肩関節鏡視下手術のための斜角筋間ブロックと関節包周囲神経ブロックおよび表在頸神経叢ブロック
肩関節鏡視下手術における斜角筋間ブロックと関節包周囲神経ブロックおよび表在頸神経叢ブロックの呼吸器および鎮痛効果
斜角筋間腕神経叢ブロック (ISB) は、肩の手術の標準的な神経ブロックと考えられています。 それは優れた鎮痛を提供し、オピオイド関連の副作用を軽減します。 しかし、それは実行するのが難しく、横隔神経ブロックに起因する同側の片側横隔膜麻痺の発生率が高いことに関連している可能性があります。 その合併症は、局所麻酔薬の投与と超音波ガイド下の針の配置を変更することで減少させることができますが、その発生率は呼吸のメカニズムを著しく損ない、術後の罹患率につながるため、肺機能が損なわれた患者ではそのブロックが望ましくありません.
この臨床的問題は最近かなりの注目を集めており、肩関節鏡検査における斜角筋間ブロックの代替手段を求めるいくつかの呼びかけがあります [18]。 そのため、より安全な ISB の代替手段の必要性により、研究者は肩甲骨上 [19] および嚢周囲神経ブロックを含むがこれらに限定されないいくつかのオプションを検討するようになりました。
関節包周囲神経ブロックは、股関節手術で広く研究されており、一部の医師は、鎮痛のために安全に適用でき、肩関節鏡視下手術の外科的麻酔の一部になり得ると示唆しています。 それは、肩甲上腕関節を神経支配する関節枝の遮断を誘発します。 この領域のブロックは、肩と上腕骨の上部 3 分の 1 のみをブロックするため、運動ブロックや肺合併症を引き起こしたり、筋肉の弛緩を引き起こしたりすることはありません。
頸神経叢は、C1 ～ C4 頸根の腹側枝によって形成されます。 それは、表面、中間、および深いレベルでブロックすることができます[24]。 表在頸神経叢ブロックは、前外側頸部の皮膚、鎖骨および胸鎖関節を覆う皮膚、前部および後耳介領域の麻酔をもたらす。 このブロックは、鎖骨遠位部を含む手術後の疼痛管理に効果的ですが、肩関節鏡検査ではあまり説明されていません。
調査の概要
詳細な説明
研究デザイン
- これは前向きランダム化試験です。 設定
- 麻酔学および疼痛管理部門、タンタ大学病院、整形外科部門、タンタ、エジプト。
学習期間
• この調査は、2023 年 4 月から 2023 年 10 月末までの 6 か月にわたって実施されます。
研究参加者
- 合計42人の患者が私たちの研究に含まれます。 無作為化の方法
- ランダム化は「封印封筒」方式で行われます。 患者の同意
- すべての患者は、各地域ブロックアプローチの利点と合併症の可能性を説明した後、書面によるインフォームドコンセントに署名します。
研究グループ 含まれる患者は、ランダムに 2 つの等しいグループに割り当てられます。
- グループAには、全身麻酔下で手順を受ける21人の患者と、10mlのブピバカイン0.25％を使用した超音波ガイドISBが含まれます。
- グループ B には、全身麻酔下で手術を受ける 21 人の患者が含まれ、包周囲神経ブロックと表在頸神経叢ブロックの組み合わせが行われます (それぞれ 0.25% のブピバカイン 10 および 5 ml を使用)。
包含基準
- 18歳から65歳までの成人患者。
- 米国麻酔学会（ASA）によるクラス I または II としての分類。
- -選択的関節鏡視下肩手術が予定されている患者。 患者の評価
- すべての患者は、定期的な術前検査に加えて、詳細な病歴聴取、臨床検査、放射線による肩の評価を受けます。
- すべての患者は、入院前に麻酔科医によって評価され、ASA分類に従って分類されます。
- 患者はまた、0 から 10 までの 11 段階スケール (数値評価尺度または NRS) を介して痛みを表現する方法を教えられます。
呼吸評価 同意および無作為化後、ブロック実施前に、すべての患者はベースラインの横隔膜可動域および肺機能検査を受ける。 浅い（においを嗅ぐ）呼吸と深い（ため息をつく）呼吸を伴う横隔膜可動域は、Cuvillon によって以前に説明されているように、患者が座位で M モードの低周波超音波トランスデューサ（Mindray マシン、中国）を使用して評価されます。 患者は、肝臓または脾臓を音響窓として使用して、低肋間または肋下ビューを使用してスキャンされます。 患者は深く息を吸い、完全に吐き出すように指示され（ため息）、画像が撮影されます。 移動距離の評価には M モードを使用した。 次に、これらの測定値を使用して、Renes によって定義された横隔膜麻痺のレベルを決定します。麻痺なしは 0 ～ 25% (ベースラインからの変化率)、部分麻痺は 25 ～ 75%、完全麻痺は 75% 以上です。 これは、患者が口を閉じて鼻から素早く短く息を吸い込むことで繰り返されます。 各測定は 2 回実行され、値は平均化されます。 横隔膜の動きはセンチメートル単位で測定されます。肺機能検査の評価は、患者が座位の状態で携帯型スパイロメーターを使用して行われます。 これは、努力肺活量、FEV1、FEV1/努力肺活量比、および流量 (リットル/秒) を測定するために使用されます。 患者ごとに 3 つの別々の測定値が取得され、平均化されます。 同一の呼吸評価は、2 つの時点で術後に繰り返されます: 麻酔後ケア ユニット (PACU) で麻酔から覚醒してから 30 分後、および外科病棟で患者にブロックを配置してから 24 時間後。 肺機能検査と横隔膜可動域は、グループの盲検化された別の麻酔科医によって評価されます。
術前ケア
- 末梢 IV ラインは、適切な前腕静脈 (手術側と反対側の上肢) に固定されます。 パルスオキシメトリー、非侵襲的血圧、心拍数、心電図などの基本的な血行動態モニタリングがすべての患者に接続されます。
- すべての患者は、手術室への到着時に2mgのミダゾラムと50mcgのフェンタニルを受け取ります。
ブロック手順 すべてのブロックは、表面プローブを備えた超音波装置（Phillips®、Cx-50、アムステルダム、オランダ）によって実行されます。 超音波神経ブロックを作成する麻酔科医は、研究において他の役割はありません。
基準が満たされています。 術後評価
- 関節鏡検査の終了後、すべての患者は PACU に移され、その後綿密なモニタリングが行われる内部病棟に移されます。 血行動態パラメータ: (MAP & HR) は、ブロック実施前、術中のブロック後 15 分および 30 分、その後は手術終了まで 30 分ごと、PACU からの退院前、2、4、6、12 で記録されます。術後18,24時間。
- 同じ横隔膜の超音波測定とスパイロメトリーが、PACU で術後 30 分、次に術後 24 時間で行われます。
- 術後の痛みは NRS を介して評価され、その値は PACU で記録され、関節鏡検査の 2、4、6、12、18、24 時間後に記録されます。
- 鎮痛は、IV ケトロラク (30 mg/12 時間) に加えて、IV アセトアミノフェン (1 gm/8 時間) によって達成されます。 患者が突出痛を報告した場合 (NRS > 4)、レスキュー鎮痛として 0.05 mg/kg のモルヒネ (サニー製薬、エジプト) を静脈内投与します。
- 最初の突出痛までの期間と総モルヒネ消費量が記録されます。
- 疼痛管理介入に対する患者の満足度は、次のように 0 から 4 までの 4 ポイント リッカート スケールとして評価されます。それぞれ弱い、中程度、良い、非常に良い、優れている。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：amr arafa elbadry
- 電話番号：01283945351
- メール：amrarafa009@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Laila Elahwal
- 電話番号：01018484319
- メール：lailaelahwal@gmail.com
研究場所
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ELgharbiaa
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Tanta、ELgharbiaa、エジプト、31527
- Tanta University Hospitals
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18 歳から 65 歳までの成人患者、米国麻酔学会 (ASA) によるクラス I または II としての分類 待機的関節鏡視下肩手術が予定されている患者。
除外基準:
• 以前の制限を超えた年齢。
- 研究への参加の拒否。
- 末梢神経障害のある患者。
- 肺機能の結果に影響を与える慢性胸部疾患の患者。
- ASAクラス＞Ⅱ．
- 出血素因。
- 妊娠。
- -抗凝固薬または抗血小板薬の最近の摂取歴。
- 注射部位の皮膚感染。
- ペースメーカーを装着している患者。
- AVブロックの患者。
- -局所麻酔薬に対する既知のアレルギー。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：斜角筋間腕神経叢ブロック (ISB)
• グループ A には、全身麻酔および 10 ml ブピバカイン 0.25% を使用した超音波ガイド下斜角筋間腕神経叢ブロックで処置を受ける 21 人の患者が含まれます。
斜角筋間ブロックは、仰臥位で頭を少し上げ、ブロックする側から背を向けた状態で行います。
リニア超音波プローブ (周波数 10 ～ 15 MHz) は、2 ～ 4 cm の深さ設定で使用されます。
プローブは、最初に輪状軟骨のレベルで鎖骨の正中線近くに配置され、横方向にスキャンして、胸鎖乳突筋の下の頸動脈と内頸静脈を識別します。
プローブを横方向に動かすことにより、前斜角筋が胸鎖乳突筋の外縁の下で識別されます。
通常、低エコー神経構造を含む溝が識別されます。
0.25 ブピバカイン 10 mL を神経根周囲の斜角筋溝に注入します。
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• グループ A には、全身麻酔および 10 ml のブピバカイン 0.25% を使用した超音波ガイド ISB の下で処置を受ける 21 人の患者が含まれます。
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実験的：嚢周囲神経ブロックおよび浅頸神経叢ブロック
• グループ B には、全身麻酔下で手術を受ける 21 人の患者が含まれ、包周囲神経ブロックと表在頸神経叢ブロックの組み合わせが行われます (それぞれ 0.25% のブピバカイン 10 および 5 ml を使用)。 患者の腕は外旋し、45 度で外転します。 線形超音波プローブは、烏口突起と上腕骨頭の間に縦方向に配置されます。 上腕骨頭、肩甲下筋腱、およびその上の三角筋を識別した後、50 mm の超音波針を「面内」技術を使用して挿入します。 針先を三角筋と肩甲下筋の間に置き、0.25％ブピバカインを10ml注入します。 |
• グループ A には、全身麻酔および 10 ml のブピバカイン 0.25% を使用した超音波ガイド ISB の下で処置を受ける 21 人の患者が含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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• 術後の横隔膜麻痺の発生率
時間枠：24時間
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同じ横隔膜超音波測定が PACU で術後 30 分、次に術後 24 時間に行われます。
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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• 術後の痛みは NRS を介して評価され、その値は PACU で記録され、関節鏡検査の 2、4、6、12、18、24 時間後に記録されます。
時間枠：24時間
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• 術後の痛みは NRS を介して評価され、その値は PACU で記録され、関節鏡検査の 2、4、6、12、18、24 時間後に記録されます。
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24時間
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鎮痛の総量と 1 回目のレスキュー鎮痛
時間枠：24時間
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• 最初の突出痛までの期間と総モルヒネ消費量が記録されます。
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24時間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Interscalene block
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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