Effet des produits laitiers sur les performances cognitives chez les enfants
17 juillet 2024 mis à jour par: Nick Bellissimo, PhD, Toronto Metropolitan University
Effet des produits laitiers sur les performances cognitives, l'appétit subjectif et la réponse glycémique chez les enfants
Le but de cette étude est de déterminer les effets de la consommation de produits laitiers sur les performances cognitives à court terme, l'humeur et les émotions subjectives et la réponse glycémique chez des enfants en bonne santé âgés de 9 à 14 ans.
Les chercheurs émettent l'hypothèse que la consommation de produits laitiers comme collation en milieu de matinée améliorera l'humeur et les performances cognitives des enfants.
De plus, les chercheurs émettent l'hypothèse que tous les produits laitiers consommés comme collation en milieu de matinée auront plus d'avantages sur l'humeur et les performances cognitives sur 2 heures par rapport au jus de fruit ou au saut de collation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une expérience randomisée intra-sujet à mesures répétées sera utilisée pour étudier les effets de la consommation de produits laitiers sur les performances cognitives, l'humeur et les émotions subjectives et la glycémie chez des enfants en bonne santé âgés de 9 à 14 ans.
Les participants consommeront, dans un ordre aléatoire, des matins différents, l'un des cinq traitements : (a) lait, (b) yaourt, (c) fromage, (d) jus de fruits ou (e) sauter des collations.
L'humeur/les émotions subjectives et les domaines cognitifs (apprentissage et mémoire, mémoire de travail spatiale, attention, vitesse de traitement et fonction exécutive) seront évalués au départ (0 min) et 15, 30, 60 et 120 min suite à la consommation du traitement.
Les mesures de glycémie seront recueillies à l'aide du système de surveillance continue de la glycémie Freestyle Libre 2.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
54
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5B 2K3
- Centre for Urban Innovation (CUI-109), Toronto Metropolitan University (Formerly Ryerson University)
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
9 ans à 14 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 9 à 14 ans;
- Poids normal défini entre le 15e et le 80e centile pour l'âge et le sexe biologique à la naissance selon les courbes de croissance de l'Organisation mondiale de la santé (OMS).
Critère d'exclusion:
- Enfants en surpoids/obésité ;
- Enfants ayant des sensibilités alimentaires ou des allergies aux produits laitiers, au gluten ou à tout aliment utilisé dans l'étude ;
- Les enfants ayant des troubles d'apprentissage, émotionnels ou comportementaux diagnostiqués ;
- Les enfants prenant des médicaments susceptibles d'influencer les performances cognitives.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Lait écrémé
Traitement
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Le lait sans gras (500 ml, écrémé, 0 %, Lactantia PurFiltre) fournira 180 kcal, 0 g de matières grasses, 26 g de glucides et 18 g de protéines.
Des soins adaptés aux calories (180 kcal).
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Expérimental: Yaourt sans gras
Traitement
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Le yogourt sans gras (242 g, vanille, 0 % grec, Oikos) fournira 180 kcal, 0 g de matières grasses, 23,5 g de glucides et 19,4 g de protéines.
Des soins adaptés aux calories (180 kcal).
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Expérimental: Fromage faible en gras
Traitement
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Un fromage faible en gras (60 g, cheddar marbré doux, 40 % moins de gras, Sélection) apportera 180 kcal, 10 g de matières grasses, 2 g de glucides et 16 g de protéines.
Des soins adaptés aux calories (180 kcal).
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Expérimental: Jus de fruit
Traitement
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Le jus de fruits (450 ml, Punch aux fruits Fruité®) fournira 180 kcal, 0 g de matières grasses, 46,8 g de glucides et 0 g de protéines.
Des soins adaptés aux calories (180 kcal).
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Expérimental: Saut de collation
Traitement
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Traitement de maîtrise de l'eau (pas d'apport calorique).
Apparié pour le volume (500 ml) au traitement du lait sans gras.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Apprentissage et mémoire à court terme
Délai: Changement par rapport au départ (mesuré à 0 minute avant le traitement) et à 15 minutes, 30 minutes, 60 minutes et 120 minutes de consommation après le traitement
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Les tests de performance cognitive seront administrés via une tablette Dell (Millisecond, Inquisit Web) et du papier/stylo.
L'apprentissage et la mémoire à court terme seront évalués à l'aide d'un test de rappel de mots immédiat et différé (précision).
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Changement par rapport au départ (mesuré à 0 minute avant le traitement) et à 15 minutes, 30 minutes, 60 minutes et 120 minutes de consommation après le traitement
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Mémoire de travail spatiale
Délai: Changement par rapport au départ (mesuré à 0 minute avant le traitement) et à 15 minutes, 30 minutes, 60 minutes et 120 minutes de consommation après le traitement
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Les tests de performance cognitive seront administrés via une tablette Dell (Millisecond, Inquisit Web) et du papier/stylo.
La mémoire de travail spatiale sera évaluée à l'aide des versions avant et arrière du Corsi Block Test (précision).
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Changement par rapport au départ (mesuré à 0 minute avant le traitement) et à 15 minutes, 30 minutes, 60 minutes et 120 minutes de consommation après le traitement
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Une attention soutenue
Délai: Changement par rapport au départ (mesuré à 0 minute avant le traitement) et à 15 minutes, 30 minutes, 60 minutes et 120 minutes de consommation après le traitement
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Les tests de performance cognitive seront administrés via une tablette Dell (Millisecond, Inquisit Web) et du papier/stylo.
L'attention soutenue et la vitesse de traitement seront évaluées à l'aide du test de performance continu (CPT) (précision et temps de réaction).
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Changement par rapport au départ (mesuré à 0 minute avant le traitement) et à 15 minutes, 30 minutes, 60 minutes et 120 minutes de consommation après le traitement
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Fonction exécutive
Délai: Changement par rapport au départ (mesuré à 0 minute avant le traitement) et à 15 minutes, 30 minutes, 60 minutes et 120 minutes de consommation après le traitement
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Les tests de performance cognitive seront administrés via une tablette Dell (Millisecond, Inquisit Web) et du papier/stylo.
La fonction exécutive et l'attention sélective seront évaluées à l'aide de la tâche d'accompagnement (précision et temps de réaction).
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Changement par rapport au départ (mesuré à 0 minute avant le traitement) et à 15 minutes, 30 minutes, 60 minutes et 120 minutes de consommation après le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réponse glycémique
Délai: Changement par rapport à la ligne de base (mesuré à 0 minute avant le traitement) et 15 minutes, 30 minutes, 45 minutes, 60 minutes, 75 minutes, 90 minutes, 105 minutes et 120 minutes après le traitement
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Glycémie (mmol/L).
Les concentrations de glucose dans le sang seront mesurées à l'aide d'un système de surveillance continue de la glycémie (CGM) Freestyle Libre 2 et d'un système flash-glucose.
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Changement par rapport à la ligne de base (mesuré à 0 minute avant le traitement) et 15 minutes, 30 minutes, 45 minutes, 60 minutes, 75 minutes, 90 minutes, 105 minutes et 120 minutes après le traitement
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Humeur et émotion subjectives
Délai: Changement par rapport au départ (mesuré à 0 minute avant le traitement) et à 15 minutes, 30 minutes, 60 minutes et 120 minutes de consommation après le traitement
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Une échelle visuelle analogique (EVA) avec treize questions sera administrée pour évaluer les émotions subjectives et l'humeur (agressivité, colère, excitation, déception, bonheur, bouleversement, frustration, vigilance, tristesse, tension, épuisement, calme, somnolence et bien-être).
Des questions individuelles seront utilisées pour former un score d'émotion composite.
Chaque VAS sera administré via une application logicielle numérique (Express VAS, Toronto, Ontario, Canada) sur une tablette Dell où les enfants placeront un "X" sur la ligne VAS (échelle de 100 unités) pour décrire leurs sentiments.
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Changement par rapport au départ (mesuré à 0 minute avant le traitement) et à 15 minutes, 30 minutes, 60 minutes et 120 minutes de consommation après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nick Bellissimo, PhD, Toronto Metropolitan University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 octobre 2022
Achèvement primaire (Réel)
31 octobre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 octobre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2023
Première publication (Réel)
14 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Temp ID
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .