Evaluación de la presión de llenado del ventrículo izquierdo mediante la aplicación de algoritmos de inteligencia artificial a la ecocardiografía de seguimiento de manchas de la aurícula izquierda (LVEDP)
15 de abril de 2024 actualizado por: Istituto Auxologico Italiano
Valutazione Delle Pressioni di Riempimento Del Ventricolo Sinistro Attraverso l'Impiego di un Software di Intelligenza Artificiale Applicato Alla Stima Dello Strain Atriale Sinistro Con Ecocardiografia Speckletracking: Studio di Validazione Mediante Cateterismo Cardiaco
El objetivo de este estudio observacional prospectivo de un solo centro es validar un paquete de software basado en un algoritmo de inteligencia artificial para la estimación automatizada no invasiva de la PFVI frente a las medidas invasivas mediante cateterismo cardíaco izquierdo y derecho; Además, se evaluará el valor añadido de este nuevo software automatizado para detectar un aumento de la PTDVI > 15 mm Hg en comparación con el algoritmo ASE/EACVI actual para evaluar la disfunción diastólica y el strain longitudinal de la aurícula izquierda durante la fase de reservorio.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Luigi Badano, MD, Ph.D.
- Número de teléfono: 2319 +390261911
- Correo electrónico: l.badano@auxologico.it
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sergio Caravita, MD, Ph.D.
- Número de teléfono: 2319 +390261911
- Correo electrónico: s.caravita@auxologico.it
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
-
Andover, Massachusetts, Estados Unidos, 01810
- Reclutamiento
- Philips Healthcare
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Contacto:
- Jane Vogel
- Número de teléfono: 603-489-8329
- Correo electrónico: jane.vogel@philips.com
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes consecutivos remitidos a nuestro laboratorio de cateterismo para angiografía coronaria clínicamente indicada o cateterismo cardíaco derecho para el diagnóstico de disnea
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≥ 18 años,
- Consentimiento informado firmado para ser parte de este estudio,
- sin embarazo,
- Buena ventana acústica y cooperación del paciente para obtener buenos conjuntos de datos bidimensionales y tridimensionales centrados en la aurícula izquierda (AI),
Criterio de exclusión:
- falta de voluntad para ser parte del estudio,
- Pacientes con mala calidad de imágenes bidimensionales en ≥ 1 segmento LA o que carecen de un intervalo R-R perceptible, lo que podría impedir mediciones de tensión precisas,
- Pacientes con enfermedad cardíaca de la válvula mitral más que leve, insuficiencia aórtica, prótesis valvular del lado izquierdo o reparación de la válvula mitral, calcificación del anillo mitral (≥ 5 mm),
- Pacientes con antecedentes o presencia de fibrilación auricular (FA), arritmias supraventriculares, ritmo ventricular estimulado, bloqueo de rama izquierda del haz de His (BRIH),
- Pacientes que toman diuréticos o vasodilatadores (nitratos) el día del examen, lo que podría alterar las condiciones de carga.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Presión de llenado del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
|
Presión de llenado del ventrículo izquierdo medida de forma invasiva mediante cateterismo del corazón derecho
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Durante el procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de julio de 2021
Finalización primaria (Estimado)
11 de junio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
11 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
14 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 09V102
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Disponible solo previa solicitud razonable para estudiar P.I.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .