左心房スペックル追跡心エコー検査に人工知能アルゴリズムを適用することによる左心室充満圧の評価 (LVEDP)
2024年4月15日 更新者：Istituto Auxologico Italiano
Valutazione Delle Pressioni di Riempimento Del Ventricolo Sinistro Attraverso l'Impiego di un Software di Intelligenza Artificiale Applicato Alla Stima Dello Strain Atriale Sinistro Con Ecocardiografia Speckletracking: Studio di Validazione Mediante Cateterismo Cardiaco
この単一施設の前向き観察研究の目的は、人工知能アルゴリズムに基づいたソフトウェア パッケージを検証して、左右の心臓カテーテル検査によって侵襲的に測定されたものに対して LVFP を自動で非侵襲的に推定することです。さらに、現在の ASE/EACVI アルゴリズムと比較して 15 mm Hg を超える LVEDP の増加を検出するためのこの新しい自動化ソフトウェアの付加価値は、貯留期の拡張機能障害と縦方向の左心房ひずみを評価するために評価されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Luigi Badano, MD, Ph.D.
- 電話番号：2319 +390261911
- メール：l.badano@auxologico.it
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Sergio Caravita, MD, Ph.D.
- 電話番号：2319 +390261911
- メール：s.caravita@auxologico.it
研究場所
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Massachusetts
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Andover、Massachusetts、アメリカ、01810
- 募集
- Philips Healthcare
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コンタクト：
- Jane Vogel
- 電話番号：603-489-8329
- メール：jane.vogel@philips.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
呼吸困難の診断のために、臨床的に必要な冠動脈造影または右心カテーテル検査のために、連続した患者が当院のカテーテル検査室に紹介されました
説明
包含基準:
- 18歳以上、
- -この研究に参加するための署名済みのインフォームドコンセント、
- 妊娠なし、
- 左心房 (LA) に焦点を当てた良好な 2 次元および 3 次元データセットを取得するための良好な音響ウィンドウと患者の協力、
除外基準:
- 研究に参加したくない、
- 1 つ以上の LA セグメントで 2 次元画像の品質が低い、または識別可能な R-R 間隔がない患者。正確なひずみ測定が妨げられる可能性があります。
- 軽度以上の僧帽弁心疾患、大動脈弁逆流、左側弁プロテーゼまたは僧帽弁修復、僧帽弁輪石灰化 (≥ 5 mm)、
- -心房細動（AF）、上室性不整脈、心室ペース調律、左脚ブロック（LBBB）、
- -検査当日に利尿薬または血管拡張薬（硝酸塩）を服用している患者。負荷条件が変わる可能性があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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左室充満圧
時間枠：手続き中
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右心カテーテルによる左心室充満圧の侵襲的測定
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手続き中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年7月20日
一次修了 (推定)
2024年6月11日
研究の完了 (推定)
2024年6月11日
試験登録日
最初に提出
2023年2月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月3日
最初の投稿 (実際)
2023年3月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月15日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。