Bedömning av vänsterkammarfyllnadstrycket genom att tillämpa artificiell intelligensalgoritmer på vänster förmaksfläckspårande ekokardiografi (LVEDP)
15 april 2024 uppdaterad av: Istituto Auxologico Italiano
Valutazione Delle Pressioni di Riempimento Del Ventricolo Sinistro Attraverso l'Impiego di un Software di Intelligenza Artificiale Applicato Alla Stima Dello Stam Atriale Sinistro Con Ecocardiografia Speckletracking: Studio di Validazione Mediante Cateterismo Cardiaco
Målet med denna singelcenter, prospektiva, observationsstudie är att validera ett mjukvarupaket baserat på en artificiell intelligensalgoritm för automatisk icke-invasiv uppskattning av LVFP mot invasivt uppmätta sådana genom vänster och höger hjärtkateterisering; Dessutom kommer mervärdet av denna nya automatiserade programvara för att upptäcka ökad LVEDP > 15 mm Hg jämfört med den nuvarande ASE/EACVI-algoritmen för att bedöma diastolisk dysfunktion och longitudinell vänster förmaksbelastning under reservoarfasen att utvärderas.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
20
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Luigi Badano, MD, Ph.D.
- Telefonnummer: 2319 +390261911
- E-post: l.badano@auxologico.it
Studera Kontakt Backup
- Namn: Sergio Caravita, MD, Ph.D.
- Telefonnummer: 2319 +390261911
- E-post: s.caravita@auxologico.it
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Andover, Massachusetts, Förenta staterna, 01810
- Rekrytering
- Philips Healthcare
-
Kontakt:
- Jane Vogel
- Telefonnummer: 603-489-8329
- E-post: jane.vogel@philips.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
På varandra följande patienter remitterade till vårt katlabb för kliniskt indikerad kranskärlsangiografi eller kateterisering av höger hjärta för diagnos av dyspné
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ≥ 18 år,
- Undertecknat informerat samtycke att vara en del av denna studie,
- Ingen graviditet,
- Bra akustiskt fönster och patientsamarbete för att få bra 2- och 3-dimensionella datauppsättningar fokuserade på vänster förmak (LA),
Exklusions kriterier:
- Ovilja att vara en del av studien,
- Patienter med dålig 2-dimensionell bildkvalitet i ≥ 1 LA-segment eller som saknar ett urskiljbart R-R-intervall, vilket kan utesluta exakta belastningsmätningar,
- Patienter med mer än lindrig mitralisklaffhjärtsjukdom, aortauppstötningar, vänsterklaffprotes eller mitralisklaffreparation, mitralisannulusförkalkning (≥ 5 mm),
- Patienter med historia eller närvaro av förmaksflimmer (AF), supraventrikulära arytmier, ventrikulär paced rytm, vänster grenblock (LBBB),
- Patienter som tar diuretika eller vasodilatorer (nitrater) på undersökningsdagen, vilket kan förändra belastningsförhållandena.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vänster kammare fyllningstryck
Tidsram: Under proceduren
|
Invasivt mätt vänsterkammarfyllnadstryck genom kateterisering av höger hjärta
|
Under proceduren
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 juli 2021
Primärt slutförande (Beräknad)
11 juni 2024
Avslutad studie (Beräknad)
11 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 februari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 mars 2023
Första postat (Faktisk)
14 mars 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 09V102
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Endast tillgänglig på rimlig begäran för att studera P.I.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .