Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af mejeri på kognitiv præstation hos børn

17. juli 2024 opdateret af: Nick Bellissimo, PhD, Toronto Metropolitan University

Effekt af mejeri på kognitiv ydeevne, subjektiv appetit og glykæmisk respons hos børn

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme virkningerne af mælkeforbrug på kortsigtet kognitiv præstation, subjektivt humør og følelser og glykæmisk respons hos raske børn i alderen 9 - 14 år. Efterforskerne antager, at indtagelse af mejeriprodukter som en mellemmåltid midt på morgenen vil forbedre humør og kognitive præstationer hos børn. Ydermere antager efterforskerne, at alle mejeriprodukter, der indtages som et mellemmåltid midt om morgenen, vil give flere fordele på humør og kognitiv ydeevne i løbet af 2 timer sammenlignet med at springe over frugtjuice eller snacks.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et randomiseret eksperiment med gentagne målinger inden for emnet vil blive brugt til at studere virkningerne af forbrug af mejeriprodukter på kognitiv ydeevne, subjektivt humør og følelser og blodsukker hos raske 9-14-årige børn. Deltagerne indtager, i en tilfældig rækkefølge på separate morgener, en af ​​de fem behandlinger: (a) mælk, (b) yoghurt, (c) ost, (d) frugtjuice eller (e) snackspring. Subjektive stemninger/følelser og kognitive domæner (læring og hukommelse, rumlig arbejdshukommelse, opmærksomhed, bearbejdningshastighed og eksekutiv funktion) vil blive vurderet ved baseline (0-min.) og 15-, 30-, 60- og 120-min. efter behandlingsforbrug. Blodsukkermålinger vil blive indsamlet ved hjælp af Freestyle Libre 2 kontinuerlige glukoseovervågningssystem.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 2K3
        • Centre for Urban Innovation (CUI-109), Toronto Metropolitan University (Formerly Ryerson University)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

9 år til 14 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 9 til 14 år;
  • Normalvægt defineret som mellem 15. og 80. percentil for alder og biologisk køn ved fødslen i henhold til Verdenssundhedsorganisationens vækstdiagrammer (WHO).

Ekskluderingskriterier:

  • Børn med overvægt/fedme;
  • Børn med fødevarefølsomhed eller allergi over for mejeriprodukter, gluten eller andre fødevarer, der blev brugt i undersøgelsen;
  • Børn med diagnosticerede indlærings-, følelsesmæssige eller adfærdsmæssige handicap;
  • Børn, der tager medicin, der kan påvirke kognitive præstationer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fedtfri mælk
Behandling
Andet: Fedtfri mælk
Fedtfri mælk (500 ml, skummet, 0 %, Lactantia PurFiltre) giver 180 kcal, 0 g fedt, 26 g kulhydrat og 18 g protein. Behandlinger matchet for kalorier (180 kcal).
Eksperimentel: Fedtfri yoghurt
Behandling
Andet: Fedtfri yoghurt
Fedtfri yoghurt (242 g, vanilje, 0 % græsk, Oikos) giver 180 kcal, 0 g fedt, 23,5 g kulhydrat og 19,4 g protein. Behandlinger matchet for kalorier (180 kcal).
Eksperimentel: Fedtfattig ost
Behandling
Andet: Fedtfattig ost
Fedtfattig ost (60 g, mild marmorcheddar, 40 % mindre fedt, Selection) giver 180 kcal, 10 g fedt, 2 g kulhydrat og 16 g protein. Behandlinger matchet for kalorier (180 kcal).
Eksperimentel: Frugtjuice
Behandling
Andet: Frugtjuice
Frugtjuice (450 ml, Fruité® Fruit Punch) giver 180 kcal, 0 g fedt, 46,8 g kulhydrat og 0 g protein. Behandlinger matchet for kalorier (180 kcal).
Eksperimentel: Snack springer over
Behandling
Andet: Snack springer over
Vandkontrolbehandling (intet kaloriebidrag). Matchet for volumen (500 ml) til fedtfri mælkebehandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indlæring og korttidshukommelse
Tidsramme: Ændring fra baseline (målt 0 minutter før behandling) og forbrug efter 15 minutter, 30 minutter, 60 minutter og 120 minutter efter behandling
Kognitive præstationstests vil blive administreret via en Dell-tablet (Millisecond, Inquisit Web) og papir/pen. Indlæring og korttidshukommelse vil blive vurderet ved hjælp af en øjeblikkelig og forsinket Word Recall Test (nøjagtighed).
Ændring fra baseline (målt 0 minutter før behandling) og forbrug efter 15 minutter, 30 minutter, 60 minutter og 120 minutter efter behandling
Rumlig arbejdshukommelse
Tidsramme: Ændring fra baseline (målt 0 minutter før behandling) og forbrug efter 15 minutter, 30 minutter, 60 minutter og 120 minutter efter behandling
Kognitive præstationstests vil blive administreret via en Dell-tablet (Millisecond, Inquisit Web) og papir/pen. Rumlig arbejdshukommelse vil blive vurderet ved hjælp af frem- og bagudversionerne af Corsi Block Test (nøjagtighed).
Ændring fra baseline (målt 0 minutter før behandling) og forbrug efter 15 minutter, 30 minutter, 60 minutter og 120 minutter efter behandling
Vedvarende opmærksomhed
Tidsramme: Ændring fra baseline (målt 0 minutter før behandling) og forbrug efter 15 minutter, 30 minutter, 60 minutter og 120 minutter efter behandling
Kognitive præstationstests vil blive administreret via en Dell-tablet (Millisecond, Inquisit Web) og papir/pen. Vedvarende opmærksomhed og behandlingshastighed vil blive vurderet ved hjælp af Continuous Performance Test (CPT) (nøjagtighed og reaktionstid).
Ændring fra baseline (målt 0 minutter før behandling) og forbrug efter 15 minutter, 30 minutter, 60 minutter og 120 minutter efter behandling
Executive funktion
Tidsramme: Ændring fra baseline (målt 0 minutter før behandling) og forbrug efter 15 minutter, 30 minutter, 60 minutter og 120 minutter efter behandling
Kognitive præstationstests vil blive administreret via en Dell-tablet (Millisecond, Inquisit Web) og papir/pen. Executive funktion og selektiv opmærksomhed vil blive vurderet ved hjælp af Flanker Task (nøjagtighed og reaktionstid).
Ændring fra baseline (målt 0 minutter før behandling) og forbrug efter 15 minutter, 30 minutter, 60 minutter og 120 minutter efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glykæmisk respons
Tidsramme: Ændring fra baseline (målt til 0 minutter før behandling) og 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter, 60 minutter, 75 minutter, 90 minutter, 105 minutter og 120 minutter efter behandling
Blodsukker (mmol/L). Blodglukosekoncentrationer vil blive målt ved hjælp af et Freestyle Libre 2 kontinuerlig glukosemonitorering (CGM) og flash-glucosesystem.
Ændring fra baseline (målt til 0 minutter før behandling) og 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter, 60 minutter, 75 minutter, 90 minutter, 105 minutter og 120 minutter efter behandling
Subjektiv stemning og følelser
Tidsramme: Ændring fra baseline (målt 0 minutter før behandling) og forbrug efter 15 minutter, 30 minutter, 60 minutter og 120 minutter efter behandling
En visuel analog skala (VAS) med tretten spørgsmål vil blive administreret for at vurdere subjektive følelser og humør (aggression, vrede, spænding, skuffelse, lykke, ked af det, frustration, årvågenhed, tristhed, spænding, udmattelse, ro, søvnighed og velvære). Individuelle spørgsmål vil blive brugt til at danne en sammensat følelsesscore. Hver VAS vil blive administreret via en digital softwareapplikation (Express VAS, Toronto, Ontario, Canada) på en Dell-tablet, hvor børn vil sætte et "X" på VAS-linjen (100 enheds skala) for at beskrive deres følelser.
Ændring fra baseline (målt 0 minutter før behandling) og forbrug efter 15 minutter, 30 minutter, 60 minutter og 120 minutter efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Toronto Metropolitan University

Samarbejdspartnere

National Dairy Council
Dairy Management Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nick Bellissimo, PhD, Toronto Metropolitan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

14. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Temp ID

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fedtfri mælk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner