Влияние молочных продуктов на когнитивные способности детей
17 июля 2024 г. обновлено: Nick Bellissimo, PhD, Toronto Metropolitan University
Влияние молочных продуктов на когнитивные способности, субъективный аппетит и гликемическую реакцию у детей
Целью данного исследования является определение влияния потребления молочных продуктов на краткосрочные когнитивные функции, субъективное настроение и эмоции, а также гликемический ответ у здоровых детей в возрасте 9–14 лет.
Исследователи предполагают, что употребление молочных продуктов в качестве утреннего перекуса улучшит настроение и когнитивные способности у детей.
Кроме того, исследователи предполагают, что все молочные продукты, потребляемые в качестве утреннего перекуса, окажут больше пользы на настроение и когнитивные функции в течение 2 часов по сравнению с фруктовым соком или отказом от перекуса.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Рандомизированный эксперимент с повторными измерениями внутри субъекта будет использоваться для изучения влияния потребления молочных продуктов на когнитивные способности, субъективное настроение и эмоции, а также уровень глюкозы в крови у здоровых детей в возрасте от 9 до 14 лет.
Участники будут потреблять в случайном порядке по утрам один из пяти видов лечения: (а) молоко, (б) йогурт, (в) сыр, (г) фруктовый сок или (д) отказ от перекуса.
Субъективное настроение/эмоции и когнитивные области (обучение и память, пространственная рабочая память, внимание, скорость обработки и исполнительная функция) будут оцениваться на исходном уровне (0 минут) и через 15, 30, 60 и 120 минут. после лечения потребления.
Измерения уровня глюкозы в крови будут собираться с помощью системы непрерывного мониторинга уровня глюкозы Freestyle Libre 2.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
54
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5B 2K3
- Centre for Urban Innovation (CUI-109), Toronto Metropolitan University (Formerly Ryerson University)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 9 лет до 14 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- от 9 до 14 лет;
- Нормальный вес определяется между 15-м и 80-м процентилем для возраста и биологического пола при рождении в соответствии с диаграммами роста Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ).
Критерий исключения:
- Дети с избыточной массой тела/ожирением;
- Дети с пищевой чувствительностью или аллергией на молочные продукты, глютен или любые продукты, используемые в исследовании;
- Дети с любой диагностированной обучаемостью, эмоциональными или поведенческими нарушениями;
- Дети, принимающие какие-либо лекарства, которые могут повлиять на когнитивные функции.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обезжиренное молоко
Уход
|
Обезжиренное молоко (500 мл, обезжиренное, 0%, Lactantia PurFiltre) содержит 180 ккал, 0 г жира, 26 г углеводов и 18 г белка.
Процедуры подобраны по калорийности (180 ккал).
|
|
Экспериментальный: Обезжиренный йогурт
Уход
|
Обезжиренный йогурт (242 г, ванильный, 0% греческий, ойкос) содержит 180 ккал, 0 г жира, 23,5 г углеводов и 19,4 г белка.
Процедуры подобраны по калорийности (180 ккал).
|
|
Экспериментальный: Нежирный сыр
Уход
|
Нежирный сыр (60 г, мягкий мраморный чеддер, на 40% меньше жира, Selection) обеспечит 180 ккал, 10 г жира, 2 г углеводов и 16 г белка.
Процедуры подобраны по калорийности (180 ккал).
|
|
Экспериментальный: Фруктовый сок
Уход
|
Фруктовый сок (450 мл, Fruite® Fruit Punch) содержит 180 ккал, 0 г жиров, 46,8 г углеводов и 0 г белков.
Процедуры подобраны по калорийности (180 ккал).
|
|
Экспериментальный: Пропуск закусок
Уход
|
Обработка контроля воды (без калорийности).
Подходит по объему (500 мл) для обработки обезжиренным молоком.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обучение и кратковременная память
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем (измерено за 0 минут до лечения) и через 15, 30, 60 и 120 минут после лечения.
|
Когнитивные тесты будут проводиться с помощью планшета Dell (Millisecond, Inquisit Web) и бумаги/ручки.
Обучение и кратковременная память будут оцениваться с помощью теста на немедленное и отсроченное запоминание слов (точность).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем (измерено за 0 минут до лечения) и через 15, 30, 60 и 120 минут после лечения.
|
|
Пространственная рабочая память
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем (измерено за 0 минут до лечения) и через 15, 30, 60 и 120 минут после лечения.
|
Когнитивные тесты будут проводиться с помощью планшета Dell (Millisecond, Inquisit Web) и бумаги/ручки.
Пространственная рабочая память будет оцениваться с использованием прямой и обратной версий блочного теста Корси (точность).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем (измерено за 0 минут до лечения) и через 15, 30, 60 и 120 минут после лечения.
|
|
Постоянное внимание
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем (измерено за 0 минут до лечения) и через 15, 30, 60 и 120 минут после лечения.
|
Когнитивные тесты будут проводиться с помощью планшета Dell (Millisecond, Inquisit Web) и бумаги/ручки.
Устойчивое внимание и скорость обработки будут оцениваться с помощью непрерывного теста производительности (CPT) (точность и время реакции).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем (измерено за 0 минут до лечения) и через 15, 30, 60 и 120 минут после лечения.
|
|
Исполнительная функция
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем (измерено за 0 минут до лечения) и через 15, 30, 60 и 120 минут после лечения.
|
Когнитивные тесты будут проводиться с помощью планшета Dell (Millisecond, Inquisit Web) и бумаги/ручки.
Исполнительная функция и избирательное внимание будут оцениваться с помощью Flanker Task (точность и время реакции).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем (измерено за 0 минут до лечения) и через 15, 30, 60 и 120 минут после лечения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гликемический ответ
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем (измерено за 0 минут до лечения) и через 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105 и 120 минут после лечения.
|
Глюкоза крови (ммоль/л).
Концентрация глюкозы в крови будет измеряться с помощью системы непрерывного мониторинга уровня глюкозы (CGM) Freestyle Libre 2 и системы мгновенного измерения уровня глюкозы.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем (измерено за 0 минут до лечения) и через 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105 и 120 минут после лечения.
|
|
Субъективное настроение и эмоции
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем (измерено за 0 минут до лечения) и через 15, 30, 60 и 120 минут после лечения.
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) с тринадцатью вопросами будет введена для оценки субъективных эмоций и настроения (агрессия, гнев, волнение, разочарование, счастье, расстройство, разочарование, настороженность, печаль, напряжение, истощение, спокойствие, сонливость и хорошее самочувствие).
Отдельные вопросы будут использоваться для формирования сводной оценки эмоций.
Каждая VAS будет управляться с помощью цифрового программного приложения (Express VAS, Торонто, Онтарио, Канада) на планшете Dell, где дети будут ставить «X» на линии VAS (шкала 100 единиц), чтобы описать свои чувства.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем (измерено за 0 минут до лечения) и через 15, 30, 60 и 120 минут после лечения.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nick Bellissimo, PhD, Toronto Metropolitan University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 октября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 октября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 октября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Temp ID
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .