Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van de vuldruk van de linkerventrikel door kunstmatige intelligentie-algoritmen toe te passen op echocardiografie met spikkels volgen in het linker atrium (LVEDP)

15 april 2024 bijgewerkt door: Istituto Auxologico Italiano

Valutazione Delle Pressioni di Riempimento Del Ventricolo Sinistro Attraverso l'Impiego di un Software of Intelligenza Artificiale Applicato Alla Stima Dello Strain Atriale Sinistro Con Ecocardiografia Speckletracking: Studio di Validazione Mediante Cateterismo Cardiaco

Het doel van deze prospectieve, observationele studie in één centrum is het valideren van een softwarepakket op basis van een algoritme voor kunstmatige intelligentie voor geautomatiseerde niet-invasieve schatting van LVFP tegen invasief gemeten waarden door middel van linker- en rechterhartkatheterisatie; Daarnaast zal de toegevoegde waarde worden geëvalueerd van deze nieuwe geautomatiseerde software om verhoogde LVEDP > 15 mm Hg te detecteren in vergelijking met het huidige ASE/EACVI-algoritme voor het beoordelen van diastolische disfunctie en longitudinale belasting van het linker atrium tijdens de reservoirfase.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Opeenvolgende patiënten verwezen naar ons katheterisatielab voor klinisch geïndiceerde coronaire angiografie of rechterhartkatheterisatie voor de diagnose van kortademigheid

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ≥ 18 jaar,
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming om deel uit te maken van deze studie,
  • geen zwangerschap,
  • Goed akoestisch venster en patiëntsamenwerking om goede 2- en 3-dimensionale datasets te verkrijgen gericht op linker atrium (LA),

Uitsluitingscriteria:

  • Onwil om deel te nemen aan de studie,
  • Patiënten met een slechte 2-dimensionale beeldkwaliteit in ≥ 1 LA-segment of zonder een waarneembaar R-R-interval, waardoor nauwkeurige rekmetingen mogelijk niet mogelijk zijn,
  • Patiënten met een meer dan milde hartaandoening van de mitralisklep, aortaklepinsufficiëntie, linker zijklepprothese of reparatie van de mitralisklep, verkalking van de mitralisannulus (≥ 5 mm),
  • Patiënten met voorgeschiedenis of aanwezigheid van atriumfibrilleren (AF), supraventriculaire aritmieën, ventriculair gestimuleerd ritme, linkerbundeltakblok (LBBB),
  • Patiënten die diuretica of vasodilatatoren (nitraten) gebruiken op de dag van het onderzoek, wat de belastingsomstandigheden kan veranderen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vuldruk linkerventrikel
Tijdsspanne: Tijdens procedure
Invasief gemeten linkerventrikelvuldruk door rechterhartkatheterisatie
Tijdens procedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istituto Auxologico Italiano

Medewerkers

Philips Healthcare

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 juli 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

11 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

11 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 09V102

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Alleen beschikbaar op redelijk verzoek om P.I.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartfalen, diastolisch

Klinische onderzoeken op Software-algoritme

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Rwanda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren