Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A bal kamra töltőnyomásának meghatározása mesterséges intelligencia algoritmusok alkalmazásával a bal pitvari foltkövető echokardiográfiára (LVEDP)

2024. április 15. frissítette: Istituto Auxologico Italiano

Valutazione Delle Pressioni di Riempimento Del Ventricolo Sinistro Attraverso l'Impiego di un Software di Intelligenza Artificiale Applicato Alla Stima Dello Strain Atriale Sinistro Con Ecocardiografia Speckletracking: Studio di Validazione Mediante Cateterismo Cardiaco

Ennek az egyközpontú, prospektív, megfigyeléses vizsgálatnak a célja egy mesterséges intelligencia algoritmuson alapuló szoftvercsomag validálása az LVFP automatizált, nem invazív becslésére az invazívan mértekkel szemben bal és jobb szívkatéterezéssel; Ezenkívül értékelni fogják ennek az új automatizált szoftvernek a hozzáadott értékét a 15 Hgmm-nél nagyobb LVEDP-nél nagyobb érték észlelésére a jelenlegi ASE/EACVI-algoritmushoz képest, amely a diasztolés diszfunkciót és a bal pitvari longitudinális feszültséget értékeli a rezervoár fázisban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

20

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Andover, Massachusetts, Egyesült Államok, 01810
        • Toborzás
        • Philips Healthcare
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az egymást követő betegeket klinikailag indokolt koszorúér-angiográfiára vagy jobb szív katéterezésre irányították a kathlaboratóriumunkba a nehézlégzés diagnosztizálására.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ≥ 18 éves,
  • Aláírt, tájékozott beleegyezés, hogy részt vegyen ebben a tanulmányban,
  • Nincs terhesség,
  • Jó akusztikus ablak és a betegek együttműködése a jó 2- és 3-dimenziós adatkészletek eléréséhez, amelyek a bal pitvarra (LA) fókuszálnak,

Kizárási kritériumok:

  • Nem hajlandó részt venni a tanulmányban,
  • Olyan betegek, akiknek rossz a kétdimenziós képalkotás minősége ≥ 1 LA szegmensben, vagy nincs észrevehető R-R intervallum, ami kizárhatja a pontos feszültségmérést,
  • Enyhébb fokú mitrális billentyű szívbetegségben, aorta regurgitációban, bal oldali billentyűprotézisben vagy mitrális billentyű-javításban szenvedő betegeknél, mitralis annulus meszesedése (≥ 5 mm),
  • Betegek, akiknek anamnézisében pitvarfibrilláció (AF), szupraventrikuláris aritmiák, kamrai ingerelt ritmus, bal köteg elágazás blokk (LBBB) szerepel,
  • Vizelethajtót vagy értágítót (nitrátot) szedő betegek a vizsgálat napján, ami megváltoztathatja a terhelési viszonyokat.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A bal kamra töltési nyomása
Időkeret: Az eljárás során
Invazívan mért bal kamra töltési nyomás jobb szív katéterezéssel
Az eljárás során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Istituto Auxologico Italiano

Együttműködők

Philips Healthcare

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. július 20.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 11.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. június 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. február 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 3.

Első közzététel (Tényleges)

2023. március 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 15.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 09V102

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Csak ésszerű kérésre elérhető a P.I. tanulmányozására.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel