肩关节镜手术中肌间沟神经阻滞与囊周神经阻滞和颈浅神经丛阻滞的比较
肌间沟神经阻滞与囊周神经阻滞和颈浅丛神经阻滞在关节镜肩关节手术中的呼吸和镇痛效果
肌间沟臂丛神经阻滞 (ISB) 被认为是肩部手术的标准神经阻滞。 它提供卓越的镇痛作用并减少与阿片类药物相关的不良反应。 然而,它的执行具有挑战性,并且可能与由膈神经阻滞引起的同侧膈肌麻痹的高发生率有关。 尽管通过改进局部麻醉药剂量和超声引导针头放置可以减少该并发症,但其发生率会显着损害呼吸力学,导致术后并发症,使得肺功能受损的患者不希望阻滞。
这个临床问题最近受到了相当大的关注,多次呼吁在肩关节镜检查中寻找肌间沟阻滞的替代方法 [18]。 因此,对更安全的 ISB 替代方案的需求促使研究人员研究了多种选择,包括但不限于肩胛上 [19] 和囊周神经阻滞。
囊周神经阻滞在髋关节手术中得到了广泛的研究,一些医生认为它可以安全地用于镇痛,并且可以作为肩关节镜手术手术麻醉的一部分。 它会导致支配盂肱关节的关节分支受阻。 该区域的阻滞不会引起运动阻滞或肺部并发症,也不会导致肌肉松弛,仅阻滞肩部和肱骨上三分之一。
颈丛由C1-C4颈根腹侧支形成。 它可以在浅层、中层和深部被阻塞 [24]。 颈浅丛神经阻滞导致颈部前外侧皮肤、锁骨上的皮肤和胸锁关节、前部和耳后区域的皮肤麻醉。 尽管该阻滞在涉及远端锁骨的手术后的疼痛管理中有效,但在肩关节镜检查中的描述很少。
研究概览
详细说明
学习规划
- 这是一项前瞻性随机试验。 环境
- 埃及坦塔坦塔大学医院骨科麻醉学和疼痛管理科。
学习时间
• 该研究将持续六个月,从 2023 年 4 月开始到 2023 年 10 月结束。
研究参与者
- 我们的研究将总共包括 42 名患者。 随机化方法
- 将通过“密封信封”方法进行随机化。 患者同意
- 所有患者在解释每个区域块方法的好处和可能的并发症后将签署知情的书面同意书。
研究组 纳入的患者将被随机分配到两个相等的组中;
- A 组将包括 21 名患者,他们将在全身麻醉和超声引导下使用 10 毫升布比卡因 0.25% 进行 ISB 手术。
- B 组将包括 21 名患者,他们将在全身麻醉下接受囊周神经阻滞和颈浅丛神经阻滞联合手术(分别使用 10 毫升和 5 毫升布比卡因 0.25%)。
纳入标准
- 年龄在 18 至 65 岁之间的成年患者。
- 根据美国麻醉医师协会 (ASA) 分类为 I 类或 II 类。
- 计划进行选择性关节镜肩部手术的患者。 患者评估
- 除了常规的术前实验室检查外,所有患者都将接受详细的病史采集、临床检查、放射学肩部评估。
- 所有患者也将在入院前由麻醉师进行评估,并根据 ASA 分类进行分类。
- 患者还将学习如何通过 11 分制(数字评定量表或 NRS)来表达他们的疼痛,范围从 0 到 10,0 表示完全没有疼痛,10 表示有史以来最严重的疼痛。
呼吸评估 在知情同意和随机分组后,在进行阻滞之前,所有患者都将进行基线横膈膜偏移和肺功能测试。 如 Cuvillon 先前所述,将使用低频超声换能器(Mindray 机器,中国)在 M 模式下评估患者在坐姿时的浅(嗅)和深(叹)呼吸的膈肌偏移。 将使用肝脏或脾脏作为声学窗口,使用低肋间或肋下视图对患者进行扫描。 将告知患者深吸气并完全呼气(叹气),然后拍摄图像。 M 模式用于评估偏移距离。 然后,这些测量值将用于确定 Renes 定义的膈肌麻痹水平,无麻痹为 0 至 25%(相对于基线的百分比变化),部分麻痹为 25 至 75%,完全麻痹为 75% 或更高。 这将在患者吸气时重复,闭上嘴通过鼻子快速吸气。 每次测量将执行两次,然后取平均值。 隔膜运动将以厘米为单位测量 当患者处于坐姿时,将使用手持式肺活量计评估肺功能测试。 它将用于测量用力肺活量、FEV1、FEV1/用力肺活量比率,以及以升/秒为单位的流速。 将对每个患者进行三个单独的测量并取平均值。 术后将在两个时间点重复相同的呼吸评估:在麻醉后护理单元 (PACU) 中从麻醉中苏醒后 30 分钟,以及在外科病房对患者进行阻滞放置后 24 小时。 肺功能测试和横膈膜偏移将由另一位对该组不知情的麻醉师进行评估。
术前护理
- 外周 IV 线将固定到合适的前臂静脉中(在手术侧对侧的上肢)。 包括脉搏血氧仪、无创血压、心率和心电图在内的基本血液动力学监测将连接到所有患者。
- 所有患者在到达手术室时都将接受 2 mg 咪达唑仑和 50 mcg 芬太尼。
阻滞程序 所有阻滞将由超声机(Phillips®, Cx-50, Amsterdam, Netherlands)和浅表探头执行 5-12 MHz 将在适当的皮肤覆盖后在完全无菌条件下用于两组。 将进行超声神经阻滞的麻醉师在研究中没有任何其他作用。
标准得到满足。 术后评估
- 关节镜介入结束后,所有患者将被转移到PACU,然后转移到内部病房,在那里进行密切监测。 血流动力学参数:(MAP 和 HR)将在阻滞前记录,术中在阻滞后 15 分钟和 30 分钟记录,然后每 30 分钟记录一次,直到手术结束,从 PACU 出院前,然后在 2、4、6、12 ,术后18、24小时。
- 术后 30 分钟和术后 24 小时将在 PACU 进行相同的膈肌超声测量和肺活量测定。
- 术后疼痛将通过 NRS 进行评估,其值将在 PACU 记录,然后在关节镜检查后 2、4、6、12、18、24 小时记录。
- 除了静脉注射酮咯酸(30 毫克/12 小时。 如果患者报告爆发性疼痛(NRS > 4),将以 0.05mg/kg 的剂量静脉注射吗啡(Sunny pharmaceutical, Egypt)作为急救镇痛药。
- 记录直到第一次爆发性疼痛的持续时间和吗啡的总消耗量。
- 患者对疼痛管理干预的满意度将按照 4 点李克特量表进行分级,从 0 到 4,如下所示;分别为弱、中、好、非常好和优秀。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:amr arafa elbadry
- 电话号码:01283945351
- 邮箱:amrarafa009@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名:Laila Elahwal
- 电话号码:01018484319
- 邮箱:lailaelahwal@gmail.com
学习地点
-
-
ELgharbiaa
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Tanta、ELgharbiaa、埃及、31527
- Tanta University hospitals
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 年龄在 18 至 65 岁之间的成年患者,根据美国麻醉师协会 (ASA) 分类为 I 级或 II 级,计划进行择期肩关节镜手术的患者。
排除标准:
• 年龄超过以前的限制。
- 拒绝参与研究。
- 周围神经病变患者。
- 患有影响肺功能结果的慢性胸部疾病患者。
- ASA类> II。
- 出血素质。
- 怀孕。
- 最近服用抗凝剂或抗血小板药物的历史。
- 注射部位皮肤感染。
- 装有心脏起搏器的患者。
- 房室传导阻滞患者。
- 已知对局部麻醉剂过敏。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:肌间沟臂丛神经阻滞 (ISB)
• A 组将包括 21 名患者,他们将在全身麻醉和超声引导下使用 10 毫升布比卡因 0.25% 进行肌间沟臂丛神经阻滞进行手术。
肌间沟阻滞将在患者处于仰卧位时进行,他/她的头略微抬高并转离要阻滞的一侧。
将使用线性超声探头(频率 10-15 MHz),深度设置为 2-4 厘米。
探头最初将放置在环状软骨水平的锁骨中线附近,并横向扫描以识别胸锁乳突肌下方的颈动脉和颈内静脉。
通过横向移动探头,将在胸锁乳突肌的外侧边缘下方识别前斜角肌。
通常会识别出包含低回声神经结构的凹槽。
将 0.25 布比卡因 10 mL 注入神经根周围的斜角肌沟内。
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• A 组将包括 21 名患者,他们将在全身麻醉和超声引导下使用 10 毫升布比卡因 0.25% 进行 ISB 手术。
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实验性的:囊周神经阻滞和颈浅丛神经阻滞
• B 组将包括 21 名患者,他们将在全身麻醉下接受囊周神经阻滞和颈浅丛神经阻滞(分别使用 10 毫升和 5 毫升 0.25% 布比卡因)。 患者的手臂将外旋并外展 45 度。 线性超声探头将纵向放置在喙突和肱骨头之间。 在确定肱骨头、肩胛下肌腱和上面的三角肌后,将使用“平面内”技术插入一根 50 毫米的声波可见针。 将针尖置于三角肌和肩胛下肌腱之间,注射 0.25% 布比卡因 10 毫升。 |
• A 组将包括 21 名患者,他们将在全身麻醉和超声引导下使用 10 毫升布比卡因 0.25% 进行 ISB 手术。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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• 术后膈肌麻痹的发生率
大体时间:24小时
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术后 30 分钟和术后 24 小时将在 PACU 进行相同的膈肌超声测量
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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• 术后疼痛将通过NRS 进行评估,其值将在PACU 以及关节镜检查后2、4、6、12、18、24 小时记录。
大体时间:24小时
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• 术后疼痛将通过NRS 进行评估,其值将在PACU 以及关节镜检查后2、4、6、12、18、24 小时记录。
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24小时
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镇痛总量和第1次抢救镇痛
大体时间:24小时
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• 记录第一次爆发性疼痛的持续时间和吗啡的总消耗量。
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24小时
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Interscalene block
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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