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인공지능 알고리즘을 좌심방반점추적 심초음파에 적용하여 좌심실 충만압 평가 (LVEDP)

2024년 4월 15일 업데이트: Istituto Auxologico Italiano

Valutazione Delle Pressioni di Riempimento Del Ventricolo Sinistro Attraverso l'Impiego di un Software di Intelligenza Artificiale Applicato Alla Stima Dello Strain Atriale Sinistro Con Ecocardiografia Speckletracking: Studio di Validazione Mediante Cateterismo Cardiaco

이 단일 센터, 전향적, 관찰 연구의 목표는 왼쪽 및 오른쪽 심장 카테터 삽입에 의해 침습적으로 측정된 것과 비교하여 LVFP의 자동화된 비침습적 추정을 위한 인공 지능 알고리즘을 기반으로 하는 소프트웨어 패키지를 검증하는 것입니다. 또한, 확장기 기능 장애 및 저장기 동안 종방향 좌심방 변형을 평가하기 위한 현재 ASE/EACVI 알고리즘과 비교하여 증가된 LVEDP > 15mmHg를 감지하는 이 새로운 자동화 소프트웨어의 부가 가치가 평가될 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Andover, Massachusetts, 미국, 01810
        • 모병
        • Philips Healthcare
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

호흡곤란 진단을 위해 임상적으로 관상동맥 조영술 또는 우심장 카테터 삽입을 위해 연속적인 환자가 저희 cath lab에 의뢰되었습니다.

설명

포함 기준:

  • ≥ 18세,
  • 이 연구의 일부가 되기 위한 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
  • 임신 없음,
  • 좌심방(LA)에 초점을 맞춘 우수한 2차원 및 3차원 데이터 세트를 얻기 위한 우수한 음향 창 및 환자 협력,

제외 기준:

  • 연구에 참여하지 않으려는 의지,
  • 1개 이상의 LA 세그먼트에서 2차원 영상 품질이 좋지 않거나 정확한 스트레인 측정을 방해할 수 있는 식별 가능한 R-R 간격이 부족한 환자,
  • 경증 이상의 승모판 심장 질환, 대동맥판 역류, 좌측 판막 보철물 또는 승모판 수리, 승모판 환형 석회화(≥ 5mm),
  • 심방세동(AF), 상심실성 부정맥, 심실 박동 리듬, 좌각차단(LBBB),
  • 부하 조건을 변경할 수 있는 검사 당일 이뇨제 또는 혈관확장제(질산염)를 복용하는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
좌심실 충만 압력
기간: 시술 중
우심장 카테터 삽입을 통해 좌심실 충만 압력을 침습적으로 측정
시술 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Istituto Auxologico Italiano

협력자

Philips Healthcare

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 7월 20일

기본 완료 (추정된)

2024년 6월 11일

연구 완료 (추정된)

2024년 6월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 3일

처음 게시됨 (실제)

2023년 3월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 15일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 09V102

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

P.I를 공부하기 위해 합당한 요청이 있는 경우에만 제공됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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