Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af venstre ventrikelfyldningstryk ved at anvende kunstig intelligens algoritmer til venstre atrium speckle-tracking ekkokardiografi (LVEDP)

15. april 2024 opdateret af: Istituto Auxologico Italiano

Valutazione Delle Pressioni di Riempimento Del Ventricolo Sinistro Attraverso l'Impiego di un Software di Intelligenza Artificiale Applicato Alle Stima Dello Strain Atriale Sinistro Con Ecocardiografia Speckletracking: Studio di Validazione Mediante Cateterismo Cardiaco

Målet med dette enkeltcenter, prospektive, observationsstudie er at validere en softwarepakke baseret på en kunstig intelligensalgoritme til automatiseret ikke-invasiv estimering af LVFP mod invasivt målte ved venstre og højre hjertekateterisering; Derudover vil merværdien af ​​denne nye automatiserede software til at detektere øget LVEDP > 15 mm Hg sammenlignet med den nuværende ASE/EACVI-algoritme til vurdering af diastolisk dysfunktion og langsgående venstre atriel belastning under reservoirfasen blive evalueret.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Andover, Massachusetts, Forenede Stater, 01810
        • Rekruttering
        • Philips Healthcare
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Konsekutive patienter henvist til vores cath-laboratorium for klinisk indiceret koronar angiografi eller højre hjertekateterisering til diagnosticering af dyspnø

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ≥ 18 år,
  • Underskrevet informeret samtykke til at være en del af denne undersøgelse,
  • Ingen graviditet,
  • Godt akustisk vindue og patientsamarbejde for at opnå gode 2- og 3-dimensionelle datasæt med fokus på venstre atrium (LA),

Ekskluderingskriterier:

  • Uvilje til at være en del af studiet,
  • Patienter med dårlig 2-dimensionel billeddannelseskvalitet i ≥ 1 LA-segment eller mangler et mærkbart R-R-interval, hvilket kan udelukke nøjagtige belastningsmålinger,
  • Patienter med mere end mild mitralklap hjertesygdom, aorta regurgitation, venstre sideklapprotese eller mitralklap reparation, mitral annulus forkalkning (≥ 5 mm),
  • Patienter med anamnese eller tilstedeværelse af atrieflimren (AF), supraventrikulære arytmier, ventrikulær paced rytme, venstre grenblok (LBBB),
  • Patienter, der tager diuretika eller vasodilatorer (nitrater) på undersøgelsesdagen, hvilket kan ændre belastningsforholdene.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Venstre ventrikelfyldningstryk
Tidsramme: Under proceduren
Invasivt målt venstre ventrikelfyldningstryk ved højre hjertekateterisering
Under proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istituto Auxologico Italiano

Samarbejdspartnere

Philips Healthcare

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. juli 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

11. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

11. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

14. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09V102

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Kun tilgængelig efter rimelig anmodning om at studere P.I.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertesvigt, diastolisk

Kliniske forsøg med Software algoritme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner