Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vasemman kammion täyttöpaineen arviointi soveltamalla tekoälyalgoritmeja vasemman eteisen pilkkujäljityskaikukardiografiaan (LVEDP)

maanantai 15. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Istituto Auxologico Italiano

Valutazione Delle Pressioni di Riempimento Del Ventricolo Sinistro Attraverso l'Impiego di un Software di Intelligenza Artificiale Applicato Alla Stima Dello Strain Atriale Sinistro Con Ecocardiografia Speckletracking: Studio di Validazione Mediante Cateterismo Cardiaco

Tämän yhden keskuksen, prospektiivisen, havainnointitutkimuksen tavoitteena on validoida tekoälyalgoritmiin perustuva ohjelmistopaketti LVFP:n automaattiseen ei-invasiiviseen estimointiin verrattuna invasiivisesti mitattuihin vasemman ja oikean sydämen katetroinnilla. Lisäksi arvioidaan tämän uuden automatisoidun ohjelmiston lisäarvo kohonneen LVEDP:n havaitsemiseen > 15 mm Hg verrattuna nykyiseen ASE/EACVI-algoritmiin diastolisen toimintahäiriön ja vasemman eteisen pituussuuntaisen jännityksen arvioimiseksi säiliövaiheen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Andover, Massachusetts, Yhdysvallat, 01810
        • Rekrytointi
        • Philips Healthcare
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Peräkkäiset potilaat lähetettiin kath-laboratorioimme kliinisesti indikoituun sepelvaltimon angiografiaan tai oikean sydämen katetrointiin hengenahdistuksen diagnosoimiseksi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥ 18 vuotta,
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus osallistua tähän tutkimukseen,
  • Ei raskautta,
  • Hyvä akustinen ikkuna ja potilasyhteistyö, jotta saadaan hyvät 2- ja 3-ulotteiset tietojoukot, jotka keskittyvät vasempaan eteiseen (LA),

Poissulkemiskriteerit:

  • Haluttomuus osallistua tutkimukseen,
  • Potilaat, joilla on huono 2-ulotteisen kuvantamisen laatu ≥ 1 LA-segmentissä tai joilla ei ole havaittavissa olevaa R-R-väliä, mikä saattaa estää tarkat venymämittaukset,
  • Potilaat, joilla on enemmän kuin lievä mitraaliläpän sydänsairaus, aortan regurgitaatio, vasemman puolen läppäproteesi tai mitraaliläpän korjaus, mitraalirenkaan kalkkeutuminen (≥ 5 mm),
  • Potilaat, joilla on tai on esiintynyt eteisvärinää (AF), supraventrikulaarisia rytmihäiriöitä, kammiotahdistusrytmiä, vasemman nipun haarakatkos (LBBB),
  • Potilaat, jotka ottavat tutkimuspäivänä diureetteja tai verisuonia laajentavia lääkkeitä (nitraatteja), jotka voivat muuttaa kuormitusolosuhteita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vasemman kammion täyttöpaine
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
Invasiivisesti mitattu vasemman kammion täyttöpaine oikean sydämen katetroinnilla
Toimenpiteen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istituto Auxologico Italiano

Yhteistyökumppanit

Philips Healthcare

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 20. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 11. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 11. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 09V102

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Saatavilla vain kohtuullisesta pyynnöstä opiskella P.I.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa