将人工智能算法应用于左房斑点追踪超声心动图评估左心室充盈压 (LVEDP)
2024年4月15日 更新者：Istituto Auxologico Italiano
Valutazione Delle Pressioni di Riempimento Del Ventricolo Sinistro Attraverso l'Impiego di un Software di Intelligenza Artifile Applicato Alla Stima Dello Strain Atriale Sinistro Con Ecocardiografia Speckletracking: Studio di Validazione Mediante Cateterismo Cardiaco
这项单中心、前瞻性、观察性研究的目的是验证基于人工智能算法的软件包，用于自动无创估计 LVFP 与通过左心导管和右心导管插入术进行的有创测量；此外，与当前的 ASE/EACVI 算法相比，这种新的自动化软件检测增加的 LVEDP > 15 mm Hg 的附加值将被评估，用于评估储库阶段的舒张功能障碍和纵向左心房应变。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Luigi Badano, MD, Ph.D.
- 电话号码：2319 +390261911
- 邮箱：l.badano@auxologico.it
研究联系人备份
- 姓名：Sergio Caravita, MD, Ph.D.
- 电话号码：2319 +390261911
- 邮箱：s.caravita@auxologico.it
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Andover、Massachusetts、美国、01810
- 招聘中
- Philips Healthcare
-
接触：
- Jane Vogel
- 电话号码：603-489-8329
- 邮箱：jane.vogel@philips.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
连续患者转诊至我们的导管室进行有临床指征的冠状动脉造影或右心导管插入术以诊断呼吸困难
描述
纳入标准：
- ≥ 18 岁，
- 签署知情同意书成为本研究的一部分，
- 没有怀孕，
- 良好的声窗和患者合作以获得良好的关注左心房 (LA) 的 2 维和 3 维数据集，
排除标准：
- 不愿意参加研究，
- ≥ 1 个 LA 段的二维成像质量差或缺乏可辨别的 R-R 间隔的患者，这可能会妨碍准确的应变测量，
- 轻度以上二尖瓣心脏病、主动脉瓣关闭不全、左侧瓣膜假体或二尖瓣修复术、二尖瓣环钙化（≥5mm）的患者，
- 有心房颤动 (AF)、室上性心律失常、室性起搏心律、左束支传导阻滞 (LBBB) 病史或存在的患者，
- 患者在检查当天服用利尿剂或血管扩张剂（硝酸盐），这可能会改变负荷条件。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
左心室充盈压
大体时间：过程中
|
右心导管插入术有创测量左心室充盈压
|
过程中
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年7月20日
初级完成 (估计的)
2024年6月11日
研究完成 (估计的)
2024年6月11日
研究注册日期
首次提交
2023年2月22日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月3日
首次发布 (实际的)
2023年3月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月15日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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