Avaliação da pressão de enchimento do ventrículo esquerdo pela aplicação de algoritmos de inteligência artificial à ecocardiografia de rastreamento de partículas atriais esquerdas (LVEDP)
15 de abril de 2024 atualizado por: Istituto Auxologico Italiano
Valutazione Delle Pressioni di Riempimento Del Ventricolo Sinistro Através do Impiego di un Software di Intelligenza Artificiale Applicato Alla Stima Dello Strain Atriale Sinistro Com Ecocardiografia Speckletracking: Studio di Validazione Mediante Cateterismo Cardiaco
O objetivo deste estudo observacional prospectivo de centro único é validar um pacote de software baseado em um algoritmo de inteligência artificial para estimativa não invasiva automatizada de LVFP em comparação com medidas invasivas por cateterismo cardíaco esquerdo e direito; Além disso, será avaliado o valor agregado deste novo software automatizado para detectar aumento da PDFVE > 15 mm Hg em comparação com o atual algoritmo ASE/EACVI para avaliar a disfunção diastólica e a deformação longitudinal do átrio esquerdo durante a fase de reservatório.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Luigi Badano, MD, Ph.D.
- Número de telefone: 2319 +390261911
- E-mail: l.badano@auxologico.it
Estude backup de contato
- Nome: Sergio Caravita, MD, Ph.D.
- Número de telefone: 2319 +390261911
- E-mail: s.caravita@auxologico.it
Locais de estudo
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Massachusetts
-
Andover, Massachusetts, Estados Unidos, 01810
- Recrutamento
- Philips Healthcare
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Contato:
- Jane Vogel
- Número de telefone: 603-489-8329
- E-mail: jane.vogel@philips.com
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes consecutivos encaminhados ao nosso laboratório de cateterismo para angiografia coronária clinicamente indicada ou cateterismo cardíaco direito para o diagnóstico de dispneia
Descrição
Critério de inclusão:
- ≥ 18 anos,
- Consentimento informado assinado para fazer parte deste estudo,
- Sem gravidez,
- Boa janela acústica e cooperação do paciente para obter bons conjuntos de dados bidimensionais e tridimensionais focados no átrio esquerdo (AE),
Critério de exclusão:
- Relutância em fazer parte do estudo,
- Pacientes com baixa qualidade de imagem bidimensional em ≥ 1 segmento LA ou falta de um intervalo R-R discernível, o que pode impedir medições precisas de tensão,
- Pacientes com doença cardíaca valvar mitral leve, regurgitação aórtica, prótese valvular esquerda ou reparo da valva mitral, calcificação do anel mitral (≥ 5 mm),
- Pacientes com história ou presença de fibrilação atrial (FA), arritmias supraventriculares, ritmo ventricular estimulado, bloqueio de ramo esquerdo (BRE),
- Pacientes em uso de diuréticos ou vasodilatadores (nitratos) no dia do exame, que possam alterar as condições de carga.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pressão de enchimento ventricular esquerdo
Prazo: Durante o procedimento
|
Pressão de enchimento ventricular esquerdo medida de forma invasiva por cateterismo cardíaco direito
|
Durante o procedimento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de julho de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
11 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
11 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
14 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09V102
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Disponível apenas mediante solicitação razoável para estudar P.I.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .