Maidon vaikutus lasten kognitiiviseen suorituskykyyn
keskiviikko 17. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Nick Bellissimo, PhD, Toronto Metropolitan University
Maidon vaikutus lasten kognitiiviseen suorituskykyyn, subjektiiviseen ruokahaluun ja glykeemiseen vasteeseen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää maidon kulutuksen vaikutuksia lyhytaikaiseen kognitiiviseen suorituskykyyn, subjektiiviseen mielialaan ja tunteisiin sekä glykeemiseen vasteeseen terveillä 9-14-vuotiailla lapsilla.
Tutkijat olettavat, että maitotuotteiden nauttiminen aamupalana parantaa lasten mielialaa ja kognitiivista suorituskykyä.
Lisäksi tutkijat olettavat, että kaikki aamupalana nautitut maitotuotteet vaikuttavat enemmän mielialaan ja kognitiiviseen suorituskykyyn 2 tunnin aikana verrattuna hedelmämehun tai välipalan väliin jättämiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistetulla yksilön sisäisellä toistetulla mittauskokeella tutkitaan maitotuotteiden kulutuksen vaikutuksia terveiden 9-14-vuotiaiden lasten kognitiiviseen suorituskykyyn, subjektiiviseen mielialaan ja tunteisiin sekä verensokeriin.
Osallistujat nauttivat satunnaisessa järjestyksessä erillisinä aamuina yhden viidestä hoidosta: (a) maito, (b) jogurtti, (c) juusto, (d) hedelmämehu tai (e) välipala välipala.
Subjektiivinen mieliala/tunteet ja kognitiiviset alueet (oppiminen ja muisti, spatiaalinen työmuisti, huomio, käsittelynopeus ja toimeenpanotoiminto) arvioidaan lähtötilanteessa (0 minuuttia) ja 15, 30, 60 ja 120 minuutin kohdalla. hoidon kulutuksen jälkeen.
Verensokerimittaukset kerätään Freestyle Libre 2:n jatkuvan glukoosin seurantajärjestelmän avulla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
54
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 2K3
- Centre for Urban Innovation (CUI-109), Toronto Metropolitan University (Formerly Ryerson University)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
9 vuotta - 14 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 9-14-vuotiaat;
- Normaalipaino määritellään 15. ja 80. prosenttipisteen välillä iän ja biologisen sukupuolen mukaan syntymähetkellä Maailman terveysjärjestön (WHO) kasvukaavioiden mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on ylipainoa/lihavia;
- Lapset, jotka ovat yliherkkiä tai allergisia maitotuotteille, gluteenille tai muille tutkimuksessa käytetyille elintarvikkeille;
- Lapset, joilla on diagnosoitu oppimis-, tunne- tai käyttäytymisvamma;
- Lapset, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa kognitiiviseen suorituskykyyn.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Rasvaton maito
Hoito
|
Rasvaton maito (500 ml, rasvaton, 0%, Lactantia PurFiltre) tarjoaa 180 kcal, 0 g rasvaa, 26 g hiilihydraattia ja 18 g proteiinia.
Kaloreille sopivat hoidot (180 kcal).
|
|
Kokeellinen: Rasvaton jogurtti
Hoito
|
Rasvaton jogurtti (242 g, vanilja, 0 % kreikkalainen, Oikos) tarjoaa 180 kcal, 0 g rasvaa, 23,5 g hiilihydraattia ja 19,4 g proteiinia.
Kaloreille sopivat hoidot (180 kcal).
|
|
Kokeellinen: Vähärasvainen juusto
Hoito
|
Vähärasvaisesta juustosta (60 g, mieto marmorinen cheddar, 40 % vähemmän rasvaa, Selection) saa 180 kcal, 10 g rasvaa, 2 g hiilihydraattia ja 16 g proteiinia.
Kaloreille sopivat hoidot (180 kcal).
|
|
Kokeellinen: Hedelmämehu
Hoito
|
Hedelmämehu (450 ml, Fruité® Fruit Punch) sisältää 180 kcal, 0 g rasvaa, 46,8 g hiilihydraattia ja 0 g proteiinia.
Kaloreille sopivat hoidot (180 kcal).
|
|
Kokeellinen: Välipalan väliin jättäminen
Hoito
|
Vedenhallintakäsittely (ei kaloreita).
Tilavuus (500 ml) sopii rasvattomaan maitoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oppiminen ja lyhytaikainen muisti
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta (mitattu 0 minuuttia ennen hoitoa) ja 15 minuuttia, 30 minuuttia, 60 minuuttia ja 120 minuuttia hoidon jälkeen
|
Kognitiiviset suorituskykytestit suoritetaan Dell-tabletilla (millisekunti, Inquisit Web) ja paperilla/kynällä.
Oppimista ja lyhytaikaista muistia arvioidaan käyttämällä välitöntä ja viivästettyä Word Recall -testiä (tarkkuus).
|
Muutos lähtötasosta (mitattu 0 minuuttia ennen hoitoa) ja 15 minuuttia, 30 minuuttia, 60 minuuttia ja 120 minuuttia hoidon jälkeen
|
|
Tilallinen työmuisti
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta (mitattu 0 minuuttia ennen hoitoa) ja 15 minuuttia, 30 minuuttia, 60 minuuttia ja 120 minuuttia hoidon jälkeen
|
Kognitiiviset suorituskykytestit suoritetaan Dell-tabletilla (millisekunti, Inquisit Web) ja paperilla/kynällä.
Spatiaalinen työmuisti arvioidaan Corsi Block Testin (tarkkuus) eteenpäin- ja taaksepäin versioilla.
|
Muutos lähtötasosta (mitattu 0 minuuttia ennen hoitoa) ja 15 minuuttia, 30 minuuttia, 60 minuuttia ja 120 minuuttia hoidon jälkeen
|
|
Jatkuva huomio
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta (mitattu 0 minuuttia ennen hoitoa) ja 15 minuuttia, 30 minuuttia, 60 minuuttia ja 120 minuuttia hoidon jälkeen
|
Kognitiiviset suorituskykytestit suoritetaan Dell-tabletilla (millisekunti, Inquisit Web) ja paperilla/kynällä.
Jatkuvaa tarkkaavaisuutta ja käsittelynopeutta arvioidaan jatkuvan suorituskyvyn testin (CPT) avulla (tarkkuus ja reaktioaika).
|
Muutos lähtötasosta (mitattu 0 minuuttia ennen hoitoa) ja 15 minuuttia, 30 minuuttia, 60 minuuttia ja 120 minuuttia hoidon jälkeen
|
|
Johtava toiminta
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta (mitattu 0 minuuttia ennen hoitoa) ja 15 minuuttia, 30 minuuttia, 60 minuuttia ja 120 minuuttia hoidon jälkeen
|
Kognitiiviset suorituskykytestit suoritetaan Dell-tabletilla (millisekunti, Inquisit Web) ja paperilla/kynällä.
Toimeenpanotoimintaa ja valikoivaa huomiokykyä arvioidaan Flanker-tehtävän avulla (tarkkuus ja reaktioaika).
|
Muutos lähtötasosta (mitattu 0 minuuttia ennen hoitoa) ja 15 minuuttia, 30 minuuttia, 60 minuuttia ja 120 minuuttia hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glykeeminen vaste
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta (mitattu 0 minuuttia ennen hoitoa) ja 15 minuuttia, 30 minuuttia, 45 minuuttia, 60 minuuttia, 75 minuuttia, 90 minuuttia, 105 minuuttia ja 120 minuuttia hoidon jälkeen.
|
Verensokeri (mmol/l).
Veren glukoosipitoisuudet mitataan käyttämällä Freestyle Libre 2 jatkuvaa glukoosivalvontaa (CGM) ja flash-glukoosijärjestelmää.
|
Muutos lähtötasosta (mitattu 0 minuuttia ennen hoitoa) ja 15 minuuttia, 30 minuuttia, 45 minuuttia, 60 minuuttia, 75 minuuttia, 90 minuuttia, 105 minuuttia ja 120 minuuttia hoidon jälkeen.
|
|
Subjektiivinen mieliala ja tunne
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta (mitattu 0 minuuttia ennen hoitoa) ja 15 minuuttia, 30 minuuttia, 60 minuuttia ja 120 minuuttia hoidon jälkeen
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) 13 kysymyksellä arvioida subjektiivisia tunteita ja mielialaa (aggressio, viha, jännitys, pettymys, onnellisuus, järkytys, turhautuminen, valppaus, surullisuus, jännitys, uupumus, rauhallisuus, uneliaisuus ja hyvinvointi).
Yksittäisten kysymysten perusteella muodostetaan yhdistetty tunnepistemäärä.
Jokaista VAS:ää hallitaan digitaalisen ohjelmistosovelluksen (Express VAS, Toronto, Ontario, Kanada) kautta Dell-tabletissa, johon lapset lisäävät X:n VAS-riville (100 yksikön asteikolla) kuvaamaan tunteitaan.
|
Muutos lähtötasosta (mitattu 0 minuuttia ennen hoitoa) ja 15 minuuttia, 30 minuuttia, 60 minuuttia ja 120 minuuttia hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nick Bellissimo, PhD, Toronto Metropolitan University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 18. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Temp ID
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .