Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av venstre ventrikulært fyllingstrykk ved å bruke kunstig intelligensalgoritmer på venstre atrieflekksporende ekkokardiografi (LVEDP)

15. april 2024 oppdatert av: Istituto Auxologico Italiano

Valutazione Delle Pressioni di Riempimento Del Ventricolo Sinistro Attraverso l'Impiego di un Software di Intelligenza Artificiale Applicato Alle Stima Dello Strain Atriale Sinistro Con Ecocardiografia Speckletracking: Studio di Validazione Mediante Cateterismo Cardiaco

Målet med denne enkeltsenter, prospektive, observasjonsstudien er å validere en programvarepakke basert på en kunstig intelligensalgoritme for automatisert ikke-invasiv estimering av LVFP mot invasivt målte ved venstre og høyre hjertekateterisering; I tillegg vil merverdien til denne nye automatiserte programvaren for å oppdage økt LVEDP > 15 mm Hg sammenlignet med dagens ASE/EACVI-algoritme for vurdering av diastolisk dysfunksjon og langsgående venstre atriebelastning under reservoarfasen bli evaluert.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Andover, Massachusetts, Forente stater, 01810
        • Rekruttering
        • Philips Healthcare
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Påfølgende pasienter henvist til vårt cath-laboratorium for klinisk indisert koronar angiografi eller høyre hjertekateterisering for diagnostisering av dyspné

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ≥ 18 år,
  • Signert informert samtykke til å være en del av denne studien,
  • Ingen graviditet,
  • Godt akustisk vindu og pasientsamarbeid for å oppnå gode 2- og 3-dimensjonale datasett med fokus på venstre atrium (LA),

Ekskluderingskriterier:

  • Uvilje til å være en del av studiet,
  • Pasienter med dårlig 2-dimensjonal bildekvalitet i ≥ 1 LA-segment eller som mangler et merkbart R-R-intervall, noe som kan utelukke nøyaktige belastningsmålinger,
  • Pasienter med mer enn mild mitralklaff hjertesykdom, aorta oppstøt, venstre sideklaff protese eller mitralklaff reparasjon, mitral annulus forkalkning (≥ 5 mm),
  • Pasienter med anamnese eller tilstedeværelse av atrieflimmer (AF), supraventrikulære arytmier, ventrikulær paced rytme, venstre grenblokk (LBBB),
  • Pasienter som tar diuretika eller vasodilatorer (nitrater) på undersøkelsesdagen, noe som kan endre belastningsforholdene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Venstre ventrikkels fyllingstrykk
Tidsramme: Under prosedyren
Invasivt målt venstre ventrikkelfyllingstrykk ved høyre hjertekateterisering
Under prosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istituto Auxologico Italiano

Samarbeidspartnere

Philips Healthcare

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. juli 2021

Primær fullføring (Antatt)

11. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

11. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

14. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 09V102

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Kun tilgjengelig etter rimelig forespørsel om å studere P.I.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertesvikt, diastolisk

Kliniske studier på Programvarealgoritme

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Taiwan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere