Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tejtermékek hatása a gyermekek kognitív teljesítményére

2023. március 2. frissítette: Nick Bellissimo, Ryerson University

A tej hatása a gyermekek kognitív teljesítményére, szubjektív étvágyára és glikémiás reakciójára

Ennek a tanulmánynak a célja, hogy meghatározza a tejfogyasztás hatását a rövid távú kognitív teljesítményre, a szubjektív hangulatra és érzelmekre, valamint a glikémiás reakcióra 9-14 éves egészséges gyermekeknél. A kutatók azt feltételezik, hogy a tejtermékek délelőtti uzsonnaként történő fogyasztása javítja a gyermekek hangulatát és kognitív teljesítményét. Ezen túlmenően a kutatók azt feltételezik, hogy a délelőtti uzsonnaként elfogyasztott tejtermékek 2 óra alatt több jótékony hatást gyakorolnak a hangulatra és a kognitív teljesítményre, mint a gyümölcslé vagy a snack kihagyása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Egy véletlen besorolású, alanyon belüli ismételt mérési kísérletet fognak használni a tejtermékfogyasztás kognitív teljesítményre, szubjektív hangulatra és érzelmekre, valamint a vércukorszintre gyakorolt ​​hatásának tanulmányozására egészséges 9-14 éves gyermekeknél. A résztvevők véletlenszerű sorrendben, külön-külön reggelente elfogyasztják az öt kezelés egyikét: (a) tej, (b) joghurt, (c) sajt, (d) gyümölcslé vagy (e) uzsonna kihagyása. A szubjektív hangulatot/érzelmeket és a kognitív területeket (tanulás és memória, térbeli munkamemória, figyelem, feldolgozási sebesség és végrehajtó funkció) az alapvonalon (0 perc), valamint 15, 30, 60 és 120 perc múlva értékeljük. a kezelés elfogyasztását követően. A vércukorszint mérése a Freestyle Libre 2 folyamatos glükózmonitorozó rendszerrel történik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 2K3
        • Toborzás
        • Centre for Urban Innovation (CUI-109), Toronto Metropolitan University (Formerly Ryerson University)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

9 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 9-14 éves korig;
  • Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) növekedési diagramja szerint a normál testsúly a 15. és 80. percentilis között van meghatározva a születéskor és a születéskori biológiai nem szerint.

Kizárási kritériumok:

  • Túlsúlyos/elhízott gyermekek;
  • Gyermekek, akik érzékenyek vagy allergiásak a tejtermékekre, gluténra vagy bármely, a vizsgálatban használt élelmiszerre;
  • Bármilyen diagnosztizált tanulási, érzelmi vagy viselkedési fogyatékossággal élő gyermekek;
  • A kognitív teljesítményt befolyásoló gyógyszereket szedő gyermekek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Zsírmentes tej
Kezelés
Egyéb: Zsírmentes tej
A zsírmentes tej (500 ml, sovány, 0%, Lactantia PurFiltre) 180 kcal-t, 0 g zsírt, 26 g szénhidrátot és 18 g fehérjét biztosít. Kalória (180 kcal) megfelelő kezelések.
Kísérleti: Zsírmentes joghurt
Kezelés
Egyéb: Zsírmentes joghurt
A zsírmentes joghurt (242 g, vanília, 0% görög, Oikos) 180 kcal-t, 0 g zsírt, 23,5 g szénhidrátot és 19,4 g fehérjét biztosít. Kalória (180 kcal) megfelelő kezelések.
Kísérleti: Alacsony zsírtartalmú sajt
Kezelés
Egyéb: Alacsony zsírtartalmú sajt
Az alacsony zsírtartalmú sajt (60 g, enyhe márvány cheddar, 40%-kal kevesebb zsír, Selection) 180 kcal-t, 10 g zsírt, 2 g szénhidrátot és 16 g fehérjét biztosít. Kalória (180 kcal) megfelelő kezelések.
Kísérleti: Gyümölcslé
Kezelés
Egyéb: Gyümölcslé
A gyümölcslé (450 ml, Fruité® Fruit Punch) 180 kcal-t, 0 g zsírt, 46,8 g szénhidrátot és 0 g fehérjét tartalmaz. Kalória (180 kcal) megfelelő kezelések.
Kísérleti: Uzsonna kihagyása
Kezelés
Egyéb: Uzsonna kihagyása
Vízszabályozó kezelés (kalória hozzájárulás nélkül). Térfogata (500 ml) zsírmentes tejkezeléshez illeszkedik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tanulás és rövid távú memória
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest (a kezelés előtt 0 perccel mérve), valamint a kezelést követő 15 perccel, 30 perccel, 60 perccel és 120 perccel a fogyasztásnál
A kognitív teljesítményteszteket Dell táblagépen (ezredmásodperc, Inquisit Web) és papíron/tollan keresztül adják meg. A tanulást és a rövid távú memóriát azonnali és késleltetett szó-visszahívási teszt (pontosság) segítségével értékeljük.
Változás a kiindulási értékhez képest (a kezelés előtt 0 perccel mérve), valamint a kezelést követő 15 perccel, 30 perccel, 60 perccel és 120 perccel a fogyasztásnál
Térbeli munkamemória
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest (a kezelés előtt 0 perccel mérve), valamint a kezelést követő 15 perccel, 30 perccel, 60 perccel és 120 perccel a fogyasztásnál
A kognitív teljesítményteszteket Dell táblagépen (ezredmásodperc, Inquisit Web) és papíron/tollan keresztül adják meg. A térbeli munkamemória értékelése a Corsi blokkteszt előre és hátra (pontosság) segítségével történik.
Változás a kiindulási értékhez képest (a kezelés előtt 0 perccel mérve), valamint a kezelést követő 15 perccel, 30 perccel, 60 perccel és 120 perccel a fogyasztásnál
Kitartó figyelem
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest (a kezelés előtt 0 perccel mérve), valamint a kezelést követő 15 perccel, 30 perccel, 60 perccel és 120 perccel a fogyasztásnál
A kognitív teljesítményteszteket Dell táblagépen (ezredmásodperc, Inquisit Web) és papíron/tollan keresztül adják meg. A folyamatos figyelem és a feldolgozási sebesség a folyamatos teljesítményteszt (CPT) (pontosság és reakcióidő) segítségével kerül értékelésre.
Változás a kiindulási értékhez képest (a kezelés előtt 0 perccel mérve), valamint a kezelést követő 15 perccel, 30 perccel, 60 perccel és 120 perccel a fogyasztásnál
Végrehajtó funkció
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest (a kezelés előtt 0 perccel mérve), valamint a kezelést követő 15 perccel, 30 perccel, 60 perccel és 120 perccel a fogyasztásnál
A kognitív teljesítményteszteket Dell táblagépen (ezredmásodperc, Inquisit Web) és papíron/tollan keresztül adják meg. A végrehajtó funkciót és a szelektív figyelmet a Flanker Task (pontosság és reakcióidő) segítségével értékeljük.
Változás a kiindulási értékhez képest (a kezelés előtt 0 perccel mérve), valamint a kezelést követő 15 perccel, 30 perccel, 60 perccel és 120 perccel a fogyasztásnál

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Glikémiás válasz
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest (a kezelés előtt 0 perccel mérve) és 15 perccel, 30 perccel, 45 perccel, 60 perccel, 75 perccel, 90 perccel, 105 perccel és 120 perccel a kezelés utáni fogyasztásnál
Vércukorszint (mmol/l). A vércukorkoncentrációt Freestyle Libre 2 folyamatos glükózmonitoring (CGM) és flash-glükóz rendszer segítségével mérik.
Változás a kiindulási értékhez képest (a kezelés előtt 0 perccel mérve) és 15 perccel, 30 perccel, 45 perccel, 60 perccel, 75 perccel, 90 perccel, 105 perccel és 120 perccel a kezelés utáni fogyasztásnál
Szubjektív hangulat és érzelem
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest (a kezelés előtt 0 perccel mérve), valamint a kezelést követő 15 perccel, 30 perccel, 60 perccel és 120 perccel a fogyasztásnál
A szubjektív érzelmek és hangulat (agresszió, harag, izgalom, csalódottság, boldogság, idegesség, frusztráció, éberség, szomorúság, feszültség, kimerültség, nyugalom, álmosság és jólét) értékelésére egy tizenhárom kérdésből álló vizuális analóg skálát (VAS) adnak be. Az egyéni kérdéseket az érzelmek összetett pontszámának kialakításához használjuk fel. Minden VAS-t egy digitális szoftveralkalmazáson keresztül (Express VAS, Toronto, Ontario, Kanada) adnak majd fel egy Dell táblagépen, ahol a gyerekek „X”-et helyeznek el a VAS vonalon (100 egység skála), hogy leírják érzéseiket.
Változás a kiindulási értékhez képest (a kezelés előtt 0 perccel mérve), valamint a kezelést követő 15 perccel, 30 perccel, 60 perccel és 120 perccel a fogyasztásnál

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ryerson University

Együttműködők

National Dairy Council
Dairy Management Inc.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. október 18.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. november 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 2.

Első közzététel (Tényleges)

2023. március 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 2.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Temp ID

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

Klinikai vizsgálatok a Zsírmentes tej

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Hungary

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel