannung, Erschöpfung, Ruhe, Schläfrigkeit und Wohlbefinden) verwendet. Einzelne Fragen werden verwendet, um einen zusammengesetzten Emotions-Score zu bilden. Jeder VAS wird über eine digitale Softwareanwendung (Express VAS, Toronto, Ontario, Kanada) auf einem Dell-Tablet verwaltet, bei dem Kinder ein „X“ auf der VAS-Linie (100-Einheiten-Skala) platzieren, um ihre Gefühle zu beschreiben.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (gemessen 0 Minuten vor der Behandlung) und 15 Minuten, 30 Minuten, 60 Minuten und 120 Minuten nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Toronto Metropolitan University

Mitarbeiter

National Dairy Council
Dairy Management Inc.

Ermittler

  • Hauptermittler: Nick Bellissimo, PhD, Toronto Metropolitan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Temp ID

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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