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Bloc interscalénique versus bloc nerveux péricapsulaire et bloc du plexus cervical superficiel pour la chirurgie arthroscopique de l'épaule

14 mars 2023 mis à jour par: Amr Arafa Elbadry, Tanta University

Effets respiratoires et analgésiques du bloc interscalénique par rapport au bloc nerveux péricapsulaire et au bloc du plexus cervical superficiel pour la chirurgie arthroscopique de l'épaule

Le bloc interscalénique du plexus brachial (ISB) est considéré comme le bloc nerveux standard pour la chirurgie de l'épaule. Il fournit une analgésie supérieure et réduit les effets indésirables liés aux opioïdes. Cependant, il est difficile à réaliser et peut être associé à une incidence élevée de parésie hémidiaphragmatique homolatérale, résultant d'un bloc du nerf phrénique . Bien que cette complication puisse être diminuée avec un dosage d'anesthésique local modifié et un placement d'aiguille guidé par ultrasons, son incidence altère considérablement la mécanique de la respiration, entraînant une morbidité postopératoire, rendant ce blocage indésirable chez les patients présentant une altération des fonctions pulmonaires.

Ce problème clinique a récemment fait l'objet d'une attention considérable, avec plusieurs appels à la recherche d'alternatives au bloc interscalénique en arthroscopie d'épaule [18]. Ainsi, le besoin d'une alternative plus sûre à l'ISB a incité les chercheurs à examiner plusieurs options, y compris, mais sans s'y limiter, les blocs nerveux suprascapulaires [19] et péricapsulaires .

Le bloc nerveux péricapsulaire a été largement étudié dans les chirurgies de la hanche, et certains médecins ont suggéré qu'il peut être appliqué en toute sécurité pour l'analgésie et peut faire partie de l'anesthésie chirurgicale en chirurgie arthroscopique de l'épaule. Il induit un blocage des branches articulaires qui innervent l'articulation gléno-humérale. Le blocage de cette zone n'entraîne pas de bloc moteur, ni de complications pulmonaires, ni de laxité musculaire, bloquant uniquement l'épaule et le tiers supérieur de l'humérus.

Le plexus cervical est formé par les branches ventrales des racines cervicales C1-C4. Elle peut être bloquée au niveau superficiel, intermédiaire et profond [24]. Le bloc superficiel du plexus cervical entraîne une anesthésie de la peau sur le cou antérolatéral, la peau recouvrant la clavicule et l'articulation sternoclaviculaire, les zones antérieure et rétroauriculaire. Bien que ce bloc soit efficace dans la gestion de la douleur après des chirurgies impliquant la clavicule distale, il a été mal décrit en arthroscopie d'épaule.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

Étudier le design

  • Il s'agit d'un essai prospectif randomisé. Paramètre
  • Département d'anesthésiologie et de gestion de la douleur, Hôpitaux universitaires de Tanta, Département d'orthopédie, Tanta, Égypte.

Durée de l'étude

• L'étude sera menée sur une durée de six mois, d'avril 2023 à fin octobre 2023.

Participants à l'étude

  • Au total, 42 patients seront inclus dans notre étude. Méthode de randomisation
  • La randomisation sera effectuée via la méthode "enveloppe scellée". Consentement du patient
  • Tous les patients signeront un consentement écrit éclairé après avoir expliqué les avantages et les complications possibles de chaque approche de bloc régional.

Groupes d'étude Les patients inclus seront répartis au hasard en deux groupes égaux ;

  • Le groupe A comprendra 21 patients qui subiront l'intervention sous anesthésie générale et ISB guidée par échographie en utilisant 10 ml de bupivacaïne 0,25 %.
  • Le groupe B comprendra 21 patients qui subiront l'intervention sous anesthésie générale et un bloc nerveux péricapsulaire combiné et des blocs superficiels du plexus cervical (utilisant respectivement 10 et 5 ml de bupivacaïne à 0,25 %).

Critère d'intégration

  • Patients adultes âgés de 18 à 65 ans.
  • Classification en classe I ou II selon l'American Society of Anesthesiologists (ASA).
  • Patients devant subir une arthroscopie élective de l'épaule. Évaluation des patients
  • Tous les patients seront soumis à une anamnèse détaillée, à un examen clinique, à une évaluation radiologique de l'épaule, en plus des examens de laboratoire préopératoires de routine.
  • Tous les patients seront également évalués par l'anesthésiste avant l'admission et classés selon la classification ASA.
  • Les patients apprendront également à exprimer leur douleur via une échelle en onze points (échelle d'évaluation numérique ou NRS), allant de 0 à 10, avec 0 pour aucune douleur et 10 pour la pire douleur de tous les temps.

Évaluations respiratoires Après consentement et randomisation, et avant la réalisation du bloc, tous les patients subiront une excursion diaphragmatique de base et des tests de la fonction pulmonaire. L'excursion diaphragmatique avec respiration superficielle (reniflement) et profonde (soupir) sera évaluée à l'aide d'un transducteur à ultrasons basse fréquence (machine Mindray, Chine) en mode M avec des patients en position assise, comme décrit précédemment par Cuvillon. Les patients seront scannés en utilisant une vue intercostale basse ou sous-costale en utilisant le foie ou la rate comme fenêtre acoustique. Les patients seront informés d'inspirer profondément et d'expirer complètement (souffle), et une image sera prise. Le mode M a été utilisé pour évaluer la distance d'excursion. Ces mesures seront ensuite utilisées pour déterminer le niveau de paralysie diaphragmatique tel que défini par Renes, sans paralysie de 0 à 25 % (changement en pourcentage par rapport à la ligne de base), paralysie partielle de 25 à 75 % et paralysie complète de 75 % ou plus. Ceci sera répété avec le patient prenant une respiration reniflante, une courte inspiration rapide par le nez avec une bouche fermée. Chaque mesure sera effectuée deux fois et les valeurs seront moyennées. Le mouvement du diaphragme sera mesuré en centimètres. L'évaluation des tests de la fonction pulmonaire sera effectuée lorsque le patient est en position assise à l'aide d'un spiromètre portatif. Il sera utilisé pour mesurer la capacité vitale forcée, le VEMS, le rapport VEMS/capacité vitale forcée et le débit en litres par seconde. Trois mesures distinctes seront prises et moyennées pour chaque patient. Des évaluations respiratoires identiques seront répétées en postopératoire à deux moments : 30 min après la sortie de l'anesthésie dans l'unité de soins post-anesthésie (USPA) et 24 h après la mise en place du bloc avec le patient dans le service de chirurgie. le test de la fonction pulmonaire et l'excursion diaphragmatique seront évalués par un autre anesthésiste en aveugle pour les groupes.

Soins préopératoires

  • Une ligne IV périphérique sera fixée dans une veine appropriée de l'avant-bras (sur le membre supérieur controlatéral au côté de la chirurgie). La surveillance hémodynamique de base, y compris l'oxymétrie de pouls, la pression artérielle non invasive, la fréquence cardiaque et l'électrocardiogramme, sera connectée à tous les patients.
  • Tous les patients recevront 2 mg de midazolam et 50 mcg de fentanyl à leur arrivée au bloc opératoire.

La procédure de bloc Tous les blocs seront effectués par une machine à ultrasons (Phillips®, Cx-50, Amsterdam, Pays-Bas) avec une sonde superficielle 5-12 MHz sera utilisée dans les deux groupes dans des conditions aseptiques complètes après un drapage cutané approprié. L'anesthésiste qui fera les blocs nerveux échographiques n'a aucun autre rôle dans l'étude.

critères sont remplis. Évaluation postopératoire

  • Après la fin de l'intervention arthroscopique, tous les patients seront transférés à la PACU puis au service interne, où une surveillance étroite sera effectuée. Paramètres hémodynamiques : (MAP et FC) seront enregistrés avant la réalisation du bloc, en peropératoire à 15 et 30 minutes après le bloc, puis toutes les 30 minutes jusqu'à la fin de l'intervention, et avant la sortie de la PACU, puis à 2, 4, 6, 12 ,18,24 heures postopératoires.
  • Les mêmes mesures d'échographie diaphragmatique et de spirométrie seront réalisées en réanimation 30 min postopératoire puis 24h après l'opération.
  • La douleur postopératoire sera évaluée via le NRS, et ses valeurs seront enregistrées à la PACU puis à 2, 4, 6, 12, 18, 24 h après l'arthroscopie.
  • L'analgésie sera obtenue par l'acétaminophène IV (1 g/8 heures) en plus du kétorolac IV (30 mg/12 heures. Si le patient signale une douleur paroxystique (NRS> 4), le patient recevra de la morphine intraveineuse (Sunny Pharmaceutical, Egypte) comme analgésie de secours à une dose de 0,05 mg/kg.
  • La durée jusqu'au premier accès douloureux paroxystique et la consommation totale de morphine seront enregistrées.
  • La satisfaction du patient à l'égard de l'intervention de gestion de la douleur sera notée sur une échelle de Likert à 4 points, de 0 à 4, comme suit ; respectivement faible, moyen, bon, très bon et excellent.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

42

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • ELgharbiaa
      • Tanta, ELgharbiaa, Egypte, 31527
        • Tanta University Hospitals

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes âgés de 18 à 65 ans, Classification en classe I ou II selon l'American Society of Anesthesiologists (ASA) , Patients programmés pour une arthroscopie élective de l'épaule.

Critère d'exclusion:

  • • Âge au-delà des limites précédentes.

    • Refus de participer à l'étude.
    • Patients atteints de neuropathie périphérique.
    • Les patients atteints de maladies pulmonaires chroniques affectant leurs résultats de la fonction pulmonaire.
    • Classe ASA > II.
    • Diathèse hémorragique.
    • Grossesse.
    • Antécédents récents de prise d'anticoagulants ou d'antiagrégants plaquettaires.
    • Infection cutanée au site d'injection.
    • Patients porteurs de stimulateurs cardiaques.
    • Patients avec bloc AV.
    • Allergie connue aux anesthésiques locaux.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bloc interscalénique du plexus brachial (ISB)
• Le groupe A comprendra 21 patients qui subiront l'intervention sous anesthésie générale et bloc interscalénique du plexus brachial guidé par 10 ml de bupivacaïne à 0,25 %. Le bloc interscalénique sera réalisé lorsque le patient est en décubitus dorsal, la tête légèrement surélevée et tournée du côté à bloquer. La sonde à ultrasons linéaire (fréquence 10-15 MHz) sera utilisée avec le réglage de profondeur de 2-4 cm. La sonde sera initialement placée près de la ligne médiane de la clavicule au niveau du cartilage cricoïde et scannée latéralement pour identifier l'artère carotide et la veine jugulaire interne sous le muscle sternocléidomastoïdien. En déplaçant la sonde latéralement, le muscle scalène antérieur sera identifié sous le bord latéral du sternocléidomastoïdien. Un sillon contenant les structures nerveuses hypoéchogènes sera généralement identifié. 10 ml de bupivacaïne 0,25 seront injectés dans le sillon scalène autour des racines nerveuses.
• Le groupe A comprendra 21 patients qui subiront l'intervention sous anesthésie générale et ISB guidée par échographie en utilisant 10 ml de bupivacaïne 0,25 %.
Expérimental: bloc nerveux péricapsulaire et blocs superficiels du plexus cervical

• Le groupe B comprendra 21 patients qui subiront l'intervention sous anesthésie générale et un bloc nerveux péricapsulaire combiné et des blocs superficiels du plexus cervical (utilisant respectivement 10 et 5 ml de bupivacaïne à 0,25 %).

le bras du patient sera placé en rotation externe et en abduction à 45 degrés. La sonde échographique linéaire sera placée longitudinalement entre l'apophyse coracoïde et la tête humérale. Après identification de la tête humérale, du tendon sous-scapulaire et du muscle deltoïde qui la recouvre, une aiguille sonovisible de 50 mm sera insérée selon la technique « dans le plan ». La pointe de l'aiguille sera placée entre le muscle deltoïde et le tendon sous-scapulaire, et 10 ml de bupivacaïne à 0,25 % seront injectés.

• Le groupe A comprendra 21 patients qui subiront l'intervention sous anesthésie générale et ISB guidée par échographie en utilisant 10 ml de bupivacaïne 0,25 %.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
• L'incidence de la paralysie diaphragmatique postopératoire
Délai: 24 heures
Les mêmes mesures échographiques diaphragmatiques seront effectuées à la PACU 30 minutes postopératoires puis 24 heures après l'opération
24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
• La douleur postopératoire sera évaluée via le NRS, et ses valeurs seront enregistrées à la PACU puis à 2, 4, 6, 12, 18, 24 heures après l'arthroscopie.
Délai: 24 heures
• La douleur postopératoire sera évaluée via le NRS, et ses valeurs seront enregistrées à la PACU puis à 2, 4, 6, 12, 18, 24 heures après l'arthroscopie.
24 heures
Le montant total de l'analgésie et de la 1ère analgésie de secours
Délai: 24 heures
• La durée jusqu'au premier accès douloureux paroxystique et la consommation totale de morphine seront enregistrées.
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

25 mars 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

25 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

25 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2023

Première publication (Réel)

14 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Interscalene block

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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