Оценка давления наполнения левого желудочка с применением алгоритмов искусственного интеллекта к эхокардиографии с отслеживанием спекл-трекинга левого предсердия (LVEDP)
15 апреля 2024 г. обновлено: Istituto Auxologico Italiano
Valutazione Delle Pressioni di Riempimento Del Ventricolo Sinistro Attraverso l'Impiego di un Software di Intelligenza Artificiale Applicato Alla Stima Dello Strain Atriale Sinistro Con Ecocardiografia Speckletracking: Studio di Validazione Mediante Cateterismo Cardiaco
Целью этого одноцентрового проспективного обсервационного исследования является проверка пакета программного обеспечения, основанного на алгоритме искусственного интеллекта, для автоматизированной неинвазивной оценки LVFP по сравнению с инвазивно измеренными с помощью катетеризации левых и правых отделов сердца; Кроме того, будет оценена дополнительная ценность этого нового автоматизированного программного обеспечения для обнаружения увеличения ДДЛЖ > 15 мм рт. ст. по сравнению с текущим алгоритмом ASE/EACVI для оценки диастолической дисфункции и продольной деформации левого предсердия во время фазы резервуара.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Luigi Badano, MD, Ph.D.
- Номер телефона: 2319 +390261911
- Электронная почта: l.badano@auxologico.it
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Sergio Caravita, MD, Ph.D.
- Номер телефона: 2319 +390261911
- Электронная почта: s.caravita@auxologico.it
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Andover, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01810
- Рекрутинг
- Philips Healthcare
-
Контакт:
- Jane Vogel
- Номер телефона: 603-489-8329
- Электронная почта: jane.vogel@philips.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Последовательно пациенты направлялись в нашу рентгеноперационную для клинически показанной коронарографии или катетеризации правых отделов сердца для диагностики одышки.
Описание
Критерии включения:
- ≥ 18 лет,
- Подписанное информированное согласие на участие в этом исследовании,
- Нет беременности,
- Хорошее акустическое окно и сотрудничество с пациентом для получения хороших 2- и 3-мерных наборов данных, ориентированных на левое предсердие (ЛП),
Критерий исключения:
- Нежелание участвовать в исследовании,
- Пациенты с плохим качеством двухмерной визуализации в ≥ 1 сегменте ЛП или с отсутствием различимого интервала R-R, что может помешать точному измерению деформации,
- Пациенты с пороком сердца более чем легкой степени митрального клапана, аортальной регургитацией, левосторонним клапанным протезом или восстановлением митрального клапана, кальцификацией митрального кольца (≥ 5 мм),
- Пациенты с фибрилляцией предсердий (ФП), суправентрикулярными аритмиями, желудочковым стимулированным ритмом, блокадой левой ножки пучка Гиса (БЛНПГ) в анамнезе или с ее наличием.
- Пациенты, принимающие диуретики или сосудорасширяющие средства (нитраты) в день обследования, что может изменить условия нагрузки.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Давление наполнения левого желудочка
Временное ограничение: Во время процедуры
|
Инвазивно измеренное давление наполнения левого желудочка при катетеризации правых отделов сердца
|
Во время процедуры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 июля 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
11 июня 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
11 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 09V102
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Доступно только по обоснованному запросу для изучения П.И.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .