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Valutazione della pressione di riempimento del ventricolo sinistro mediante l'applicazione di algoritmi di intelligenza artificiale all'ecocardiografia con speckle-tracking atriale sinistro (LVEDP)

15 aprile 2024 aggiornato da: Istituto Auxologico Italiano

Valutazione Delle Pressioni Di Riempimento Del Ventricolo Sinistro Attraverso L'Impiego Di Un Software Di Intelligenza Artificiale Applicato Alla Stima Dello Strain Atriale Sinistro Con Ecocardiografia Speckletracking: Studio Di Validazione Mediante Cateterismo Cardiaco

L'obiettivo di questo studio osservazionale prospettico a centro singolo è quello di convalidare un pacchetto software basato su un algoritmo di intelligenza artificiale per la stima automatizzata non invasiva della LVFP rispetto a quelli misurati in modo invasivo mediante cateterismo cardiaco sinistro e destro; Inoltre, verrà valutato il valore aggiunto di questo nuovo software automatizzato per rilevare un aumento della LVEDP > 15 mm Hg rispetto all'attuale algoritmo ASE/EACVI per valutare la disfunzione diastolica e la deformazione atriale sinistra longitudinale durante la fase di riserva.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Andover, Massachusetts, Stati Uniti, 01810
        • Reclutamento
        • Philips Healthcare
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti consecutivi indirizzati al nostro laboratorio di emodinamica per angiografia coronarica clinicamente indicata o cateterismo del cuore destro per la diagnosi di dispnea

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ≥ 18 anni,
  • Consenso informato firmato per far parte di questo studio,
  • Nessuna gravidanza,
  • Buona finestra acustica e collaborazione del paziente per ottenere buoni set di dati bidimensionali e tridimensionali focalizzati sull'atrio sinistro (LA),

Criteri di esclusione:

  • Riluttanza a far parte dello studio,
  • Pazienti con scarsa qualità di imaging bidimensionale in ≥ 1 segmento LA o privi di un intervallo RR distinguibile, che potrebbe precludere misurazioni accurate della deformazione,
  • Pazienti con cardiopatia della valvola mitrale più che lieve, rigurgito aortico, protesi valvolare del lato sinistro o riparazione della valvola mitrale, calcificazione dell'anulus mitralico (≥ 5 mm),
  • Pazienti con anamnesi o presenza di fibrillazione atriale (FA), aritmie sopraventricolari, ritmo ventricolare stimolato, blocco di branca sinistra (BBS)
  • Pazienti che assumono diuretici o vasodilatatori (nitrati) il giorno dell'esame, che potrebbero alterare le condizioni di carico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione di riempimento del ventricolo sinistro
Lasso di tempo: Durante la procedura
Misurazione invasiva della pressione di riempimento del ventricolo sinistro mediante cateterizzazione del cuore destro
Durante la procedura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istituto Auxologico Italiano

Collaboratori

Philips Healthcare

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 luglio 2021

Completamento primario (Stimato)

11 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

11 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

14 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 09V102

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Disponibile solo su ragionevole richiesta per studiare P.I.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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