Effekt av mejeriprodukter på kognitiv prestation hos barn
17 juli 2024 uppdaterad av: Nick Bellissimo, PhD, Toronto Metropolitan University
Effekt av mejeriprodukter på kognitiv prestation, subjektiv aptit och glykemisk respons hos barn
Syftet med denna studie är att fastställa effekterna av mejerikonsumtion på kortsiktig kognitiv prestation, subjektivt humör och känslor och glykemiskt svar hos friska barn i åldrarna 9 - 14 år.
Utredarna antar att konsumtion av mejeriprodukter som mellanmål mitt på morgonen kommer att förbättra humöret och kognitiva prestationer hos barn.
Dessutom antar utredarna att alla mejeriprodukter som konsumeras som mellanmål mitt på morgonen kommer att ge fler fördelar på humör och kognitiva prestationer under 2 timmar jämfört med att hoppa över fruktjuice eller snacks.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ett randomiserat experiment med upprepade mätningar inom ämnet kommer att användas för att studera effekterna av konsumtion av mejeriprodukter på kognitiv prestation, subjektivt humör och känslor och blodsocker hos friska 9-14 år gamla barn.
Deltagarna kommer att konsumera, i en slumpmässig ordning på separata morgnar, en av de fem behandlingarna: (a) mjölk, (b) yoghurt, (c) ost, (d) fruktjuice eller (e) hoppa över mellanmål.
Subjektiva humör/känslor och kognitiva domäner (inlärning och minne, rumsligt arbetsminne, uppmärksamhet, bearbetningshastighet och exekutiv funktion) kommer att bedömas vid baslinjen (0 min) och 15-, 30-, 60- och 120-min. efter behandlingskonsumtion.
Blodsockermätningar kommer att samlas in med hjälp av Freestyle Libre 2 kontinuerliga glukosövervakningssystem.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
54
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 2K3
- Centre for Urban Innovation (CUI-109), Toronto Metropolitan University (Formerly Ryerson University)
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
9 år till 14 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 9 till 14 år;
- Normalvikt definierad som mellan 15:e och 80:e percentilen för ålder och biologiskt kön vid födseln enligt Världshälsoorganisationens tillväxtdiagram (WHO).
Exklusions kriterier:
- Barn med övervikt/fetma;
- Barn med matkänslighet eller allergier mot mejeriprodukter, gluten eller någon annan mat som användes i studien;
- Barn med diagnostiserade inlärnings-, känslomässiga eller beteendestörningar;
- Barn som tar mediciner som kan påverka kognitiva prestationer.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Fettfri mjölk
Behandling
|
Fettfri mjölk (500 ml, skummad, 0 %, Lactantia PurFiltre) ger 180 kcal, 0 g fett, 26 g kolhydrater och 18 g protein.
Behandlingar matchade för kalorier (180 kcal).
|
|
Experimentell: Fettfri yoghurt
Behandling
|
Fettfri yoghurt (242 g, vanilj, 0 % grekiskt, Oikos) ger 180 kcal, 0 g fett, 23,5 g kolhydrater och 19,4 g protein.
Behandlingar matchade för kalorier (180 kcal).
|
|
Experimentell: Ost med låg fetthalt
Behandling
|
Lågfettost (60 g, mild marmorcheddar, 40 % mindre fett, Selection) ger 180 kcal, 10 g fett, 2 g kolhydrater och 16 g protein.
Behandlingar matchade för kalorier (180 kcal).
|
|
Experimentell: Fruktjuice
Behandling
|
Fruktjuice (450 ml, Fruité® Fruit Punch) ger 180 kcal, 0 g fett, 46,8 g kolhydrater och 0 g protein.
Behandlingar matchade för kalorier (180 kcal).
|
|
Experimentell: Snacks hoppar över
Behandling
|
Vattenkontrollbehandling (inget kaloritillskott).
Matchat för volym (500 ml) till fettfri mjölkbehandling.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inlärning och korttidsminne
Tidsram: Ändring från baslinjen (mätt vid 0 minuter före behandling) och konsumtion 15 minuter, 30 minuter, 60 minuter och 120 minuter efter behandling
|
Kognitiva prestationstester kommer att administreras via en Dell-surfplatta (Millisecond, Inquisit Web) och papper/penna.
Inlärning och korttidsminne kommer att bedömas med ett omedelbart och fördröjt Word Recall Test (noggrannhet).
|
Ändring från baslinjen (mätt vid 0 minuter före behandling) och konsumtion 15 minuter, 30 minuter, 60 minuter och 120 minuter efter behandling
|
|
Rumsligt arbetsminne
Tidsram: Ändring från baslinjen (mätt vid 0 minuter före behandling) och konsumtion 15 minuter, 30 minuter, 60 minuter och 120 minuter efter behandling
|
Kognitiva prestationstester kommer att administreras via en Dell-surfplatta (Millisecond, Inquisit Web) och papper/penna.
Rumsligt arbetsminne kommer att bedömas med hjälp av framåt- och bakåtversionerna av Corsi Block Test (noggrannhet).
|
Ändring från baslinjen (mätt vid 0 minuter före behandling) och konsumtion 15 minuter, 30 minuter, 60 minuter och 120 minuter efter behandling
|
|
Ihållande uppmärksamhet
Tidsram: Ändring från baslinjen (mätt vid 0 minuter före behandling) och konsumtion 15 minuter, 30 minuter, 60 minuter och 120 minuter efter behandling
|
Kognitiva prestationstester kommer att administreras via en Dell-surfplatta (Millisecond, Inquisit Web) och papper/penna.
Ihållande uppmärksamhet och bearbetningshastighet kommer att bedömas med hjälp av Continuous Performance Test (CPT) (noggrannhet och reaktionstid).
|
Ändring från baslinjen (mätt vid 0 minuter före behandling) och konsumtion 15 minuter, 30 minuter, 60 minuter och 120 minuter efter behandling
|
|
Verkställande funktion
Tidsram: Ändring från baslinjen (mätt vid 0 minuter före behandling) och konsumtion 15 minuter, 30 minuter, 60 minuter och 120 minuter efter behandling
|
Kognitiva prestationstester kommer att administreras via en Dell-surfplatta (Millisecond, Inquisit Web) och papper/penna.
Exekutiv funktion och selektiv uppmärksamhet kommer att bedömas med hjälp av Flanker Task (noggrannhet och reaktionstid).
|
Ändring från baslinjen (mätt vid 0 minuter före behandling) och konsumtion 15 minuter, 30 minuter, 60 minuter och 120 minuter efter behandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Glykemisk respons
Tidsram: Ändring från baslinje (mätt vid 0 minuter före behandling) och konsumtion 15 minuter, 30 minuter, 45 minuter, 60 minuter, 75 minuter, 90 minuter, 105 minuter och 120 minuter efter behandling
|
Blodsocker (mmol/L).
Blodsockerkoncentrationer kommer att mätas med hjälp av ett Freestyle Libre 2 kontinuerlig glukosövervakning (CGM) och ett flash-glukossystem.
|
Ändring från baslinje (mätt vid 0 minuter före behandling) och konsumtion 15 minuter, 30 minuter, 45 minuter, 60 minuter, 75 minuter, 90 minuter, 105 minuter och 120 minuter efter behandling
|
|
Subjektiv stämning och känsla
Tidsram: Ändring från baslinjen (mätt vid 0 minuter före behandling) och konsumtion 15 minuter, 30 minuter, 60 minuter och 120 minuter efter behandling
|
En visuell analog skala (VAS) med tretton frågor kommer att administreras för att bedöma subjektiva känslor och humör (aggression, ilska, spänning, besvikelse, lycka, upprördhet, frustration, vakenhet, sorg, spänning, utmattning, lugn, sömnighet och välbefinnande).
Individuella frågor kommer att användas för att bilda en sammansatt känslomässig poäng.
Varje VAS kommer att administreras via en digital mjukvaruapplikation (Express VAS, Toronto, Ontario, Kanada) på en Dell-surfplatta där barn kommer att placera ett "X" på VAS-linjen (100 enheters skala) för att beskriva sina känslor.
|
Ändring från baslinjen (mätt vid 0 minuter före behandling) och konsumtion 15 minuter, 30 minuter, 60 minuter och 120 minuter efter behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Nick Bellissimo, PhD, Toronto Metropolitan University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 oktober 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
31 oktober 2023
Avslutad studie (Faktisk)
31 oktober 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 november 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 mars 2023
Första postat (Faktisk)
14 mars 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 juli 2024
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Temp ID
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .