Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena ciśnienia napełniania lewej komory poprzez zastosowanie algorytmów sztucznej inteligencji do echokardiografii ze śledzeniem plamek lewego przedsionka (LVEDP)

15 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Istituto Auxologico Italiano

Valutazione Delle Pressioni di Riempimento Del Ventricolo Sinistro Attraverso l'Impiego di un Software di Intelligenza Artificiale Applicato Alla Stima Dello Strain Atriale Sinistro Con Ecocardiografia Speckletracking: Studio di Validazione Mediante Cateterismo Cardiaco

Celem tego jednoośrodkowego, prospektywnego badania obserwacyjnego jest walidacja pakietu oprogramowania opartego na algorytmie sztucznej inteligencji do zautomatyzowanej nieinwazyjnej oceny LVFP w porównaniu z wartościami mierzonymi inwazyjnie przez cewnikowanie lewego i prawego serca; Ponadto oceniona zostanie wartość dodana tego nowego zautomatyzowanego oprogramowania do wykrywania zwiększonego LVEDP > 15 mm Hg w porównaniu z obecnym algorytmem ASE/EACVI do oceny dysfunkcji rozkurczowej i podłużnego napięcia lewego przedsionka podczas fazy rezerwuarowej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kolejni pacjenci kierowani do naszej pracowni hemodynamicznej na klinicznie wskazaną angiografię wieńcową lub cewnikowanie prawego serca w celu rozpoznania duszności

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ≥ 18 lat,
  • Podpisana świadoma zgoda na udział w tym badaniu,
  • Brak ciąży,
  • Dobre okno akustyczne i współpraca pacjenta w celu uzyskania dobrych 2- i 3-wymiarowych zestawów danych skoncentrowanych na lewym przedsionku (LA),

Kryteria wyłączenia:

  • Niechęć do udziału w badaniu,
  • Pacjenci ze słabą jakością obrazowania dwuwymiarowego w ≥ 1 odcinku LA lub z brakiem dostrzegalnego odstępu R-R, co może uniemożliwić dokładne pomiary odkształcenia,
  • Pacjenci z chorobą zastawki mitralnej większą niż łagodna, niedomykalnością zastawki aortalnej, protezą lewej zastawki lub naprawą zastawki mitralnej, zwapnieniem pierścienia mitralnego (≥ 5 mm),
  • Pacjenci z migotaniem przedsionków (AF), nadkomorowymi zaburzeniami rytmu, rytmem komorowym, blokiem lewej odnogi pęczka Hisa (LBBB)
  • Pacjenci przyjmujący w dniu badania leki moczopędne lub rozszerzające naczynia krwionośne (azotany), które mogłyby zmienić warunki obciążenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie napełniania lewej komory
Ramy czasowe: Podczas zabiegu
Inwazyjnie mierzone ciśnienie napełniania lewej komory przez cewnikowanie prawego serca
Podczas zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istituto Auxologico Italiano

Współpracownicy

Philips Healthcare

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

11 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

11 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 09V102

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dostępne tylko na uzasadnione żądanie w celu zbadania P.I.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca, rozkurczowe

Badania kliniczne na Algorytm oprogramowania

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj