Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Interscalene blokk kontra perikapsuláris idegblokk és felületes nyaki plexus blokk artroszkópos vállsebészethez

2023. március 14. frissítette: Amr Arafa Elbadry, Tanta University

Az interscalene blokk légzőszervi és fájdalomcsillapító hatása a perikapsuláris idegblokk és a felületes nyaki plexus blokk ellen artroszkópos vállsebészetnél

Az interscalene brachialis plexus blokk (ISB) a vállműtétek standard idegblokkja. Kiváló fájdalomcsillapítást és csökkenti az opioidokkal kapcsolatos mellékhatásokat. Ennek végrehajtása azonban kihívást jelent, és a phrenicus idegblokk következtében fellépő ipszilaterális hemidiaphragmaticus parézis gyakori előfordulásával járhat. Bár ez a szövődmény csökkenthető módosított helyi érzéstelenítő adagolással és ultrahanggal vezérelt tűfelhelyezéssel, előfordulása jelentősen rontja a légzés mechanikáját, ami posztoperatív morbiditáshoz vezet, így ez a blokk nem kívánatos a károsodott tüdőfunkciójú betegeknél.

Ez a klinikai probléma a közelmúltban jelentős figyelmet kapott, és számos felhívás érkezett arra, hogy alternatívákat keressenek az interskalén blokkolásra a váll-artroszkópiában [18]. Tehát a biztonságosabb ISB alternatíva iránti igény arra késztette a kutatókat, hogy több lehetőséget is megvizsgáljanak, beleértve, de nem kizárólagosan a suprascapularis [19] és a perikapsuláris idegblokkokat.

A perikapszuláris idegblokkot alaposan tanulmányozták csípőműtétek során, és egyes orvosok azt javasolták, hogy biztonságosan alkalmazható fájdalomcsillapításra, és váll-artroszkópos műtéteknél a sebészeti érzéstelenítés része lehet. A glenohumeralis ízületet beidegző ízületi ágak blokádját váltja ki. Ennek a területnek a blokkolása nem okoz motoros blokkot vagy tüdőszövődményeket, sem izomlazulást, csak a vállat és a humerus felső harmadát blokkolja.

A nyaki plexust a C1-C4 cervicalis gyökerek ventralis ramija alkotja. Felületes, köztes és mély szinten blokkolható [24]. A felületes nyaki plexus blokk az anterolaterális nyak feletti bőr érzéstelenítését eredményezi, a kulcscsont és a sternoclavicularis ízület feletti bőr, az elülső és retroauricularis területek. Noha ez a blokk hatékony a fájdalomcsillapításban a distalis kulcscsontot érintő műtétek után, a váll artroszkópiájában kevéssé írták le.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Részletes leírás

Dizájnt tanulni

  • Ez egy prospektív randomizált vizsgálat. Beállítás
  • Aneszteziológiai és Fájdalomkezelési Osztály, Tanta Egyetemi Kórházak, Ortopédiai Osztály, Tanta, Egyiptom.

A tanulmány időtartama

• A vizsgálat hat hónapos időtartamra szól, 2023 áprilisától 2023 októberének végéig.

A tanulmány résztvevői

  • Összesen 42 beteget vonunk be vizsgálatunkba. Randomizálás módszere
  • A véletlenszerűsítés a „lezárt boríték” módszerrel történik. Beteg beleegyezése
  • Az egyes regionális blokkok előnyeinek és lehetséges szövődményeinek ismertetése után minden beteg tájékozott írásbeli beleegyezését írja alá.

Vizsgálati csoportok A bevont betegeket véletlenszerűen két egyenlő csoportba osztják;

  • Az A csoportba 21 beteg tartozik, akiket általános érzéstelenítésben és ultrahanggal vezérelt ISB-vel végeznek, 10 ml 0,25%-os bupivakaint alkalmazva.
  • A B csoportba 21 olyan beteg tartozik, akiknek általános érzéstelenítésben, valamint kombinált perikapszuláris idegblokk és felületes nyaki plexus blokk (10, illetve 5 ml 0,25%-os bupivakain alkalmazásával) történik.

Bevételi kritériumok

  • 18 és 65 év közötti felnőtt betegek.
  • Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) szerint I. vagy II. osztályba sorolható.
  • Elektív artroszkópos vállkezelésre tervezett betegek. Beteg értékelése
  • Minden beteget részletes anamnézis felvételnek, klinikai vizsgálatnak, radiológiai vállvizsgálatnak vetnek alá, a rutin preoperatív laboratóriumi vizsgálatokon kívül.
  • Minden beteget az aneszteziológus is megvizsgál a felvétel előtt, és az ASA besorolása szerint osztályozza.
  • A betegeket megtanítják arra is, hogyan fejezzék ki fájdalmukat egy tizenegy fokozatú skálán (numerikus besorolási skála vagy NRS), amely 0-tól 10-ig terjed, ahol a 0 azt jelenti, hogy egyáltalán nincs fájdalom, és 10 a valaha volt legrosszabb fájdalom.

Légzésvizsgálatok A beleegyezés és a randomizálás után, valamint a blokkolás végrehajtása előtt minden betegnek kiindulási rekeszizom-kiránduláson és tüdőfunkciós vizsgálaton kell részt vennie. A felületes (szaglás) és mély (sóhajtozás) légzéssel végzett rekeszmozgást alacsony frekvenciájú ultrahang-átalakítóval (Mindray gép, Kína) M-módban értékeljük, ülő helyzetben lévő betegekkel, amint azt Cuvillon korábban leírta. A betegeket alacsony bordaközi vagy bordaalatti nézet segítségével vizsgálják, a máj vagy a lép akusztikus ablakként. A betegeket tájékoztatják arról, hogy lélegezzenek be mélyen és lélegezzenek ki teljesen (sóhajt), és erről képet készítenek. M-módot használtunk a kirándulási távolság értékelésére. Ezeket a méréseket azután a Renes által meghatározott rekeszizom bénulás szintjének meghatározására használják, bénulás nélkül 0-25% (százalékos változás az alapvonalhoz képest), részleges bénulás 25-75% és teljes bénulás 75% vagy nagyobb. Ezt meg kell ismételni úgy, hogy a beteg szippantó lélegzetet vesz, gyorsan, rövid belégzéssel az orron keresztül, zárt szájjal. Minden mérést kétszer végeznek el, és az értékeket átlagolják. A rekeszizom mozgását centiméterben mérik. A tüdőfunkciós tesztek értékelése akkor történik, amikor a páciens ülő helyzetben van, kézi spirométerrel. Az erőltetett létfontosságú kapacitás, a FEV1, a FEV1/forced vital kapacitás arány és az áramlási sebesség mérésére lesz használva liter per másodpercben. Minden egyes betegnél három külön mérést végeznek és átlagolnak. Azonos légzéskiértékelést a műtét után két időpontban meg kell ismételni: 30 perccel az érzéstelenítésből való kilépés után a posztanesztéziás gondozási osztályon (PACU), és 24 órával a blokk elhelyezése után a beteg sebészeti osztályán. tüdőfunkciós vizsgálatot és rekeszizom kirándulást egy másik altatóorvos értékeli, aki vakon van a csoportoknál.

Preoperatív ellátás

  • A perifériás IV vezetéket egy megfelelő alkar vénába rögzítik (a felső végtagon a műtéti oldal ellenoldalán). Az alapvető hemodinamikai monitorozás, beleértve a pulzoximetriát, a nem invazív vérnyomást, a pulzusszámot és az elektrokardiogramot, minden pácienshez kapcsolódik.
  • Minden beteg 2 mg midazolámot és 50 mcg fentanilt kap a műtőbe érkezéskor.

A blokkolási eljárás Valamennyi blokkot ultrahangos géppel (Phillips®, Cx-50, Amszterdam, Hollandia) hajtjuk végre 5-12 MHz-es felületes szondával a két csoportban teljes aszeptikus körülmények között, megfelelő bőrterítés után. Az ultrahangos idegblokkokat készítő aneszteziológusnak nincs más szerepe a vizsgálatban.

kritériumok teljesülnek. Posztoperatív értékelés

  • Az artroszkópos beavatkozás befejeztével minden beteg a PACU-ra kerül, majd a belső osztályra, ahol szoros megfigyelés történik. Hemodinamikai paraméterek: (MAP & HR) rögzítésre kerül a blokk végrehajtása előtt, intraoperatívan a blokkolás után 15 és 30 perccel, majd 30 percenként a műtét végéig, és a PACU-ból való elbocsátás előtt, majd 2,4,6,12-kor. ,18,24 óra a műtét után.
  • Ugyanezeket a rekeszizom ultrahangos méréseket és spirometriát kell elvégezni a PACU-n 30 perccel a műtét után, majd 24 órával a műtét után.
  • A posztoperatív fájdalmat az NRS-en keresztül értékelik, és értékeit a PACU-ban, majd az artroszkópia után 2, 4, 6, 12, 18, 24 órával rögzítik.
  • A fájdalomcsillapítást intravénás acetaminofen (1 g/8 óra) és iv. ketorolak (30 mg/12 óra) mellett érjük el. Ha a beteg áttöréses fájdalomról számol be (NRS > 4), a beteg intravénás morfiumot (Sunny gyógyszertár, Egyiptom) kap mentő fájdalomcsillapításként 0,05 mg/kg dózisban.
  • Rögzítésre kerül az első áttörésig tartó fájdalom és a teljes morfiumfogyasztás.
  • A fájdalomcsillapító beavatkozással kapcsolatos betegelégedettség 4 pontos Likert-skála szerint 0-tól 4-ig, az alábbiak szerint; gyenge, közepes, jó, nagyon jó és kiváló.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

42

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • ELgharbiaa
      • Tanta, ELgharbiaa, Egyiptom, 31527
        • Tanta University Hospitals

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 65 év közötti felnőtt betegek, az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) szerint I. vagy II. osztályba sorolt ​​betegek, Elektív artroszkópos vállkezelésre tervezett betegek.

Kizárási kritériumok:

  • • Korhatáron túli életkor.

    • A vizsgálatban való részvétel megtagadása.
    • Perifériás neuropátiában szenvedő betegek.
    • A tüdőfunkciójukat befolyásoló krónikus mellkasi betegségekben szenvedő betegek eredményei.
    • ASA osztály > II.
    • Vérzéses diatézis.
    • Terhesség.
    • A közelmúltban véralvadásgátló vagy thrombocyta-aggregációt gátló gyógyszerek bevitele.
    • Bőrfertőzés az injekció beadásának helyén.
    • Pacemakerrel rendelkező betegek.
    • AV-blokkban szenvedő betegek.
    • Ismert allergia a helyi érzéstelenítőkre.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Interscalene brachialis plexus blokk (ISB)
• Az A csoportba 21 beteg tartozik, akiket általános érzéstelenítésben és ultrahanggal vezérelt Interscalene brachialis plexus blokkolással végeznek, 10 ml bupivakain 0,25%-os oldattal. Az interskalén blokkolás akkor kerül végrehajtásra, ha a páciens hanyatt fekszik, fejét kissé felemelve és elfordítva a blokkolni kívánt oldaltól. A lineáris ultrahangszondát (10-15 MHz frekvencia) 2-4 cm mélységbeállítással használjuk. A szondát kezdetben a kulcscsont középvonalához közel, a cricoid porc szintjén helyezik el, és oldalirányban szkennelik be, hogy azonosítsák a nyaki artériát és a sternocleidomastoideus izom alatti belső jugularis vénát. A szonda oldalirányú mozgatásával az elülső pikkelyizmot a sternocleidomastoideus oldalsó éle alatt azonosítjuk. Általában azonosítani kell a hipoechoikus idegstruktúrákat tartalmazó hornyot. 10 ml 0,25 bupivakaint fecskendeznek be az ideggyökerek körüli scalene horonyba.
• Az A csoportba 21 beteg tartozik, akiket általános érzéstelenítéssel és ultrahanggal vezérelt ISB-vel végeznek 10 ml 0,25%-os bupivakain alkalmazásával.
Kísérleti: perikapszuláris idegblokk és felületes nyaki plexus blokkok

• A B csoportba 21 olyan beteg tartozik, akiknél az eljárást általános érzéstelenítésben, valamint kombinált perikapszuláris idegblokk és felületes nyaki plexus blokk esetén (10, illetve 5 ml 0,25%-os bupivakain alkalmazásával) végezzük.

a beteg karját külső forgatásba helyezik, és 45 fokban elrabolják. A lineáris ultrahangszondát hosszanti irányban a coracoid folyamat és a humerus fej közé kell helyezni. A humerus fej, a lapocka alatti ín és a felette lévő deltoid izom azonosítása után egy 50 mm-es sonovisible tűt szúrnak be "in plane" technikával. A tű hegyét a deltoid izom és a lapocka alatti ín közé kell helyezni, és 10 ml 0,25%-os bupivakaint fecskendeznek be.

• Az A csoportba 21 beteg tartozik, akiket általános érzéstelenítéssel és ultrahanggal vezérelt ISB-vel végeznek 10 ml 0,25%-os bupivakain alkalmazásával.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
• A posztoperatív rekeszizombénulás előfordulása
Időkeret: 24 óra
Ugyanezeket a rekeszizom ultrahangos méréseket a PACU-ban végezzük 30 perccel a műtét után, majd 24 órával a műtét után
24 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
• A posztoperatív fájdalmat az NRS-en keresztül értékelik, és értékeit a PACU-n, majd az artroszkópia után 2, 4, 6, 12, 18, 24 órával rögzítik.
Időkeret: 24 óra
• A posztoperatív fájdalmat az NRS-en keresztül értékelik, és értékeit a PACU-n, majd az artroszkópia után 2, 4, 6, 12, 18, 24 órával rögzítik.
24 óra
A fájdalomcsillapítás és az 1. mentési fájdalomcsillapítás teljes mennyisége
Időkeret: 24 óra
• Rögzítésre kerül az első áttörésig tartó fájdalom és a teljes morfiumfogyasztás.
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2023. március 25.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. szeptember 25.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. szeptember 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 12.

Első közzététel (Tényleges)

2023. március 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 14.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Interscalene block

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel