Effect van zuivel op cognitieve prestaties bij kinderen
17 juli 2024 bijgewerkt door: Nick Bellissimo, PhD, Toronto Metropolitan University
Effect van zuivel op cognitieve prestaties, subjectieve eetlust en glycemische respons bij kinderen
Het doel van deze studie is het bepalen van de effecten van zuivelconsumptie op cognitieve prestaties op korte termijn, subjectieve stemming en emoties, en glycemische respons bij gezonde kinderen van 9 - 14 jaar.
De onderzoekers veronderstellen dat de consumptie van zuivelproducten als tussendoortje in de ochtend de stemming en cognitieve prestaties bij kinderen zal verbeteren.
Bovendien veronderstellen de onderzoekers dat alle zuivelproducten die als tussendoortje in de ochtend worden geconsumeerd meer voordelen zullen hebben voor de stemming en cognitieve prestaties gedurende 2 uur in vergelijking met het overslaan van vruchtensap of tussendoortje.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een gerandomiseerd experiment met herhaalde metingen binnen de proefpersoon zal worden gebruikt om de effecten van zuivelconsumptie op cognitieve prestaties, subjectieve stemming en emoties, en bloedglucose bij gezonde 9-14-jarige kinderen te bestuderen.
Deelnemers consumeren, in willekeurige volgorde op verschillende ochtenden, een van de vijf behandelingen: (a) melk, (b) yoghurt, (c) kaas, (d) vruchtensap of (e) tussendoortjes.
Subjectieve stemming/emoties en cognitieve domeinen (leren en geheugen, ruimtelijk werkgeheugen, aandacht, verwerkingssnelheid en executieve functie) worden beoordeeld bij baseline (0 min) en na 15, 30, 60 en 120 min volgende behandelingsconsumptie.
Bloedglucosemetingen worden verzameld met behulp van het Freestyle Libre 2 continue glucosemonitoringsysteem.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
54
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B 2K3
- Centre for Urban Innovation (CUI-109), Toronto Metropolitan University (Formerly Ryerson University)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
9 jaar tot 14 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 9 tot 14 jaar;
- Normaal gewicht gedefinieerd als tussen het 15e en 80e percentiel voor leeftijd en biologisch geslacht bij de geboorte volgens de groeigrafieken van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO).
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen met overgewicht/obesitas;
- Kinderen met voedselgevoeligheden of allergieën voor zuivelproducten, gluten of andere voedingsmiddelen die in het onderzoek zijn gebruikt;
- Kinderen met een gediagnosticeerde leer-, emotionele of gedragsstoornis;
- Kinderen die medicijnen gebruiken die de cognitieve prestaties kunnen beïnvloeden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Vetvrije melk
Behandeling
|
Vetvrije melk (500 ml, magere, 0%, Lactantia PurFiltre) levert 180 kcal, 0 g vet, 26 g koolhydraten en 18 g eiwit.
Behandelingen afgestemd op calorieën (180 kcal).
|
|
Experimenteel: Vetvrije yoghurt
Behandeling
|
Vetvrije yoghurt (242 g, vanille, 0% Grieks, Oikos) levert 180 kcal, 0 g vet, 23,5 g koolhydraten en 19,4 g eiwit.
Behandelingen afgestemd op calorieën (180 kcal).
|
|
Experimenteel: Magere kaas
Behandeling
|
Magere kaas (60 g, milde marmeren cheddar, 40% minder vet, selectie) levert 180 kcal, 10 g vet, 2 g koolhydraten en 16 g eiwit.
Behandelingen afgestemd op calorieën (180 kcal).
|
|
Experimenteel: Fruitsap
Behandeling
|
Vruchtensap (450 ml, Fruité® Fruit Punch) levert 180 kcal, 0 g vet, 46,8 g koolhydraten en 0 g eiwit.
Behandelingen afgestemd op calorieën (180 kcal).
|
|
Experimenteel: Snack overslaan
Behandeling
|
Waterbeheersingsbehandeling (geen calorische bijdrage).
Afgestemd op volume (500 ml) op behandeling met vetvrije melk.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Leren en kortetermijngeheugen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline (gemeten op 0 minuten voor de behandeling) en op 15 minuten, 30 minuten, 60 minuten en 120 minuten na de behandeling
|
Cognitieve prestatietests worden afgenomen via een Dell-tablet (Millisecond, Inquisit Web) en papier/pen.
Leren en kortetermijngeheugen worden beoordeeld met behulp van een onmiddellijke en vertraagde Word Recall Test (nauwkeurigheid).
|
Verandering ten opzichte van baseline (gemeten op 0 minuten voor de behandeling) en op 15 minuten, 30 minuten, 60 minuten en 120 minuten na de behandeling
|
|
Ruimtelijk werkgeheugen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline (gemeten op 0 minuten voor de behandeling) en op 15 minuten, 30 minuten, 60 minuten en 120 minuten na de behandeling
|
Cognitieve prestatietests worden afgenomen via een Dell-tablet (Millisecond, Inquisit Web) en papier/pen.
Ruimtelijk werkgeheugen wordt beoordeeld met behulp van de voorwaartse en achterwaartse versies van de Corsi Block Test (nauwkeurigheid).
|
Verandering ten opzichte van baseline (gemeten op 0 minuten voor de behandeling) en op 15 minuten, 30 minuten, 60 minuten en 120 minuten na de behandeling
|
|
Aanhoudende aandacht
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline (gemeten op 0 minuten voor de behandeling) en op 15 minuten, 30 minuten, 60 minuten en 120 minuten na de behandeling
|
Cognitieve prestatietests worden afgenomen via een Dell-tablet (Millisecond, Inquisit Web) en papier/pen.
Aanhoudende aandacht en verwerkingssnelheid worden beoordeeld met behulp van de Continuous Performance Test (CPT) (nauwkeurigheid en reactietijd).
|
Verandering ten opzichte van baseline (gemeten op 0 minuten voor de behandeling) en op 15 minuten, 30 minuten, 60 minuten en 120 minuten na de behandeling
|
|
Uitvoerende functie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline (gemeten op 0 minuten voor de behandeling) en op 15 minuten, 30 minuten, 60 minuten en 120 minuten na de behandeling
|
Cognitieve prestatietests worden afgenomen via een Dell-tablet (Millisecond, Inquisit Web) en papier/pen.
Uitvoerende functie en selectieve aandacht worden beoordeeld met behulp van de flankertaak (nauwkeurigheid en reactietijd).
|
Verandering ten opzichte van baseline (gemeten op 0 minuten voor de behandeling) en op 15 minuten, 30 minuten, 60 minuten en 120 minuten na de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Glykemische reactie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline (gemeten op 0 minuten voor de behandeling) en 15 minuten, 30 minuten, 45 minuten, 60 minuten, 75 minuten, 90 minuten, 105 minuten en 120 minuten na de behandeling
|
Bloedglucose (mmol/L).
Bloedglucoseconcentraties worden gemeten met behulp van een Freestyle Libre 2 continue glucosemonitoring (CGM) en flash-glucosesysteem.
|
Verandering ten opzichte van baseline (gemeten op 0 minuten voor de behandeling) en 15 minuten, 30 minuten, 45 minuten, 60 minuten, 75 minuten, 90 minuten, 105 minuten en 120 minuten na de behandeling
|
|
Subjectieve stemming en emotie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline (gemeten op 0 minuten voor de behandeling) en op 15 minuten, 30 minuten, 60 minuten en 120 minuten na de behandeling
|
Een visueel analoge schaal (VAS) met dertien vragen zal worden afgenomen om subjectieve emoties en stemming te beoordelen (agressie, woede, opwinding, teleurstelling, geluk, overstuur, frustratie, alertheid, verdriet, spanning, uitputting, kalmte, slaperigheid en welzijn).
Individuele vragen worden gebruikt om een samengestelde emotiescore te vormen.
Elke VAS wordt beheerd via een digitale softwaretoepassing (Express VAS, Toronto, Ontario, Canada) op een Dell-tablet waar kinderen een 'X' op de VAS-regel (schaal van 100 eenheden) plaatsen om hun gevoelens te beschrijven.
|
Verandering ten opzichte van baseline (gemeten op 0 minuten voor de behandeling) en op 15 minuten, 30 minuten, 60 minuten en 120 minuten na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nick Bellissimo, PhD, Toronto Metropolitan University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 oktober 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Temp ID
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .