Évaluation de la pression de remplissage ventriculaire gauche en appliquant des algorithmes d'intelligence artificielle à l'échocardiographie de suivi du chatoiement auriculaire gauche (LVEDP)
15 avril 2024 mis à jour par: Istituto Auxologico Italiano
Valutazione Delle Pressioni di Riempimento Del Ventricolo Sinistro Attraverso l'Impiego di un Software di Intelligenza Artificiale Applicato Alla Stima Dello Strain Atriale Sinistro Con Ecocardiografia Speckletracking: Studio di Validazione Mediante Cateterismo Cardiaco
L'objectif de cette étude observationnelle prospective monocentrique est de valider un progiciel basé sur un algorithme d'intelligence artificielle pour l'estimation automatisée non invasive de la LVFP par rapport à celles mesurées de manière invasive par cathétérisme cardiaque gauche et droit ; De plus, la valeur ajoutée de ce nouveau logiciel automatisé pour détecter une augmentation de la LVEDP > 15 mm Hg par rapport à l'algorithme ASE/EACVI actuel pour évaluer la dysfonction diastolique et la déformation longitudinale de l'oreillette gauche pendant la phase réservoir sera évaluée.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Luigi Badano, MD, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 2319 +390261911
- E-mail: l.badano@auxologico.it
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Sergio Caravita, MD, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 2319 +390261911
- E-mail: s.caravita@auxologico.it
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Andover, Massachusetts, États-Unis, 01810
- Recrutement
- Philips Healthcare
-
Contact:
- Jane Vogel
- Numéro de téléphone: 603-489-8329
- E-mail: jane.vogel@philips.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients consécutifs référés à notre laboratoire de cathétérisme pour une angiographie coronarienne cliniquement indiquée ou un cathétérisme cardiaque droit pour le diagnostic de dyspnée
La description
Critère d'intégration:
- ≥ 18 ans,
- Consentement éclairé signé pour faire partie de cette étude,
- Pas de grossesse,
- Bonne fenêtre acoustique et coopération du patient pour obtenir de bons ensembles de données en 2 et 3 dimensions axés sur l'oreillette gauche (LA),
Critère d'exclusion:
- Refus de participer à l'étude,
- Patients avec une mauvaise qualité d'imagerie bidimensionnelle dans ≥ 1 segment LA ou sans intervalle R-R perceptible, ce qui pourrait empêcher des mesures de contrainte précises,
- Patients présentant une cardiopathie mitrale plus que légère, une régurgitation aortique, une prothèse valvulaire gauche ou une réparation de la valve mitrale, une calcification de l'anneau mitral (≥ 5 mm),
- Patients ayant des antécédents ou la présence de fibrillation auriculaire (FA), d'arythmies supraventriculaires, de rythme ventriculaire stimulé, de bloc de branche gauche (LBBB),
- Patients prenant des diurétiques ou des vasodilatateurs (nitrates) le jour de l'examen, ce qui pourrait modifier les conditions de charge.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pression de remplissage ventriculaire gauche
Délai: Pendant la procédure
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Pression de remplissage ventriculaire gauche mesurée de manière invasive par cathétérisme cardiaque droit
|
Pendant la procédure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 juillet 2021
Achèvement primaire (Estimé)
11 juin 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
11 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2023
Première publication (Réel)
14 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 09V102
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Disponible uniquement sur demande raisonnable pour étudier P.I.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .