Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení plnicího tlaku levé komory aplikací algoritmů umělé inteligence na echokardiografii se sledováním skvrn levé síně (LVEDP)

15. dubna 2024 aktualizováno: Istituto Auxologico Italiano

Hodnocení Delle Pressioni di Riempimento Del Ventricolo Sinistro Attraverso l'Impiego di un Intelligenza Umělá aplikace Alla Stima Dello Strain Atriale Sinistro Con Ecocardiografia Speckletracking: Studio di Validazione Mediante Cateterismo Cardiaco

Cílem této jednocentrické prospektivní observační studie je ověřit softwarový balík založený na algoritmu umělé inteligence pro automatizovaný neinvazivní odhad LVFP oproti invazivně měřeným katetrizací levého a pravého srdce; Kromě toho bude vyhodnocena přidaná hodnota tohoto nového automatizovaného softwaru pro detekci zvýšeného LVEDP > 15 mm Hg ve srovnání se současným algoritmem ASE/EACVI pro hodnocení diastolické dysfunkce a podélného napětí levé síně během rezervoárové fáze.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Andover, Massachusetts, Spojené státy, 01810
        • Nábor
        • Philips Healthcare
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Po sobě jdoucí pacienti odeslaní do naší kath laboratoře pro klinicky indikovanou koronarografii nebo katetrizaci pravého srdce pro diagnostiku dušnosti

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ≥ 18 let,
  • Podepsaný informovaný souhlas s účastí na této studii,
  • Žádné těhotenství,
  • Dobré akustické okno a spolupráce pacienta k získání dobrých 2- a 3-rozměrných datových souborů zaměřených na levou síň (LA),

Kritéria vyloučení:

  • Neochota být součástí studia,
  • Pacienti se špatnou 2-rozměrnou kvalitou zobrazení v ≥ 1 LA segmentu nebo postrádající rozeznatelný R-R interval, což by mohlo bránit přesnému měření napětí,
  • Pacienti s více než mírným srdečním onemocněním mitrální chlopně, aortální regurgitací, levostrannou chlopenní protézou nebo opravou mitrální chlopně, kalcifikací mitrálního anulu (≥ 5 mm),
  • Pacienti s anamnézou nebo přítomností fibrilace síní (AF), supraventrikulárních arytmií, komorového stimulovaného rytmu, blokády levého raménka (LBBB),
  • Pacienti užívající v den vyšetření diuretika nebo vazodilatátory (nitráty), které by mohly změnit podmínky zátěže.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plnicí tlak levé komory
Časové okno: Během procedury
Invazivně měřený plnicí tlak levé komory katetrizací pravého srdce
Během procedury

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istituto Auxologico Italiano

Spolupracovníci

Philips Healthcare

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. července 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

11. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

11. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

14. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 09V102

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Dostupné pouze na základě přiměřené žádosti o studium P.I.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání, diastolické

Klinické studie na Softwarový algoritmus

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit