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ニューロ イメージング パズルのギャップを埋める: 脳波検査と 7 テスラ磁気共鳴イメージングを使用して、健康と疾患における脳の解剖学的構造と機能を画像化する新しい方法

脳波計と 7T 磁気共鳴画像法を組み合わせた脳の解剖学的構造と機能の詳細なマッピング: 健康な参加者と、振戦、精神病、てんかんの患者に関する単一施設研究

人間の脳は、科学と医学に大きな課題をもたらします。 脳の機能と構造は、広い空間スケール (単一ニューロンから脳全体のネットワークまで) と時間スケール (ミリ秒から数年) に及びます。 現在、脳を研究するために利用できるツールはどれも、これらの多様なスケールにわたってその構造と機能を完全に捉えることはできません - 「神経画像パズル」. これは、脳がどのように機能し、多くの病気によってどのように影響を受けるかを理解する上で、重大な制限をもたらします.

このプロジェクトの中心的な目標は、非侵襲的な人間の脳のイメージングのために現在利用可能なツールを拡張して、ニューロ イメージング パズルの重大なギャップを埋めることです。 超高磁場磁気共鳴画像法 (UHF MRI) と脳波 (EEG) との組み合わせに焦点を当てた新しい方法論が開発されます。 UHF MRI と EEG によって可能になる新しいコントラスト メカニズムと技術的進歩を探求して、視床などの脳領域の微細構造を前例のない方法で観察し、時間的および空間的に高感度で脳内の大規模な神経回路網の活動を捉えます。特異性。 これらの進歩は、本態性振戦および精神病の診断と治療における未解決の問題に対処するために直接適用されます。

一般に、改善された脳イメージング技術は、脳がどのように機能するかをより深く理解し、病気をより効果的に検出して特徴付け、それによって臨床管理を改善し、より健康な集団に導くために重要です。 振戦などの神経変性疾患の非侵襲的な特性評価と治療は、高齢化する現代社会に特に関連しています。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

156

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:João Jorge, PhD
  • 電話番号:+41 32 720 51 11
  • メールinfo@csem.ch

研究場所

      • Bern、スイス
        • 募集
        • TIC - Translational Imaging Center
        • コンタクト:
          • João Jorge

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

特定のリスクプロファイルを持たない健康な成人ボランティアおよび成人患者。

説明

包含基準:

  • すべての参加者グループに共通: 18 歳以上であること。指示を理解できる。インフォームドコンセントを提供できること。
  • 健康な参加者に固有: 神経学的または精神障害の病歴がない;コンタクトレンズを使用して通常の視力または通常の視力に矯正します。
  • 患者グループに固有: 入院しないでください。振戦、てんかんまたは精神病と診断され、私たちのチームの臨床医から参加するよう招待された;一部のグループでは、通常の視力またはコンタクトレンズを使用して正常に矯正されています。

除外基準:

  • MRI の禁忌 (例: MRI に対応していないインプラント)。閉所恐怖症や妊娠中も含まれます。
  • 研究に必要なタスクを遂行できない (例: スキャナーベッドに横になることはできません)。
  • 過去に脳外科手術を受けている。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
健康な参加者
神経学的問題や精神障害の病歴のない健康なボランティア;コンタクトレンズを使用して通常の視力または通常の視力に矯正します。 介入: MRI および組み合わせた EEG-fMRI。
7 テスラでの頭皮脳波検査 (EEG) および機能的磁気共鳴画像法 (MRI)。 これらは、電離放射線や造影剤を注入しない、完全に非侵襲的な技術です。
7 テスラでの構造磁気共鳴画像法 (MRI)。 これらは、電離放射線や造影剤を注入しない、完全に非侵襲的な技術です。
本態性振戦患者
-本態性振戦と診断され、視床手術の適応となる入院していないボランティア。 介入: MRI。
7 テスラでの構造磁気共鳴画像法 (MRI)。 これらは、電離放射線や造影剤を注入しない、完全に非侵襲的な技術です。
精神病患者
初期精神病と診断され、臨床的に評価された入院していないボランティア;コンタクトレンズを使用して通常の視力または通常の視力に矯正します。 介入: MRI および組み合わせた EEG-fMRI。
7 テスラでの頭皮脳波検査 (EEG) および機能的磁気共鳴画像法 (MRI)。 これらは、電離放射線や造影剤を注入しない、完全に非侵襲的な技術です。
7 テスラでの構造磁気共鳴画像法 (MRI)。 これらは、電離放射線や造影剤を注入しない、完全に非侵襲的な技術です。
健康管理
臨床的に評価され、精神病群に関して適切な対応対照であると判断された健康なボランティア;コンタクトレンズを使用して通常の視力または通常の視力に矯正します。 介入: MRI および組み合わせた EEG-fMRI。
7 テスラでの頭皮脳波検査 (EEG) および機能的磁気共鳴画像法 (MRI)。 これらは、電離放射線や造影剤を注入しない、完全に非侵襲的な技術です。
7 テスラでの構造磁気共鳴画像法 (MRI)。 これらは、電離放射線や造影剤を注入しない、完全に非侵襲的な技術です。
てんかん患者
てんかんと診断された、入院していないボランティア。
7 テスラでの頭皮脳波検査 (EEG) および機能的磁気共鳴画像法 (MRI)。 これらは、電離放射線や造影剤を注入しない、完全に非侵襲的な技術です。
7 テスラでの構造磁気共鳴画像法 (MRI)。 これらは、電離放射線や造影剤を注入しない、完全に非侵襲的な技術です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
7T構造MRIにおける視床核間のコントラスト対ノイズ比
時間枠:1日目
1日目
7T機能的MRIにおける視床皮質脳領域間のピアソン相関
時間枠:1日目
1日目
7T 機能的 MRI と同時に取得した EEG のマイクロステート持続時間
時間枠:1日目
1日目

二次結果の測定

結果測定
時間枠
適切な公開データ リポジトリで完全に匿名化された形式で公開されている神経画像データセット
時間枠:1日目
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年9月21日

一次修了 (予想される)

2024年8月31日

研究の完了 (予想される)

2024年8月31日

試験登録日

最初に提出

2023年2月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月3日

最初の投稿 (実際)

2023年3月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月3日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 221-FP.2333_PUZZLE
  • SNCTP000005245 (その他の識別子:Coordination Office for Human Research (kofam), Switzerland)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

この研究の神経画像データは、完全に匿名化された形式で公開されます。

IPD 共有時間枠

関連刊行物あり

IPD 共有アクセス基準

一般公開(匿名化)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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